Диферелин лиофилизат для приготовления суспензии для внутримышечного введения флакон 75мг (с растворителем,шприцем и двумя иглами) в Домодедово

Рак предстательной железы; преждевременное половое созревание; генитальный и экстрагенитальный эндометриоз; фибромиома матки (перед оперативным вмешательством); женское бесплодие (в программе экстракорпорального оплодотворения).

Беременность; период лактации (грудное вскармливание); повышенная чувствительность к трипторелину, другим компонентам препарата и другим аналогам ГнРГ. С осторожностью: следует назначать препарат при остеопорозе.

Применение при беременности

Диферелин® противопоказан к применению при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).

Препарат вводят только в/м. При раке предстательной железы Диферелин® вводят в дозе 3,75 мг (1 инъекция) каждые 4 недели, длительно. При преждевременном половом созревании препарат назначают пациентам с массой тела более 20 кг по 3,75 мг каждые 28 дней, пациентам с массой тела менее 20 кг - по 1,875 мг каждые 28 дней. При эндометриозе препарат вводят в дозе 3,75 мг 1 раз в 4 недели. Инъекцию проводят в первые 5 дней менструального цикла. Продолжительность лечения - не более 6 мес. При женском бесплодии препарат назначают в дозе 3,75 мг (1 инъекция) на 2-й день цикла. Связь с гонадотропинами следует контролировать после десенсибилизации гипофиза (концентрация эстрогенов в плазме крови менее 50 пкг/мл обычно определяется через 15 дней после инъекции препарата Диферелин®). При фибромиоме матки препарат следует вводить в первые 5 дней менструального цикла. Препарат назначают по 3,75 мг каждые 4 недели. Длительность курса лечения составляет 3 мес для пациенток, готовящихся к операции. Правила приготовления и введения суспензии Суспензию для в/м введения готовят путем растворения лиофилизата в прилагаемом растворителе непосредственно перед введением. Перемешивать содержимое флакона следует с осторожностью до получения однородной суспензии. О случаях осуществления неполной инъекции, приводящих к потере большего количества суспензии, чем обычно остается в шприце для инъекции, необходимо сообщить лечащему врачу. Введение должно осуществляться в строгом соответствии с инструкцией. Пациент должен находиться в положении лежа. Продезинфицируйте кожу ягодицы. Разломайте шейку ампулы (точка на лицевой стороне сверху). Наберите растворитель в шприц с иглой. Снимите защитную пластиковую крышку с верхней части флакона. Перенесите растворитель во флакон с лиофилизатом. Потяните иглу так, чтобы она оставалась во флаконе, но не касалась суспензии. Не переворачивая флакон, аккуратно взболтайте содержимое до получения однородной суспензии. Проверьте отсутствие агломератов до того, как наберете суспензию в шприц (в случае отсутствия агломератов, взболтайте до полной однородности). Не переворачивая флакон, наберите в шприц всю суспензию. Снимите иглу, использованную для приготовления суспензии, и плотно прикрепите другую иглу на кончик шприца. Держитесь только за цветной наконечник. Удалите воздух из шприца. Незамедлительно сделайте инъекцию в ягодичную мышцу. Утилизируйте иглы в контейнерах, предназначенных для острых предметов.

1 флакон содержит: Активное вещество: трипторелина ацетат, в пересчете на трипторелин 3,75 мг* * - с учетом особенностей лекарственной формы в препарате заложен избыток активного вещества для обеспечения введения эффективной дозы. Вспомогательные вещества: сополимер D,L-молочной и гликолевой кислот - около 160 мг (количество зависит от уровня капсулирования), маннитол - 85 мг, кармеллоза натрия - 30 мг, полисорбат 80 - 2 мг. Растворитель: маннитол - 16 мг, вода д/и - до 2000 мг.