Инструкция по применению Овестин крем вагинальный 1 мг/г, 15 г
Показания
- Заместительная гормональная терапия (ЗГТ) для лечения атрофии слизистой оболочки нижних отделов мочеполового тракта связанной с эстрогеновой недостаточностью у женщин в постменопаузе;
- пред- и послеоперационная терапия женщин в постменопаузальном периоде при хирургических вмешательствах при влагалищном доступе;
- как вспомогательное средство диагностики при получении атрофической картины цервикального мазка.
Противопоказания
- Установленный имеющийся в анамнезе или подозреваемый рак молочной железы;
- диагностированные эстрогенозависимые опухоли или подозрение на них (например рак эндометрия);
- кровотечение из влагалища неясной этиологии;
- нелеченная гиперплазия эндометрия;
- наличие венозных тромбозов в настоящее время и в анамнезе (тромбоз глубоких вен легочная тромбоэмболия);
- подтвержденные тромбофилии (например дефицит протеина С протеина S или антитромбина);
- тромбозы (венозные и артериальные) и тромбоэмболии в настоящее время или в анамнезе (в т.ч. тромбоз глубоких вен тромбоэмболия легочной артерии инфаркт миокарда инсульт) цереброваскулярные нарушения; состояния предшествующие тромбозу (в т.ч. транзиторные ишемические атаки стенокардия) в настоящее время или в анамнезе;
- заболевание печени в острой стадии или заболевание печени в анамнезе после которого показатели функции печени не вернулись к норме;
- установленная повышенная чувствительность к активному веществу или к любому из вспомогательных веществ препарата;
- порфирия.
С осторожностью:
С осторожностью (под тщательным наблюдением врача) препарат Овестин® следует применять если присутствуют любые из нижеперечисленных заболеваний или состояний или эти заболевания или состояния отмечались ранее и/или ухудшались во время предшествующих беременностей или проводимого ранее гормонального лечения (т.к. они могут рецидивировать или ухудшиться во время лечения препаратом Овестин®):
- лейомиома (фибромы матки) или эндометриоз;
- факторы риска тромбоэмболий;
- факторы риска эстрогенозависимых опухолей например 1-ая степень наследственности для рака молочной железы;
- артериальная гипертензия;
- доброкачественные опухоли печени (например аденома печени);
- сахарный диабет с диабетической ангиопатией или без нее;
- желчекаменная болезнь;
- желтуха (в т.ч. в анамнезе во время предшествующей беременности);
- печеночная недостаточность;
- мигрень или (тяжёлая) головная боль;
- системная красная волчанка;
- гиперплазия эндометрия в анамнезе;
- эпилепсия;
- бронхиальная астма;
- отосклероз;
- семейная гиперлипопротеинемия;
- панкреатит.
Применение при беременности
Препарат Овестин® противопоказан во время беременности.
Способ применения
Овестин® крем следует вводить во влагалище с помощью калиброванного аппликатора на ночь перед сном.
1 аппликация (аппликатор заполненный до кольцевой отметки) содержит 05 г крема что соответствует 05 мг эстриола.
При лечении атрофии слизистой оболочки нижних отделов мочеполового тракта:
1 аппликация в сутки в течение первых недель (максимум 4 недель) с последующим постепенным снижением дозы основываясь на динамике симптомов до достижения поддерживающей дозы (т.е. 1 введение два раза в неделю).
Пред- и послеоперационная терапия женщин в постменопаузальном периоде при хирургических вмешательствах влагалищным доступом:
- 1 аппликация в сутки в течение 2 недель перед операцией;
- 1 аппликация два раза в неделю в течение 2 недель после операции.
С диагностической целью при неясных результатах цитологического исследования шейки матки:
1 аппликация через день в течение недели перед взятием следующего мазка.
Инструкция по применению для пациентов:
- Крем вводят во влагалище на ночь перед сном.
- Снимают колпачок с тубы переворачивают колпачок и используют острый стержень для вскрытия тубы.
- Наворачивают аппликатор на тубу.
- Сжимают тубу для заполнения аппликатора кремом до тех пор пока не остановится поршень.
- Отворачивают аппликатор с тубы и закрывают тубу колпачком.
- В положении "лежа" вводят крем конец аппликатора вводят глубоко во влагалище и медленно надавливают на поршень до упора.
После введения препарата из цилиндра вынимают поршень и промывают цилиндр и поршень теплой водой с мылом. Не следует применять детергенты. После чего цилиндр и поршень обильно ополаскивают чистой водой.
НЕ СЛЕДУЕТ ОПУСКАТЬ АППЛИКАТОР В ГОРЯЧУЮ ИЛИ КИПЯЩУЮ ВОДУ.
Пропущенную дозу необходимо ввести в тот же день как только больная вспомнит об этом (доза не должна вводиться дважды в день). В дальнейшем аппликации проводят в соответствии с обычной схемой дозирования.
При начале или при продолжении лечения климактерических симптомов необходимо применять наименьшую эффективную дозу в течение наиболее короткого периода времени.
У женщин не получающих ЗГТ или женщин которые переводятся с непрерывного перорального приема комбинированного препарата для ЗГТ лечение препаратом Овестин® крем можно начинать в любой день. Женщины которые переходят с циклического режима приема препаратов для ЗГТ должны начинать лечение препаратом Овестин® крем через одну неделю после отмены препаратов ЗКТ.
Состав
1 г препарата содержит:
Активное вещество: эстриол 1 мг;
Вспомогательные вещества: октилдодеканол 50,0 мг, цетилпальмитат 15,0 мг, глицерол 120,0 мг, цетиловый спирт 36,7 мг, стеариловый спирт 88,4 мг, полисорбат-60 32,4 мг, сорбитана стеарат 7,6 мг, молочная кислота 4,0 мг, хлоргексидина дигидрохлорид 0,1 мг, натрия, гидроксид до pH 4,0, вода очищенная до 1000,0 мг.