Ликферр р-р для в/в введ 20мг/мл амп.5мл N5 в Геленджике

повышенная чувствительность к железо-сахарозному комплексу или любому компоненту, входящему в состав препарата; анемия, не обусловленная дефицитом железа; наличие признаков перегрузки железом или врожденные нарушения процессов его утилизации; I триместр беременности. С осторожностью: бронхиальная астма; экзема; поливалентная аллергия; аллергические реакции на другие парентеральные препараты железа; лица, имеющие низкую железосвязывающую способность сыворотки и/или дефицит фолиевой кислоты.

Применение при беременности

Умеренное количество данных по применению препарата, содержащего железо-сахарозный комплекс, беременными женщинами во II и III триместрах беременности не выявило каких-либо угроз для матери или новорожденного. Препарат следует применять во время II и III триместра беременности только тогда, когда потенциальная польза для матери превышает потенциальный риск для плода. В I триместре беременности применение противопоказано. Результаты исследований на животных не выявили прямых или опосредованных вредных воздействий на течение беременности, развитие эмбриона/плода, роды или постнатальное развитие. Количество данных по выделению железа с грудным молоком человека после в/в введения железо-сахарозного комплекса ограничено. В рамках небольшого клинического исследования здоровые, кормящие грудью матери с дефицитом железа получали 100 мг в виде железо-сахарозного комплекса. Через 4 дня после лечения содержание железа в грудном молоке не повышалось, и разницы в сравнении с контрольной группой (n=5) не наблюдалось. Нельзя исключить тот факт, что железо из препарата может поступать новорожденному/младенцу с молоком матери, поэтому следует проводить оценку соотношения риска и пользы.

В/в, путем капельной инфузии или медленной инъекции, или непосредственно в венозный участок диализной системы. Перед вскрытием ампулы/флаконы нужно осмотреть на наличие возможного осадка или повреждений. Можно использовать только коричневый раствор без осадка. Введение препарата должно осуществляться под наблюдением медицинского персонала, имеющего опыт диагностики и лечения анафилактических реакций, в условиях специализированного отделения. Должна быть обеспечена возможность проведения противошоковой терапии, включающей 0,1% раствор эпинефрина (адреналин), антигистаминные и/или кортикостероидные препараты. Тест-доза не является надежным прогностическим фактором развития в последующем реакций гиперчувствительности, в связи с чем ее предварительное введение не рекомендуется. Во время введения препарата и непосредственно после введения пациенты должны находиться под наблюдением врача. При появлении первых признаков анафилактических реакций применение препарата должно быть немедленно прекращено. Необходимо наблюдать за каждым пациентом в течение как минимум 30 мин после каждого введения препарата Ликферр100^® в терапевтической дозе и на предмет отсутствия нежелательных явлений. В/в капельная инфузия Непосредственно перед инфузией препарат Ликферр100^® нужно развести 0,9% раствором натрия хлорида, а полученный раствор следует вводить следующим образом (см. таблицу 1). В/в инъекция Препарат Ликферр100^® может вводиться путем медленной в/в инъекции со скоростью 1 мл неразведенного раствора в минуту, и его доза не должна превышать 10 мл (200 мг железа) на инъекцию. Инъекция в венозный участок диализной системы Препарат Ликферр100^® можно вводить во время сеанса гемодиализа непосредственно в венозный участок диализной системы при соблюдении тех же условий, что и для в/в инъекции. Дозы Для каждого пациента следует индивидуально рассчитывать кумулятивную дозу препарата Ликферр100^®, которую нельзя превышать. Общая кумулятивная доза препарата Ликферр100^®, эквивалентная общему дефициту железа (мг), определяется на основании содержания Hb и массы тела. Дозу препарата Ликферр100^® следует индивидуально рассчитывать для каждого пациента в соответствии с общим дефицитом железа, рассчитанным по нижеприведенной формуле Ганзони. Общий дефицит железа (мг) = масса тела (кг) x (целевое содержание Нb - фактическое содержание Нb) (г/л) x 0,24 + депонированное железо (мг). При массе тела менее 35 кг: целевое содержание Hb = 130 г/л, а количество депонированного железа = 15 мг/кг. При массе тела 35 кг и больше: целевое содержание Hb = 150 г/л, а количество депонированного железа = 500 мг. Общее количество препарата Ликферр100^®, которое следует ввести (мл), = Общий дефицит железа (мг)/20 мг железа (мл). Для перевода Hb (ммоль) в Hb (г/л) нужно умножить первое значение на 16. Если общая необходимая доза превышает максимальную дозволенную однократную дозу, ее следует разделить на несколько введений. Если через 1-2 нед не наблюдается ответа со стороны гематологических параметров, первоначальный диагноз следует пересмотреть. Расчет дозы для восполнения запасов железа после кровопотери или при сдаче аутологичной крови Дозу препарата, необходимую для компенсации дефицита железа, можно рассчитать по нижеприведенным формулам. Если количество потерянной крови известно: введение 200 мг железа (10 мл препарата Ликферр100^®) должно приводить приблизительно к такому же повышению концентрации Hb, что и переливание 1 порции крови (400 мл с концентрацией Hb =150 г/л). Количество железа, которое необходимо восполнить (мг), = Количество порций потерянной кровиx200 мг или Необходимый объем препарата Ликферр100^® = Количество порций потерянной кровиx10 мл. Если содержание Hb ниже желаемого - формула предполагает, что депо железа пополнять не требуется. Количество железа, которое необходимо восполнить (мг), = масса тела (кг)x0,24x(целевое содержание Hb - фактическое содержание Hb) (г/л). Стандартные дозы Пациенты взрослого и пожилого возраста. 5-10 мл препарата Ликферр100^® (100-200 мг железа) 1-3 раза в неделю. Дети. Имеется умеренное количество данных о применении препарата у детей в рамках исследований. В случае клинической необходимости применения не рекомендуется превышать дозу 0,15 мл препарата Ликферр100^® (3 мг железа) на 1 кг не чаще 3 раз в неделю. Максимально переносимая разовая и недельная дозы (пациенты взрослого и пожилого возраста) Максимальная переносимая доза в сутки, вводимая в виде инъекции не чаще 3 раз в неделю: - 10 мл препарата Ликферр100^® (200 мг железа), вводимые в течение минимум 10 мин. Максимальная переносимая доза в сутки, вводимая в виде инфузии не чаще 1 раза в неделю: - пациенты с массой тела более 70 кг: 500 мг железа (25 мл препарата Ликферр100^®), вводимые в течение минимум 3,5 ч; - пациенты с массой тела 70 кг и менее: 7 мг железа/кг, вводимые в течение минимум 3,5 ч. Следует строго придерживаться времени инфузии, указанного в таблице 1, даже если пациент не получил максимальной переносимой разовой дозы.