Инструкция по применению Аторвастатин 30 таблеток 40 мг
Показания
Гиперхолестеринемия:
- в качестве дополнения к диете для снижения повышенного общего холестерина, ХсЛПНП, апо-B и триглицеридов у взрослых, подростков и детей в возрасте 10 лет или старше с первичной гиперхолестеринемией, включая семейную гиперхолестеринемию (гетерозиготный вариант) или комбинированную (смешанный) гиперлипидемию (типы ΙΙa и ΙΙb по классификации Фредриксона), когда ответ на диету и другие немедикаментозные методы лечения недостаточны;
- для снижения повышенного общего холестерина, Хс-ЛПНП у взрослых с гомозиготной семейной гиперхолестеринемией в качестве дополнения к другим гиполипидемическим методам лечения (например, ЛПНП-аферез) или, если такие методы лечения недоступны;
Профилактика сердечно-сосудистых заболеваний:
- профилактика сердечно-сосудистых событий у взрослых пациентов, имеющих высокий риск развития первичных сердечно-сосудистых событий, в качестве дополнения к коррекции других факторов риска;
- вторичная профилактика сердечно-сосудистых осложнений у пациентов с ИБС с целью снижения суммарного показателя смертности, инфаркта миокарда, инсульта, повторной госпитализации по поводу стенокардии и необходимости в реваскуляризации.
Противопоказания
- Гиперчувствительность к аторвастатину и/или к любому из вспомогательных веществ в составе препарата;
- Одновременное применение с фузидовой кислотой;
- Заболевание печени в активной стадии или повышение активности «печеночных» трансаминаз в плазме крови неясного генеза более чем в 3 раза по сравнению с верхней границей нормы;
- Врожденный дефицит лактазы, непереносимость лактозы, синдром глюкозогалактозной мальабсорбции;
- Применение у женщин репродуктивного возраста, не пользующихся адекватными методами контрацепции;
- Беременность и период грудного вскармливания;
- Возраст до 18 лет (недостаточно клинических данных по эффективности и безопасности для данной возрастной группы), за исключением гетерозиготной семейной гиперхолестеринемии (применение противопоказано у детей в возрасте до 10 лет).
Применять с осторожностью в следующих случаях:
- у пациентов, злоупотребляющих алкоголем;
- у пациентов с заболеваниями печени в анамнезе;
- у пациентов с наличием факторов риска развития рабдомиолиза (нарушение функции почек, гипотиреоз, наследственные мышечные нарушения у пациента в анамнезе или в семейном анамнезе, перенесенное токсическое влияние ингибиторов КоА-редуктазы (статинов) или фибратов на мышечную ткань, заболевания печени в анамнезе и/или пациенты, употребляющие алкоголь в значительных количествах, возраст старше 70 лет, ситуации, в которых ожидается повышение концентрации аторвастина в плазме крови (например, взаимодействия с другими лекарственными средствами).
Применение при беременности
Применение аторвастатина противопоказано при беременности и в период грудного вскармливания. Женщины репродуктивного возраста во время лечения должны пользоваться адекватными методами контрацепции. Отмечались редкие случаи врожденных аномалий после воздействия ингибиторов ГМГ-КоА-редуктазы (статинов) на плод внутриутробно. Рандомизированных контролируемых клинических исследований эффективности и безопасности аторвастатина у беременных не проводилось. Есть ограниченные данные о регистрации врожденных аномалий развития плода на фоне приема ингибиторов ГМГ-КоА-редуктазы (статинов). Прием аторвастатина в период беременности может снизить концентрацию предшественника холестерина – мевалоната у плода. В исследованиях на животных было показано токсическое влияние на репродуктивную функцию. В случае наступления беременности, прием препарата должен быть немедленно прекращен, а пациентка предупреждена о потенциальном риске для плода.
Неизвестно, проникает ли аторвастатин в грудное молоко. Учитывая возможность развития нежелательных реакций у ребенка, при необходимости применения препарата грудное вскармливание следует прекратить.
Способ применения
Внутрь. Принимать в любое время суток независимо от приема пищи.
Курс лечения, дозы препарата и кратность приема определяет лечащий врач.
Состав
Одна таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит:
действующее вещество: аторвастатин кальция тригидрат (в пересчете на аторвастатин) –
40,00 мг;
вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая – 103,72 мг; лактозы
моногидрат – 100,00 мг; кальция карбонат – 20,00 мг; кросповидон – 15,00 мг;
карбоксиметилкрахмал натрия (натрия крахмала гликолят) – 9,00 мг; гипролоза
(гидроксипропилцеллюлоза) – 6,00 мг; магния стеарат – 3,00 мг;
пленочная оболочка: [гипромеллоза – 4,500 мг, тальк – 1,764 мг, гипролоза
(гидроксипропилцеллюлоза) – 1,746 мг, титана диоксид – 0,990 мг] или [сухая смесь для
пленочного покрытия, содержащая гипромеллозу (50,0 %), тальк (19,6 %), гипролозу
(гидроксипропилцеллюлозу) (19,4 %), титана диоксид (11,0 %)] – 9,000 мг.