Коапровель 300мг+12,5мг, 28 таблеток в Зеленограде

Артериальная гипертензия умеренной или тяжелой степени тяжести (лечение пациентов, которым показана комбинированная гипотензивная терапия).

• Повышенная чувствительность к активным веществам препарата, к любому из вспомогательных веществ препарата Коапровель* (см. раздел «Состав») или к другим производным сульфонамида (гидрохлоротиазид является сульфонамидным производным).
• Одновременное применение с лекарственными препаратами, содержащими алискирен, у пациентов с сахарным диабетом или с умеренной и тяжелой почечной недостаточностью (скорость клубочковой фильтрации [СКФ] < 60 мл/мин/1,73 м2 поверхности тела).
• Одновременное применение с ингибиторами АПФ у пациентов с диабетической нефропатией.
• Тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина (КК) менее или равен 30 мл/мин), анурия (в связи с наличием в составе препарата гидрохлоротиазида).
• Беременность.
• Период грудного вскармливания.
• Возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).
• Наследственная непереносимость галактозы, недостаточность лактазы или синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции.

• При стенозе аортального или митрального клапана, или гипертрофической обструктивной кардиомиопатии (ГОКМП).
• При гиповолемии, гипонатриемии, возникающих, например, при интенсивной диуретической терапии, гемодиализе, соблюдении диеты с ограничением потребления поваренной соли, диарее, рвоте (опасность чрезмерного снижения АД, см. раздел «Особые указания»).
• У пациентов с функцией почек, зависящей от активности РААС, таких как пациенты с артериальной гипертензией с двухсторонним или односторонним стенозом почечных артерий или пациенты с хронической сердечной недостаточностью III—IV функционального класса (по классификации NYHA) (см. раздел «Особые указания»).
• При ишемической болезни сердца и/или атеросклеротическом поражении сосудов головного мозга (риск усиления ишемии миокарда или головного мозга, вплоть до развития инфаркта миокарда или инсульта при чрезмерном снижении АД).
• При почечной недостаточности легкой и умеренной степени тяжести (КК от 60 до 30 мл/мин) (риск увеличения азотемии, повышения концентрации мочевой кислоты в крови, в связи с наличием в составе препарата гидрохлоротиазида, и развития гиперкалиемии, в связи с наличием в составе препарата ирбесартана).
• После трансплантации почки (отсутствие опыта клинического применения).
• При печеночной недостаточности всех степеней тяжести или при прогрессирующих заболеваниях печени (в связи с наличием в составе препарата гидрохлоротиазида, так как даже незначительные нарушения водно-электролитного баланса у таких пациентов могут спровоцировать печеночную кому).
• При сахарном диабете (в связи с наличием в составе препарата гидрохлоротиазида возможно снижение толерантности к глюкозе, повышение потребности в инсулине и пероральных гипогликемических средствах).
• При подагре (в связи с наличием в составе препарата гидрохлоротиазида возможно повышение концентрации солей мочевой кислоты в крови).
• При гиперкалиемии, одновременном приеме калийсберегающих препаратов и/или содержащих калий заменителей соли (риск развития гиперкалиемии).
• При системной красной волчанке (в связи с наличием в составе препарата гидрохлоротиазида, так как имеются сообщения об обострении или утяжелении течения системной красной волчанки при применении тиазидных диуретиков).
• При одновременном приеме других гипотензивных препаратов (возможность потенцирования их антигипертензивного действия).
• При симпатэктомии (риск усиления антигипертензивного эффекта гидрохлоротиазида).
• При применении в комбинации с ингибиторами АПФ или алискиреном, так как, по сравнению с монотерапией, при двойной блокаде РААС имеется повышенный риск развития чрезмерного снижения АД. гиперкалиемии и изменений функции почек (см. раздел «Особые указания»),
• При аллергических реакциях на пенициллины и сульфаниламиды в анамнезе, являющихся факторами риска развития идиосинкразической реакции, наблюдавшейся при приеме сульфаниламидов или производных сульфонамида, проявляющейся в виде острой закрытоугольной глаукомы (см. раздел «Особые указания», подраздел «Острая миопия и вторичная острая закрытоугольная глаукома»).

Применение при беременности

Беременность
Опыт по применению препарата Коапровель® при беременности отсутствует. С учетом того, что при приеме ингибиторов АПФ беременными женщинами во втором и третьем триместрах беременности наблюдались повреждение и гибель развивающегося плода, препарат Коапровель®, как и любой другой препарат, который воздействует непосредственно на РААС, нельзя применять во время беременности. Тиазидные диуретики проникают через плацентарный барьер и обнаруживаются в пуповинной крови. Применение диуретиков у беременных не рекомендуется, так как возможно развитие фетальной или неонатальной желтухи, тромбоцитопении и других нежелательных реакций, которые наблюдаются у взрослых. При диагностировании беременности во время лечения препаратом Коапровель® следует, как можно скорее, прекратить его прием.

Период грудного вскармливания
Неизвестно, проникает ли ирбесартан или его метаболиты в грудное молоко; гидрохлоротиазид проникает в грудное молоко. Тиазидные диуретики при их применении в высоких дозах, вызывая интенсивный диурез, могут подавлять лактацию. Препарат Коапровель противопоказан к применению в течение всего периода грудного вскармливания из-за потенциального риска для грудного ребенка. Поэтому, после оценки соотношения предполагаемой пользы от приема препарата для матери и потенциального риска для ребенка, следует прекратить или грудное вскармливание, или прием препарата Коапровель®.

Коапровель принимают один раз в сутки вне зависимости от времени приема пищи. Коапровель должен применяться у пациентов, АД которых недостаточно контролируется ирбесартаном или гидрохлоротиазидом в монотерапии.

В одной таблетке содержится:
действующие вещества: гидрохлоротиазид - 12,5 мг; ирбесартан - 300 мг;
вспомогательные вещества: лактозы моногидрат - 89,5 мг, целлюлоза микрокристаллическая - 54,0 мг, кроскармеллоза натрия - 24,0 мг, гипромеллоза - (К) 10,0 мг, магния стеарат - 5,0 мг, кремния диоксид - 5,0 мг;
пленочная оболочка: Опадрай II розовый 32F24503* - 20,0 мг, воск карнаубский - менее 0,1 мг.
*Опадрай II розовый 32F24503 содержит лактозы моногидрат - 36,00 %, гипромеллозу-28,00%, макрогол-3000 - 10,00 %, титана диоксид (Е 171)-25,45 %, краситель железа оксид красный (Е 172) - 0,24 %, краситель железа оксид желтый (Е 172) - 0,31 %.

SANOFI CLIR (Франция)

Лекарственный препарат  -  Коапровель^® (Coaprovel^®)

Комбинированный антигипертензивный препарат, содержащий антагонист рецепторов ангиотензина II ирбесартан и тиазидный диуретик гидрохлоротиазид. Комбинация ингредиентов обладает аддитивным гипотензивным эффектом, снижая АД в более высокой степени, чем каждый из компонентов в отдельности.

Исходя из данных исследований in vitro, не ожидается взаимодействия ирбесартана с лекарственными средствами, метаболизирующимися с помощью изоферментов CYP1A1, CYP1A2, CYP2A6, CYP2B6, CYP2E1 или CYP3A4. Ирбесартан, в основном, метаболизируется с помощью изофермента CYP2C9 и, в меньшей степени, подвергается глюкуронированию. Не наблюдалось значительного фармакокинетического и фармакодинамического взаимодействия при совместном применении ирбесартана с варфарином - препаратом, метаболизирующимся с помощью изофермента CYP2C9. Ирбесартан не изменяет фармакокинетику дигоксина и симвастатина. При совместном применении ирбесартана с гидрохлоротиазидом или нифедипином фармакокинетика ирбесартана не изменяется.

Препарат принимают внутрь, 1 раз/сут, независимо от приема пищи.

Имеется опыт применения ирбесартана в дозах до 900 мг/сут в течение 8 недель без развития токсических эффектов.

Указанные ниже нежелательные явления представлены в соответствии со следующими градациями частоты их возникновения по классификации ВОЗ: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100, <1/10); нечасто (≥1/1000, <1/100); редко (≥1/10 000, <1/1000); очень редко (<1/10 000, включая отдельные сообщения); неизвестная частота (по имеющимся данным определить частоту возникновения нежелательного явления не представляется возможным).

Применение препарата Коапровель^® до настоящего времени редко сопровождалось чрезмерным снижением АД у пациентов с артериальной гипертензией без других факторов риска для развития чрезмерной артериальной гипотензии. Чрезмерное снижение АД, сопровождающееся клинической симптоматикой, может развиться у пациентов с гипонатриемией/гиповолемией. Гиповолемию и/или гипонартиемию следует скорректировать до начала применения препарата Коапровель^®. Тиазидные диуретики могут потенцировать действие других гипотензивных средств.

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 30°C.

Срок годности - 3 года.

Ограничения при беременности - Противопоказано. Ограничения при кормлении грудью - Противопоказано.

Опыт по применению препарата Коапровель^® при беременности отсутствует. С учетом того, что при применении ингибиторов АПФ беременными женщинами во II и III триместрах беременности наблюдались повреждение и гибель развивающегося плода, препарат Коапровель^®, как и любой другой препарат, который воздействует непосредственно на РААС, нельзя применять при беременности.

Ограничения при нарушениях функции почек - С осторожностью.

Противопоказано применение препарата при почечной недостаточности тяжелой степени (КК ≤30 мл/мин), анурии.

Ограничения при нарушениях функции печени - С осторожностью.

С осторожностью следует назначать препарат при печеночной недостаточности любой степени тяжести или прогрессирующих заболеваниях печени.

Ограничения для пожилых пациентов - Без ограничений.

У пациентов пожилого возраста коррекции дозы препарата не требуется.

Ограничения для детей - Противопоказано.

Противопоказание: возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).

Препарат отпускается по рецепту.