Инструкция по применению Кларитромицин 14 капсул 250 мг
Показания
Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными
к кларитромицину микроорганизмами:
- инфекции нижних дыхательных путей (такие как бронхит, пневмония);
- инфекции верхних дыхательных путей и ЛОР-органов (такие как фарингит, синусит);
- инфекции кожи и мягких тканей (такие как фолликулит, воспаление подкожной клетчатки, рожа);
- диссеминированные или локализованные микобактериальные инфекции, вызванные Mycobacterium avium и Mycobacterium intracellulare;
- локализованные инфекции, вызванные Mycobacterium chelonae, Mycobacterium fortuitum и Mycobacterium kansasii;
- профилактика распространения инфекции, обусловленной комплексом Mycobacterium avium (МАC), у ВИЧ-инфицированных пациентов с содержанием лимфоцитов СD4 (Т-хелперных лимфоцитов) не более 100 в 1 мм;
- эрадикация H. pylori и снижение частоты рецидивов язвы двенадцатиперстной кишки;
- одонтогенные инфекции.
Противопоказания
- Повышенная чувствительность к кларитромицину, другим компонентам препарата и к другим макролидам;
- удлинение интервала QT, желудочковая аритмия или желудочковая тахикардия типа «пируэт» в анамнезе;
- гипокалиемия (риск удлинения интервала QT);
- одновременный прием кларитромицина с тикагрелором или ранолазином;
- одновременный прием кларитромицина с астемизолом, цизапридом, пимозидом, терфенадином (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами»);
- одновременный прием кларитромицина с алкалоидами спорыньи, например, эрготамином, дигидроэрготамином (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами»);
- одновременный прием кларитромицина с мидазоламом для перорального применения (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами»);
- одновременный прием кларитромицина с ингибиторами ГМГ-КоА-редуктазы (статинами), которые в значительной степени метаболизируются изоферментом CYP3A4 (ловастатин, симвастатин), в связи с повышением риска миопатии, включая рабдомиолиз (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами»);
- одновременный прием кларитромицина с колхицином (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами»);
- тяжелая печеночная недостаточность, протекающая одновременно с почечной недостаточностью;
- холестатическая желтуха/гепатит в анамнезе, развившиеся при применении кларитромицина (см. раздел «Особые указания»);
- период грудного вскармливания;
- детский возраст до 12 лет (эффективность и безопасность не установлены);
- порфирия;
- непереносимость лактозы, дефицит лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.
С осторожностью
- почечная недостаточность средней и тяжелой степени;
- печеночная недостаточность средней и тяжелой степени;
- одновременный прием кларитромицина с бензодиазепинами, такими как алпразолам,триазолам, мидазолам для внутривенного применения (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами»);
- одновременный прием кларитромицина с другими ототоксичными препаратами, особенно аминогликозидами (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами»);
- одновременный прием с препаратами, которые метаболизируются изоферментом CYP3A, например, карбамазепин, цилостазол, циклоспорин, дизопирамид, метилпреднизолон, омепразол, непрямые антикоагулянты (например, варфарин), хинидин, рифабутин, силденафил, такролимус, винбластин (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами»);
- одновременный прием с препаратами, индуцирующими изофермент CYP3A4, например, рифампицин, фенитоин, карбамазепин, фенобарбитал, зверобой продырявленный (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами»);
- одновременный прием кларитромицина со статинами, не зависящими от метаболизма изофермента CYP3A (например, флувастатин) (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами»);
- одновременный прием с блокаторами «медленных» кальциевых каналов, которые метаболизируются изоферментом CYP3A4 (например, верапамил, амлодипин, дилтиазем);
- пациенты с ишемической болезнью сердца (ИБС), тяжелой сердечной недостаточностью, гипомагниемией, выраженной брадикардией (менее 50 уд/мин), а также пациенты, одновременно принимающие антиаритмические препараты IА класса (хинидин, прокаинамид) и III класса (дофетилид, амиодарон, соталол);
- беременность.
Применение при беременности
Применение препарата при беременности (особенно в I триместре) возможно только в тех
случаях, когда отсутствует альтернативная терапия, а предполагаемая польза для матери
превосходит потенциальный риск для плода.
Если беременность наступает во время применения препарата, пациентку следует
предупредить о возможных рисках для плода.
Кларитромицин выводится вместе с грудным молоком. При необходимости приема
кларитромицина грудное вскармливание необходимо прекратить.
Способ применения
Внутрь, независимо от приема пищи. Курс лечения, дозы препарата и кратность приема определяет лечащий врач.
Состав
Одна капсула содержит:
действующее вещество: кларитромицин – 250,0 мг;
вспомогательные вещества: лактозы моногидрат – 27,4 мг; повидон К-17
(поливинилпирролидон низкомолекулярный) – 14,5 мг; крахмал кукурузный – 10,5 мг;
кроскармеллоза натрия – 6,4 мг; тальк – 6,4 мг; кальция стеарат – 3,2 мг; полисорбат 80 –
1,6 мг;
капсулы твердые желатиновые: титана диоксид – 2,0 %, желатин – до 100 %.