Инструкция по применению Апроваск 5мг+150мг, 56 талеток п/по
Показания
Артериальная гипертензия (при неэффективности монотерапии ирбесартаном или амлодипином).
Противопоказания
- Повышенная чувствительность к ирбесартану, амлодипину и другим производным дигидропиридина, а также к вспомогательным веществам препарата,
- Кардиогенный шок.
- Клинически значимый аортальный стеноз.
- Нестабильная стенокардия (за исключением стенокардии Принцметала).
- Беременность.
- Период грудного вскармливания.
- Возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).
- Одновременное применение с лекарственными препаратами, содержащими алискирен, у пациентов с сахарным диабетом или с умеренно выраженной и тяжелой почечной недостаточностью (скорость клубочковой фильтрации [СКФ] < 60 мл/мин/1.73 м" поверхности тела).
- Одновременное применение с ингибиторами ангиотензин-превращающего фермента(и АПФ) у пациентов с диабетической нефропатией.
С осторожностью:
- У пациентов с гиповолемией и гипонатриемией, возникающих, например, при интенсивном лечении диуретиками, гемодиализе, соблюдении диеты с ограничением потребления поваренной соли, диарее, рвоте (опасность чрезмерного снижения АД),
- У пациентов, у которых функция почек зависит от активности РААС (таких как пациенты с артериальной гипертензией со стенозом почечной артерии одной или обеих почек, пациенты с хронической сердечной недостаточностью III-1V функционального класса [по классификации NYHA]), лечение лекарственными препаратами, влияющими на РААС, ассоциировалось с развитием олигурии и/или прогрессирующей азотемии и редко - острой почечной недостаточности и/или смертью, риск развития которых нельзя исключить и при приеме APAII, включая ирбесартан).
- У пациентов с хронической сердечной недостаточностью II-IV функционального класса по классификации NYHA неишемической этиологии (из-за содержания в составе препарата амлодипина, применение которого у таких пациентов ассоциировалось с увеличением сообщений о развитии отека легких по сравнению с приемом плацебо, несмотря на отсутствие различий в частоте прогрессирования сердечной недостаточности).
- У пациентов с печеночной недостаточностью (риск увеличения t1/2 амлодипина).
- У пациентов с почечной недостаточностью и после трансплантации почки (из-за содержания в составе препарата ирбесартана, рекомендуется контроль содержания калия и концентрации креатинина в крови); после недавней трансплантации почки (отсутствие опыта клинического применения ирбесартана).
- У пациентов со стенозом аортального и митрального клапана или гипертрофической обструктивной кардиомиопатией (ГОКМП).
- У пациентов с ишемической болезнью сердца и/или клинически значимым атеросклерозом сосудов головного мозга (при чрезмерном снижении АД имеется риск усиления ишемических расстройств, вплоть до развития острого инфаркта миокарда и инсульта).
- У пациентов с синдромом слабости синусового узла (из-за содержания в составе препарата амлодипина).
Применение при беременности
Как любые другие лекарственные средства, которые непосредственно воздействуют на РААС, данный препарат противопоказан во время беременности.
Способ применения
- Препарат предназначен для приема внутрь.
- Таблетку проглатывают, запивая водой.
- Препарат может приниматься как одновременно с приемом пищи, так и натощак (то есть независимо от времени приема пищи).
Курс лечения, дозы препарата и кратность приема определяет лечащий врач.
Состав
В одной таблетке содержится:
Ядро:
Действующие вещества: амлодипина безилат - 7,0 мг (в пересчете на амлодипин - 5,0 мг), ирбесартан - 150,0 мг;
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая 50 мкм — 66,0 мг; кроскармеллоза натрия - 12,0 мг, гипромеллоза 6 мПа.с - 5,0 мг, целлюлоза микрокристаллическая 100 мкм - 5,0 мг, кремния диоксид коллоидный - 2,5 мг, магния стеарат - 2,5 мг;
Оболочка: опадрай белый1 - 10,0 мг.
1 - Опадрай белый содержит гипромеллозу - 62,50 %, титана диоксид (Е 171) — 31,25 %, макрогол-400 - 6,25 %.