BOEHRINGER INGELHEIM INTERNATIONAL (Германия)
Лекарственный препарат - Прадакса® (Pradaxa®)
Капсулы продолговатые, размер 0, крышка - непрозрачная, светло-синего цвета, корпус - непрозрачный, белого цвета; на крышке напечатан символ компании Берингер Ингельхайм, на корпусе - "R150"; цвет надпечатки - черный; содержимое капсул - желтоватые пеллеты.
Дабигатрана этексилат является низкомолекулярным, не обладающим фармакологической активностью предшественником активной формы дабигатрана. После приема внутрь дабигатрана этексилат быстро всасывается в ЖКТ и, путем гидролиза, катализируемого эстеразами, в печени и плазме крови превращается в дабигатран. Дабигатран является мощным конкурентным обратимым прямым ингибитором тромбина и основным активным веществом в плазме крови.
Взаимодействие с белками-переносчиками
Капсулы следует принимать внутрь, 1 или 2 раза/сут, независимо от времени приема пищи, запивая стаканом воды для облегчения прохождения препарата в желудок. Не следует вскрывать капсулу.
Дозы препарата Прадакса®, превышающие рекомендуемые, приводят к повышению риска кровотечения у пациента.
Побочные эффекты, выявленные при применении препарата:
Риск развития кровотечений
Препарат следует хранить в оригинальной упаковке для защиты от влаги, при температуре не выше 25°С.
Срок годности - 3 года. Не использовать после истечения срока годности.
Ограничения при беременности - С осторожностью. Ограничения при кормлении грудью - Противопоказано.
Данные о применении дабигатрана этексилата при беременности отсутствуют. Потенциальный риск у человека неизвестен.
Ограничения при нарушениях функции почек - С осторожностью.
Применение препарата при почечной недостаточности тяжелой степени (КК <30 мл/мин) противопоказано.
Ограничения при нарушениях функции печени - С осторожностью.
Противопоказано применение препарата при нарушениях функции печени и заболеваниях печени, которые могут повлиять на выживаемость.
Ограничения для пожилых пациентов - С осторожностью.
С осторожностью следует назначать препарат пациентам в возрасте старше 75 лет.
Ограничения для детей - Противопоказано.
У пациентов в возрасте до 18 лет эффективность и безопасность препарата Прадакса® не изучали, поэтому применение у детей не рекомендуется.
Препарат отпускается по рецепту.
БЕРИНГЕР ИНГЕЛЬХАЙМ ИНТЕРНЕШНЛ ГмбХ (Германия)
ООО "Берингер Ингельхайм"
Информация о наличии Прадакса капс 150мг N30 в аптеках