Инструкция по применению Зивокс раствор для инфузий 2мг/мл пак.разов.100мл N10
Показания
Лечение инфекционно-воспалительных заболеваний, вызванных чувствительными к препарату анаэробными и аэробными грамположительными микроорганизмами (включая инфекции, сопровождающиеся бактериемией):
- внебольничная пневмония;
- госпитальная пневмония;
- инфекции кожи и мягких тканей;
- инфекции, вызванные Enterococcus spp. (в т.ч. штаммами Enterococcus faecalis и Enterococcus faecium, резистентными к ванкомицину).
Инфекции, вызванные грамотрицательными микроорганизмами, подтвержденными или подозреваемыми (в составе комбинированной терапии).
Противопоказания
Повышенная чувствительность к линезолиду и/или другим компонентам препарата.
Применение при беременности
Применение Зивокса при беременности возможно только в случаях, если предполагаемая польза терапии для матери превосходит потенциальный риск.
Неизвестно, выделяется ли линезолид с грудным молоком, поэтому следует прекратить грудное вскармливание при назначении препарата матери в период лактации.
Способ применения
Раствор для инфузий следует вводить в течение 30-120 мин.
Режим дозирования и продолжительность лечения определяет врач в зависимости от возбудителя, локализации и тяжести инфекции, а также от клинической эффективности.
Состав
1 мл раствора содержит:
Активный компонент: линезолид - 2 мг;
Вспомогательные вещества: натрия цитрата дигидрат 1,64 мг, лимонная кислота 0,85 мг, декстрозы моногидрат 50,24 мг, вода для инъекций до 1 мл.
Владелец регистрационного удостоверения
Лекарственная форма
Лекарственный препарат - Зивокс® (Zyvox®)
Фармакологическое действие
Противомикробный препарат, относится к классу оксазолидинонов. Механизм действия препарата обусловлен селективным ингибированием синтеза белка в бактериях. За счет связывания с бактериальными рибосомами линезолид предотвращает образование функционального инициирующего комплекса 70S, который является компонентом процесса трансляции при синтезе белка.
Лекарственное взаимодействие
Линезолид является слабым обратимым неселективным ингибитором МАО, поэтому у некоторых пациентов Зивокс® может вызывать умеренное обратимое усиление прессорного действия псевдоэфедрина и фенилпропаноламина. Учитывая это, при одновременном применении рекомендуется снижать начальные дозы адренергических препаратов (в т.ч. допамина и его агонистов) и в дальнейшем осуществлять подбор дозы титрованием.
Режим дозирования
Раствор для инфузий следует вводить в течение 30-120 мин.
Передозировка
В настоящее время о случаях передозировки препарата Зивокс® не сообщалось.
Побочное действие
Со стороны пищеварительной системы: часто (>1%) - извращение вкуса, тошнота, рвота, диарея, боли в животе (в т.ч. спастические), метеоризм, изменение показателей общего билирубина, АЛТ, АСТ, ЩФ.
Особые указания
При развитии диареи у пациентов, принимающих Зивокс®, следует учитывать риск развития псевдомембранозного колита различной степени тяжести.
Условия хранения
Препарат следует хранить при температуре не выше 25°C.
Срок годности
Применение при беременности и кормлении грудью
Ограничения при беременности - С осторожностью. Ограничения при кормлении грудью - Противопоказано.
Адекватных и строго контролируемых исследований безопасности применения препарата Зивокс® при беременности не проводилось. Применение Зивокса при беременности возможно только в случаях, если предполагаемая польза терапии для матери превосходит потенциальный риск.
Применение при нарушениях функции почек
Ограничения при нарушениях функции почек - Без ограничений.
У пациентов с почечной недостаточностью легкой, средней и тяжелой степени тяжести коррекции дозы не требуется, т.к. нет зависимости между КК и выведением препарата через почки. Поскольку 30% дозы препарата выводится в течение 3 ч гемодиализа, у пациентов, получающих подобное лечение, линезолид следует назначать после диализа.
Применение при нарушениях функции печени
Ограничения при нарушениях функции печени - Без ограничений.
Фармакокинетика линезолида не меняется у пациентов с умеренной или средней печеночной недостаточностью, в связи с чем нет необходимости в коррекции дозы препарата.
Применение у пожилых пациентов
Ограничения для пожилых пациентов - Без ограничений.
Фармакокинетика линезолида существенно не меняется в группе пациентов в возрасте 65 лет и старше.
Применение у детей
Ограничения для детей - Без ограничений.
Рекомендуемый режим дозирования для детей в возрасте до 12 лет указан в таблице:
Условия реализации
Препарат отпускается по рецепту.
