Инструкция по применению Везикар 5мг, 30 таблеток, покрытых пленочной оболочкой
Показания
Симптоматическое лечение недержания мочи, учащенного мочеиспускания и ургентных позывов к мочеиспусканию у пациентов с синдромом гиперактивного мочевого пузыря.
Противопоказания
- Задержка мочеиспускания;
- Тяжелые желудочно-кишечные заболевания (включая токсический мегаколон);
- Миастения gravis;
- Закрытоугольная глаукома;
- Гиперчувствительность к активному веществу или любому из вспомогательных веществ;
- Проведение гемодиализа;
- Тяжелая печеночная недостаточность;
- Тяжелая почечная недостаточность или печеночная недостаточность средней степени тяжести при одновременном лечении сильными ингибиторами изофермента CYP3A4, такими как кетоконазол (см. раздел "Взаимодействие с другими лекарственными средствами");
- Дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция;
- Детский возраст до 18 лет.
С осторожностью:
Прежде чем начать лечение Везикаром®, следует установить, нет ли других причин нарушения мочеиспускания (сердечная недостаточность или заболевания почек). Если выявлена инфекция мочевыводящих путей, следует начать соответствующее антибактериальное лечение.
Везикар® следует с осторожностью назначать пациентам:
- С клинически значимой обструкцией выходного отверстия мочевого пузыря, ведущей к риску развития задержки мочи;
- С желудочно-кишечными заболеваниями с обструкцией;
- С риском пониженной моторики желудочно-кишечного тракта;
- С тяжелой почечной (клиренс креатинина <30 мл в минуту) и умеренной печеночной недостаточностью (стадия В по классификации Чайлд-Пью); дозы для этих пациентов не должны превышать 5 мг;
- Одновременно принимающим сильный ингибитор изофермента CYP3A4, например, кетоконазол;
- С грыжей пищеводного отверстия диафрагмы, гастроэзофагеальным рефлюксом и пациентам, одновременно принимающим лекарственные препараты (например, бисфосфонаты), которые могут вызвать или усилить эзофагит;
- С вегетативной нейропатией.
Применение при беременности
Нет клинических данных о женщинах, которые забеременели во время приема солифенацина. Исследования на животных не выявили прямого неблагоприятного воздействия на фертильность, развитие эмбриона/плода или роды. Следует соблюдать осторожность при назначении данного препарата беременным женщинам, только если потенциальная польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
Нет данных об экскреции солифенацина в грудное молоко. У мышей солифенацин и/или его метаболиты экскретировались в грудное молоко и вызывали дозозависимое нарушение развития у новорожденных мышей. Применение Везикара® не рекомендуется в период грудного вскармливания.
Способ применения
По 5 мг один раз в день внутрь, целиком, запивая жидкостью, независимо от времени приема пищи. При необходимости доза может быть увеличена до 10 мг один раз в день.
Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Состав
(Одна таблетка):
Состав ядра таблетки:
Солифенацин сукцинат - 5,0 мг, лактоза моногидрат - 107,5 мг, крахмал кукурузный - 30,0 мг, гипромеллоза 3 мПа с - 6,0 мг, магния стеарат - 1,5 мг, вода очищенная - 54,0 мг.
Состав плёночного покрытия таблетки:
Опадрай жёлтый 03F12967 - 4,0 мг (гипромеллоза 6 мПа с - 61,83%, тальк - 18,54%, макрогол 8000 - 11,6%, титана диоксид - 7,88%, железа оксид желтый - 0,15%), вода очищенная - 36,0 мг.