Инструкция по применению Глибенкламид+Метформин 2,5мг+400мг, 40 таблеток, покрытых пленочной оболочкой
Показания
Сахарный диабет 2 типа у взрослых:
- при неэффективности диетотерапии, физических упражнений и предшествующей монотерапии метформином или производными сульфонилмочевины;
- для замещения предшествующей терапии двумя препаратами (метморфином и производным сульфонилмочевины) у пациентов со стабильным и хорошо контролируемым уровнем гликемии.
Противопоказания
- гиперчувствительность к глибенкламиду, метформину и/или любому из вспомогательных веществ препарата, а также к другим производным сульфонилмочевины;
- сахарный диабет 1 типа;
- лактоацидоз (в том числе в анамнезе);
- диабетический кетоацидоз, диабетическая прекома, кома;
- клинически выраженные проявления острых или хронических заболеваний, которые могут приводить к тканевой гипоксии (в том числе острая сердечная недостаточность, хроническая сердечная недостаточность с нестабильными показателями гемодинамики, дыхательная недостаточность, острый инфаркт миокарда);
- почечная недостаточность тяжёлой степени (КК менее 30 мл/мин);
- острые состояния, протекающие с риском развития нарушения функции почек: дегидратация (при острой или хронической диарее, многократных приступах рвоты), тяжёлые инфекционные заболевания, шок;
- печёночная недостаточность;
- острая алкогольная интоксикация, алкоголизм;
- порфирия;
- беременность, период грудного вскармливания;
- возраст до 18 лет (в связи с отсутствием данных по эффективности и безопасности применения в данной популяции пациентов);
- одновременный приём миконазола;
- одновременное применение с бозентаном;
- обширные хирургические операции и травмы, когда показано проведение инсулинотерапии;
- применение в течение менее 48 часов до и в течение 48 часов после проведения радиоизотопных или рентгенологических исследований с введением йодсодержащего контрастного вещества (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами»).
С осторожностью
У лиц старше 60 лет, выполняющих тяжелую физическую работу, что связано с повышенным риском развития у них лактоацидоза; при лихорадочном синдроме, заболеваниях щитовидной железы (с нарушением функции), недостаточности функции передней доли гипофиза или коры надпочечников; у пациентов пожилого возраста из-за опасности развития гипогликемии; при недостаточности глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы; в первые недели лечения (повышенный риск развития гипогликемии); при наличии факторов риска развития гипогликемии.
Применение при беременности
Применение препарата противопоказано в период беременности. Пациентка должна быть предупреждена о том, что в период лечения препаратом Глибенкламид + Метформин необходимо информировать врача о планируемой беременности и о наступлении беременности. При планировании беременности, а также в случае наступления беременности в период приёма препарата Глибенкламид + Метформин, препарат должен быть отменен и назначена инсулинотерапия.
Препарат Глибенкламид + Метформин противопоказан при грудном вскармливании, поскольку отсутствуют данные о способности глибенкламида проникать в грудное молоко.
Способ применения
Внутрь.
Доза и режим приема препараты Глибенкламид + Метморфин, а также продолжительность лечения устанавливаются лечащим врачом, прежде всего, в соответствии с состоянием углеводного обмена пациента, в зависимости от концетрации глюкозы в плазме крови. Как правило, начальная доза составляет 103 таблетки в сутки во время приема пищи. Постепенный подбор дозы рекомендуется до достижения устойчивой нормализации концетрации глюкозы в плазме крови.
Максимальная суточная доза - 6 таблеток.
Особые группы пациентов
У пожилых пациентов, ослабленных или пациентов с недостаточным питанием, а также у пациентов с нарушенной функцией почек или печени, начальная и поддерживающая дозы препарата Глибенкламид + Метморфин должны быть снижены из-за риска возникновения гипогликемии. Кроме того, необходимость коррекции дозы препарата Глибенкламид + Метморфин следует рассматривать в случае изменения массы тела или образа жизни пациента.
Состав
1 таблетка содержит:
Действующие вещества: глибенкламид - 2,5 мг, метформина гидрохлорид - 400,0 мг.
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая (МКЦ-101) - 180,0 мг; повидон-К25 - 54,0 мг; кроскармеллоза натрия - 30,0 мг; магния стеарат - 3,5 мг.
Состав оболочки: гипромеллоза - 8,4 мг; титана диоксид - 4,5 мг; макрогол-4000 - 2,1 мг.
