Клопидогрел-СЗ, 90 таблеток покрытых пленочной оболочкой 75 мг в Геленджике

Вторичная профилактика атеротромботических осложнений:

• у взрослых пациентов с инфарктом миокарда (с давностью от нескольких суток до 35 дней), с ишемическим инсультом (с давностью от 7 дней до 6 месяцев) или диагностированной окклюзионной болезнью периферических артерий.
• у взрослых пациентов с острым коронарным синдромом:
  - без подъема сегмента ST (нестабильная стенокардия или инфаркт миокарда без зубца Q). включая пациентов, которым было проведено стентирование при чрескожном коронарном вмешательстве (в комбинации с ацетилсалициловой кислотой);
  - с подъемом сегмента ST (острый инфаркт миокарда) при медикаментозном лечении и возможности проведения тромболитической терапии в комбинации с ацетилсалициловой кислотой.

Предотвращение атеротромботических и тромбоэмболических осложнений, в ключая инсульт, пои Фибрилляции предсердий Гмерцательной аритмии):у взрослых пациентов с фибрилляцией предсердий (мерцательной аритмией), которые имеют, как минимум, один фактор риска развития сосудистых осложнений, не могут принимать непрямые антикоагулянты и имеют низкий риск развития кровотечения (в комбинации с ацетилсалициловой кислотой).

• Повышенная чувствительность к кпопидогрелу или любому из вспомогательных веществ препарата
• Тяжелая печеночная недостаточность.
• Острое кровотечение, например, кровотечение из пептической язвы или внутричерепное кровоизлияние
• Редкая наследственная непереносимость лактозы, дефицит лактазы и глюкозо-галактозная мальабсорбция.
• Беременность и период грудного вскармливания (см «Беременность и период грудного вскармливания»),
• Детский возраст до 18 лет (безопасность и эффективность применения не установлены).

С осторожностью

• При умеренной печеночной недостаточности, при которой возможна предрасположенность к кровотечению (опыт клинического применения ограничен).
• При почечной недостаточности (опыт клинического применения ограничен).
• При заболеваниях, при которых имеется предрасположенность к развитию кровотечений (в особенности желудочно-кишечных или внутриглазных) и у пациентов, одновременно принимающих лекарственные средства, которые могут вызвать повреждения слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта (таких как ацетилсалициловая кислота [АСК] и нестероидные противовоспалительные препараты [НПВП]).
• У пациентов, у которых имеется повышенный риск развития кровотечения: из-за травмы, хирургического вмешательства или других патологических состояний, а также у пациентов, получающих терапию АСК, гепарином, варфарином, ингибиторами гликопротеина llb/llla, НПВП, в том числе селективными ингибиторами цикпооксигеназы-2 (ЦОГ-2), а также другими лекарственными средствами, применение которых ассоциируется с риском развития кровотечений, селективными ингибиторами обратного захвата серотонина (СИОЗС) (см. разделы «Взаимодействие с другими лекарственными средствами», «Особые указания»),
• При одновременном применении с лекарственными средствами, являющимися субстратами изфермента CYP2C8 (репагли- нид, пакпитаксел) (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами»).
• У пациентов с низкой активностью изофермента CYP2C19 (см. раздел «Фармакокинетика» подраздел «Фармакогенетика», разделы «Способы применения и дозы», «Особые указания»).
• При указаниях анамнеза на аллергические и гематологические реакции на другие тиенопиридины (такие как тикпопидин, прасу- грел) (возможность перекрестных аллергических и гематологических реакций, см. раздел «Особые указания»),
• При недавно перенесенном преходящем нарушении мозгового кровообращения или ишемическом инсульте (при одновременном применении с АСК см. раздел «Особые указания»),

Применение при беременности

Беременность
Исследования на животных не выявили ни прямых, ни не прямых неблагоприятных эффектов на течение беременности, эмбриональное развитие, роды и постнатальное развитие. Так как не всегда по результатам исследований на животных можно предсказать реакцию у человека. И вследствие отсутствия данных контролируемых клинических исследований по приему кпопидогрела беременными женщинами, в качестве меры предосторожности не рекомендуется прием кпопидогрела во время беременности за исключением тех случаев, когда, по мнению врача, его применение настоятельно необходимо.

Период грудного вскармливания
В исследованиях на крысах было показано, что клопидогрел и/ или его метаболиты экскретируются в грудное молоко. Проникает ли клопидогрел в грудное молоко человека - неизвестно. Так как многие лекарственные средства могут экскретироваться в грудное молоко и оказывать неблагоприятное воздействие на грудного ребенка, то лечащий врач, исходя из важности приема препарата Клопидогрел-СЗ для матери, должен рекомендовать ей или прекратить прием препарата или принимать препарат, но отказаться от грудного вскармливания.

Клопидогрел-СЗ следует принимать внутрь, независимо от приема пищи.
Курс лечения и дозировка определяется лечащим врачом.

1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит: действующее вещество: клопидогрела гидросульфат в пересчете на клопидогрел или клопидогрела бисульфат в пересчете на клопидогрел - 75 мг
Вспомогательные вещества (ядро): лактозы моногидрат (сахар молочный) - 38.4 мг, целлюлоза микрокристаллическая - 129,48 мг, кроскармеллоза натрия (примеллоза) - 12,0 мг, кремния диоксид коллоидный (аэросил) - 3,12 мг, натрия стеарил- фумарат-2,0 мг
Вспомогательные вещества (оболочка): Опадрай II - 8 мг (спирт поливиниловый, частично гидролизованный - 3,52 мг, тальк - 1,6 мг, титана диоксид Е 171 - 1,5336 мг, макрогол (полиэтиленгликоль 3350) - 0,988 мг, лецитин соевый Е 322 - 0,28 мг, алюминиевый лак на основе красителя азорубин - 0,0408 мг, алюминиевый лак на основе красителя пунцовый [Понсо 4R] - 0,0328 мг, алюминиевый лак на основе красителя индигокармин - 0,0048 мг).