Инструкция по применению Валз Комби 5мг+160мг, 28 таблеток, покрытых пленочной оболочкой
Показания
Артериальная гипертензия (для пациентов, которым показана комбинированная терапия).
Противопоказания
- Повышенная чувствительность к амлодипину, другим производным дигидропиридина, валсартану, а также вспомогательным компонентам препарата;
- Нледственный ангионевротический отек, либо отек у пациентов на фоне предшествующей терапии АРА II;
- Тяжелая (более 9 баллов по шкале Чайлд-Пью) степень нарушений функции печени, билиарный цирроз, холестаз;
- Тяжелые нарушения функции почек (СКФ <30 мл/мин/1,73 м² площади поверхности тела), гемодиализ;
- Беременность, планирование беременности и период грудного вскармливания;
- Тяжелая артериальная гипотензия (систолическое АД < 90 мм. рт. ст.), коллапс;
- Шоковое состояние, в том числе кардиогенный шок;
- Гемодинамически нестабильная сердечная недостаточность после острого инфаркта миокарда;
- Одновременное применение с алискиреном и препаратами, содержащими алискирен, у пациентов с сахарным диабетом и/или умеренными или тяжелыми нарушениями функции почек (СКФ менее 60 мл/мин/1,73 м² площади поверхности тела);
- Одновременное применение с ингибиторами АПФ у пациентов с диабетической нефропатией;
- Дети и подростки до 18 лет (безопасность применения не установлена).
С осторожностью:
- Наследственный ангионевротический отек, либо ангионевротический отек на фоне терапии АРА II или ингибиторами АПФ в анамнезе (следует соблюдать особую осторожность);
- Хроническая сердечная недостаточность неишемической этиологии III-IV функционального класса по классификации NYHA;
- Ишемическая болезнь сердца с тяжелым обструктивным поражением коронарных артерий; пациенты с ХСН II-IV функционального класса по классификации NYHA, функция почек которых зависит от состояния ренин-ангиотензин-альдостероновой системы (РААС);
- Острый инфаркт миокарда (и в период в течение 1 месяца после него); нестабильная стенокардия;
- Аортальный стеноз, митральный стеноз, гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия;
- Артериальная гипотензия;
- Синдром слабости синусового узла (выраженная тахикардия, брадикардия);
- Одновременное применение с ингибиторами или индукторами изофермента CYP3A4;
- Пожилой возраст;
- Нарушение функции почек с КК менее 10 мл/мин (нет клинических данных);
- Двусторонний стеноз почечных артерий или стеноз артерии единственной почки;
- Соблюдение диеты с ограничением потребления поваренной соли;
- Состояния, сопровождающиеся снижением объема циркулирующей крови (в том числе диарея, рвота, лечение большими дозами диуретиков); гипонатриемия;
- Печеночная недостаточность; нарушения функции печени легкой и умеренной степени тяжести (≤9 баллов по шкале Чайлд-Пью) небилиарного генеза без явлений холестаза;
- Одновременное применение с другими средствами, ингибирующими РААС, такими как ингибиторы АПФ или алискирен.
Способ применения
Внутрь, запивая небольшим количеством воды, 1 раз в сутки независимо от времени приема пищи.
Состав
1 таблетка 5 мг + 160 мг содержит:
Действующие вещества:
Амлодипина безилат – 6,95 мг, в пересчете на амлодипин основание – 5,00 мг, валсартан – 160,00 мг.
Вспомогательные вещества:
Целлюлоза микрокристаллическая (тип 101) – 50,50 мг, повидон (К30) – 17,00 мг, кроскармеллоза натрия – 17,00 мг, целлюлоза микрокристаллическая (тип 102) – 83,79 мг, тальк – 4,08 мг, магния стеарат – 2,04 мг;
Состав оболочки:
Опадрай желтый 03В220017 (гипромеллоза – 6,400 мг, титана диоксид (Е171) – 2,048 мг, макрогол 400 – 0,640 мг, краситель железа оксид желтый (Е172) – 1,152 мг) – 10,24 мг.
