Инструкция по применению Эгипрес капс. 10мг+10мг N30
Показания
Артериальная гипертензия (пациентам, которым показана комбинированная терапия амлодипином и рамиприлом в дозах, как в комбинации).
Противопоказания
- Повышенная чувствительность к амлодипину и другим производным дигидропиридина, рамиприлу, другим ингибиторам АПФ, вспомогательным веществам в составе препарата;
- Тяжелая артериальная гипотензия (систолическое артериальное давление (САД) менее 90 мм рт. ст.), шок (включая кардиогенный);
- Гемодинамически нестабильная сердечная недостаточность после ИМ;
- Беременность;
- Период грудного вскармливания;
- Возраст до 18 лет (безопасность и эффективность не определены);
- Ангионевротический отек в анамнезе (наследственный или идиопатический, а также связанный с предшествующей терапией ингибиторами АПФ);
- Гемодинамически значимый стеноз почечных артерий (двусторонний или односторонний, в случае единственной почки);
- Гемодинамически значимый стеноз аортального или митрального клапана, или гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия;
- Первичный гиперальдостеронизм;
- Тяжёлая почечная недостаточность (скорость клубочковой фильтрации (СКФ) <20 мл/мин/1,73 м2 площади поверхности тела);
- Нефропатия, лечение которой проводится глюкокортикотероидами (ГКС), нестероидными противовоспалительными препаратами (НПВП), иммуномодуляторами и/или другими цитотоксическими средствами (опыт клинического применения недостаточен);
- Декомпенсированная хроническая сердечная недостаточность (опыт клинического применения недостаточен);
- Гемодиализ или гемофильтрация с применением некоторых мембран с отрицательно заряженной поверхностью, таких как высокопроточные мембраны из полиакрилнитрила (опасность развития реакций повышенной чувствительности);
- Аферез липопротеинов низкой плотности (ЛПНП) с применением декстрана сульфата (опасность развития реакций повышенной чувствительности);
- Десенсибилизирующая терапия при реакциях повышенной чувствительности к ядам насекомых - пчел, ос;
- Острый ИМ у пациентов с такими заболеваниями как:
- тяжелая сердечная недостаточность (ΙV ФК по NYHA);
- опасные для жизни желудочковые нарушения ритма сердца;
- «легочное» сердце.
- Одновременное применение с алискиреном и препаратами, содержащими алискирен, у пациентов с сахарным диабетом и /или умеренными или тяжелыми нарушениями функции почек (СКФ менее 60 мл/мин/1,73 м2 площади поверхности тела);
- Одновременное применение с антагонистами рецепторов ангиотензина ΙΙ (АРА ΙΙ) у пациентов с диабетической нефропатией.
С осторожностью
С осторожностью применять комбинацию амлодипин + рамиприл при следующих заболеваниях и состояниях:
- атеросклеротические поражения коронарных и церебральных артерий (опасность чрезмерного снижения АД);
- повышение активности ренин-ангиотензин-альдостероновой системы (РААС), при котором при ингибировании АПФ имеется риск резкого снижения АД с ухудшением функции почек:
- выраженная, особенно злокачественная АГ,
- ХСН, особенно тяжелая, или по поводу которой принимаются другие лекарственные средства (ЛС) с антигипертензивным действием,
- гемодинамически значимый односторонний стеноз почечной артерии (при наличии обеих почек),
- предшествующий прием диуретиков,
- нарушения водно-электролитного баланса, снижение объема циркулирующей крови (ОЦК) (в том числе на фоне приема диуретиков, бессолевой диеты, диареи, рвоты, обильного потоотделения);
- одновременное применение с препаратами, содержащими алискирен (при двойной блокаде РААС повышается риск резкого снижения АД, гиперкалиемии и ухудшения функции почек);
- нарушения функции печени - недостаточность опыта применения: воз-можно как усиление, так и ослабление эффектов рамиприла; при наличии у пациентов цирроза печени с асцитом и отеками возможна значительная активация РААС;
- нарушение функции почек (КК более 20 мл/мин.);
- состояние после трансплантации почек;
- системные заболевания соединительной ткани, в том числе системная красная волчанка, склеродермия, сопутствующая терапия препаратами, способными вызвать изменения в картине периферической крови (в том числе аллопуринолом, прокаинамидом) - возможно угнетение костномозгового кроветворения, развитие нейтропении или агранулоцитоза;
- сахарный диабет - риск развития гиперкалиемии;
- пожилой возраст - риск усиления антигипертензивного действия;
- гиперкалиемия;
- гипонатриемия;
- острый ИМ (и период в течение 1 месяца после него);
- нестабильная стенокардия;
- ХСН неишемической этиологии III-IV ФК по NYНА;
- аортальный стеноз;
- синдром слабости синусового узла (выраженная тахикардия, брадикардия);
- митральный стеноз;
- артериальная гипотензия;
- единственная функционирующая почка;
- реноваскулярная гипертензия;
- одновременное применение дантролена, эстрамустина, калийсберегающих диуретиков и препаратов калия, калийсодержащих заменителей пищевой соли, препаратов лития;
- хирургическое вмешательство/общая анестезия;
- одновременное применение с ингибиторами или индукторами изофермента CYP3А4.
Способ применения
Препарат Эгипрес® с фиксированными дозами активных компонентов не может применяться для начальной терапии. Если пациентам необходима коррекция доз, то её следует проводить только с помощью титрации доз активных компонентов в монотерапии. Только после этого возможно применение препарата Эгипрес® с фиксированными дозами активных компонентов в нижеприведенных комбинациях.
Курс лечения, дозы препарата и кратность приема определяет лечащий врач.
Состав
Активные вещества: амлодипина безилат 10 мг (что соответствует амлодипина 2,5/5/5/10/10 мг) и рамиприл 10 мг.
Вспомогательные вещества: кросповидон 40 мг, гипромеллоза 2,36 мг, целлюлоза микрокристаллическая 229,64 мг, глицерил дибегенат 4,1 мг.
Состав твердой желатиновой капсулы (CONI-SNAP 0), код цвета крышки и основания: 33007 (капсулы 10 мг+10 мг): краситель азорубин (Е122), индигокармин (Е132), титана диоксид, желатин.