Инструкция по применению Рениприл ГТ табл. N20
Показания
Лечение артериальной гипертензии у пациентов, которым показана комбинированная терапия.
Противопоказания
- Анурия.
- Повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата или другим производным сульфонамида.
- Ангионевротический отек в анамнезе, связанный с приемом ингибиторов АПФ, а также наследственный или идиопатический ангионевротический отек.
- Одновременное применение с алискиреном и алискиренсодержащими препаратами у пациентов с сахарным диабетом и/или умеренными или тяжелыми нарушениями функции почек (скорость клубочковой фильтрации (СКФ) менее 60 мл/мин/1,73 м2 площади поверхности тела).
- Одновременное применение с антагонистами рецепторов ангиотензина II (АРА II) у пациентов с диабетической нефропатией.
- Одновременное применение с ингибиторами неприлизина (нейтральной эндопептидазы), например, с сакубитрилом. При переходе на ингибиторы неприлизина и препараты сакубитрила/валсартана, следует прекратить прием препарата Рениприл® ГТ как минимум за 36 ч до приема первой дозы данных препаратов.
- Возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).
- Беременность и период грудного вскармливания.
- Тяжелые нарушения функции почек (КК менее 30 мл/мин).
- Тяжелые нарушения функции печени (более 9 баллов по шкале Чайлд-Пью).
- Наследственная непереносимость лактозы, дефицит лактазы или синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции.
- Рефрактерная гипокалиемия.
- Рефрактерная гипонатриемия.
- Рефрактерная гиперкальциемия.
С осторожностью
- двусторонний стеноз почечных артерий или стеноз артерии единственной почки;
- состояния после трансплантации почки;
- аортальный или митральный стеноз;
- гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия;
- ишемическая болезнь сердца или цереброваскулярные заболевания;
- почечная недостаточность;
- угнетение костномозгового кроветворения;
- системные заболевания соединительной ткани (системная красная волчанка, склеродермия и др.), иммуносупрессивная терапия, лечение с применением аллопуринола или прокаинамида, или комбинация указанных осложняющих факторов (риск развития нейтропении и агранулоцитоза);
- печеночная недостаточность;
- сахарный диабет;
- гиперкалиемия;
- одновременное применение с калийсберегающими диуретиками, препаратами калия, калийсодержащими заменителями поваренной соли;
- одновременное применение с препаратами лития;
- ангионевротический отек в анамнезе;
- одновременное проведение процедуры афереза липопротеинов низкой плотности (ЛПНП-афереза) с использованием декстран сульфата;
- одновременное проведение десенсибилизации аллергеном из яда перепончатокрылых;
- гемодиализ с использованием высокопроточных мембран (таких как AN69®);
- состояния, сопровождающиеся снижением объема циркулирующей крови (в том числе при терапии диуретиками, соблюдении диеты с ограничением поваренной соли, диализе, диарее или рвоте), и гипонатриемия;
- применение во время больших хирургических вмешательств или при проведении общей анестезии;
- применение у пациентов негроидной расы;
- гипокалиемия;
- гипонатриемия;
- гиперкальциемия;
- увеличение интервала QT на ЭКГ;
- одновременное применение лекарственных препаратов, которые могут вызывать полиморфную желудочковую тахикардию типа «пируэт» или увеличивать продолжительность интервала QT на ЭКГ;
- одновременное применение лекарственных препаратов, способных вызывать гипокалиемию, сердечных гликозидов;
- аллергические реакции на пенициллин в анамнезе;
- гиперпаратиреоз;
- гиперурикемия;
- подагра, немеланомный рак кожи в анамнезе.
Применение при беременности
Применение препарата Рениприл® ГТ во время беременности противопоказано.
Способ применения
Таблетки для приема внутрь.
Артериальная гипертензия
Рекомендуемая доза составляет 1 таблетка 1 раз в сутки. В случае необходимости доза может быть увеличена до максимальной суточной дозы 2 таблетки в сутки.
Предшествующее лечение диуретиками
После первого приема препарата Рениприл® ГТ может развиться симптоматическая артериальная гипотензия. Такой эффект наиболее вероятен у пациентов с нарушениями водно-электролитного баланса вследствие предшествующей терапии диуретиками. Прием диуретиков следует прекратить за 2-3 дня до начала терапии препаратом Рениприл® ГТ.
Дозировка при почечной недостаточности
Тиазиды могут оказаться недостаточно эффективными диуретиками у пациентов с нарушением функции почек, а при снижении КК до 30 мл/мин или ниже (т.е. при умеренной или тяжелой почечной недостаточности) являются неэффективными.
У пациентов с КК более 30 мл/мин, но менее 80 мл/мин препарат Рениприл® ГТ должен применяться только после предварительного подбора доз каждого из компонентов препарата.
При почечной недостаточности (КК более 30 мл/мин, но менее 80 мл/мин) рекомендуемая начальная доза эналаприла при применении его в монотерапии составляет от 5 до 10 мг.
Применение у пожилых пациентов
Клинические исследования эффективности и безопасности одновременного применения гидрохлоротиазида к эналаприла были сходными у пожилых (старше 65 лет) и более молодых пациентов с артериальной гипертензией. Не требуется подбора начальной дозы препарата Рениприл® ГТ для пожилых пациентов.
Состав
Действующие вещества: гидрохлоротиазид – 12,5 мг, эналаприла малеат – 10 мг.
Вспомогательные вещества: крахмал картофельный – 59,3 мг, лактозы моногидрат – 111,5 мг, повидон (поливинилпирролидон низкомолекулярный медицинский, повидон К 17) – 4,0 мг, кремния диоксид коллоидный (аэросил) – 0,7 мг, кальция стеарат – 2,0 мг.