С осторожностью: заболевания сердечно-сосудистой системы, при которых увеличение частоты сердечных сокращений может быть нежелательно: тахикардия, хроническая сердечная недостаточность, ишемическая болезнь сердца; тиреотоксикоз, повышенная температура тела; рефлюкс-эзофагит, грыжа пищеводного отверстия диафрагмы, сочетающаяся с рефлюкс-эзофагитом; заболевания желудочно-кишечного тракта, сопровождающиеся обструктивными состояниями: ахалазия и стеноз привратника; атония кишечника у больных пожилого возраста или ослабленных больных, паралитическая непроходимость кишечника; заболевания с повышенным внутриглазным давлением: закрытоугольная и открытоугольная глаукома; хронические воспалительные заболевания кишечника (болезнь Крона, язвенный колит); сухость во рту; почечная недостаточность; хронические заболевания легких, особенно у ослабленных больных; вегетативная (автономная) невропатия; токсикоз беременности; детский церебральный паралич; болезнь Дауна.
Применение троспия хлорида при беременности и в период лактации возможно только в том случае, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода и ребенка (адекватных строго контролируемых исследований применения троспия хлорида у беременных женщин и в период кормления грудью не проводилось).
Таблетки принимают до еды, не разжевывая и запивая достаточным количеством воды. Взрослым и детям с 14 лет троспия хлорид назначают индивидуально, в зависимости от клинической картины и тяжести заболевания. Курс лечения, дозы препарата и кратность приема определяет лечащий врач.
Каждая таблетка содержит 5 мг троспия хлорида. Вспомогательные вещества - лактозы моногидрат, крахмальный гликолят натрия, крахмал кукурузный, стеариновая кислота, повидон (К 25), диоксид кремния коллоидный.
Dr. R.PFLEGER CHEMISCHE FABRIK (Германия)
Лекарственный препарат - Спазмекс® (Spasmex®)
Препарат, снижающий тонус гладкой мускулатуры мочевыводящих путей. Троспия хлорид - четвертичное аммониевое основание, м-холиноблокатор. Является конкурентным антагонистом ацетилхолина на рецепторах постсинаптических мембран гладкой мускулатуры. Имеет высокое сродство к м1- и м3-холинорецепторам. Снижает повышенную активность детрузора мочевого пузыря. Оказывает спазмолитическое и некоторое ганглиоблокирующее действие. Не обладает центральными эффектами.
При одновременном применении троспия хлорид усиливает м-холиноблокирующий эффект амантадина, трициклических антидепрессантов, хинидина и дизопирамида, антигистаминных лекарственных средств, а также положительный хронотропный эффект бета-адреномиметиков.
Троспия хлорид ослабляет действие прокинетиков (метоклопрамида и цизаприда). Оказывает влияние на двигательную и секреторную функции желудочно-кишечного тракта, изменяя всасывание одновременно применяемых лекарственных средств.
При одновременном приеме препаратов, содержащих такие вещества, как гуар, колестирамин и колестипол, возможно снижение всасывания троспия хлорида.
Не обнаружено взаимодействия между троспия хлоридом и изоферментами системы цитохрома Р450 (CYP1A2, 2А6, 2С9, 2С19, 2D6, 2Е1, 3А4), поскольку троспия хлорид метаболизируется ими лишь в небольшом количестве, а гидролиз сложных эфиров является основным путем его метаболизма.
Препарат назначают внутрь взрослым и детям старше 14 лет. Режим дозирования и длительность лечения устанавливают индивидуально в зависимости от клинической картины и тяжести заболевания.
Таблетки следует принимать до еды, не разжевывая, запивая достаточным количеством воды.
Таблетки 5 мг: назначают по 2-3 таб. 3 раза/сут (30-45 мг) с интервалом в 8 ч; при суточная дозе 45 мг допустимо принимать по 30 мг утром и 15 мг вечером.
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 15 мг: назначают по 1 таб. 3 раза/сут с интервалом в 8 ч; суточная доза - 45 мг.
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 30 мг: назначают по 1/2 таб. 3 раза/сут или 1 таб. утром и 1/2 таб. вечером; суточная доза - 45 мг.
У пациентов с почечной недостаточностью (КК 10-30 мл/мин/1.73 м2) суточная доза препарата не должна превышать 15 мг.
В среднем продолжительность лечения составляет 2-3 месяца. При необходимости более длительного лечения вопрос о продолжении лечения пересматривается врачом каждые 3-6 месяцев.
Симптомы: усиление антихолинергических симптомов, таких как расстройство зрения, тахикардия, сухость во рту и гиперемия кожных покровов.
Лечение: промывание желудка и прием адсорбентов (в т.ч. активированный уголь), инстилляция пилокарпина - пациентам с глаукомой, катетеризация мочевого пузыря - при задержке мочи.
В тяжелых случаях назначают холиномиметики (неостигмина метилсульфат). При недостаточном эффекте, выраженной тахикардии и/или нестабильности кровообращения вводят в/в бета-адреноблокаторы под контролем ЭКГ и АД.
Определение частоты побочных эффектов (количество случаев: число наблюдений): часто (>1:100), нечасто (1:100-1:1000), редко (<1:1000).
Со стороны сердечно-сосудистой системы: нечасто - тахикардия; редко - боль за грудиной, обморок, тахиаритмия, гипертензивный криз.
Со стороны пищеварительной системы: часто - сухость во рту, диспепсия, запор, тошнота, боли в животе; нечасто - диарея, вздутие живота; редко - гастрит, небольшое или умеренное повышение активности трансаминаз.
Со стороны дыхательной системы: нечасто - одышка.
Со стороны нервной системы: редко - спутанность сознания, галлюцинации.
Со стороны костно-мышечной системы: редко - острый некроз скелетных мышц.
Со стороны органа зрения: нечасто - нарушение аккомодации.
Со стороны мочевыделительной системы: нечасто - нарушение опорожнения мочевого пузыря; редко - задержка мочи.
Аллергические реакции: нечасто - кожная сыпь; редко - анафилактические реакции, синдром Стивенса-Джонсона.
Прием препарата при нарушении функции внутреннего сфинктера уретры или детрузора мочевого пузыря должен сопровождаться полным его освобождением путем катетеризации.
При вегетативных нарушениях деятельности мочевого пузыря причина дисфункции должна быть определена до начала лечения, исключены органические причины поллакиурии, никтурии и недержания мочи, такие как: сердечная недостаточность, полидипсия, возможность инфекции мочевыводящих путей и рак мочевого пузыря, т.к. они требуют назначения этиотропной терапии.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
В начале лечения, при увеличении дозы препарата, замене препарата, а также при взаимодействии с алкоголем возможно ухудшение зрения, что следует учитывать при управлении автотранспортом и работе с движущимися механизмами.
Препарат следует хранить в недоступном для детей, сухом, защищенном от света месте при температуре от 15° до 25°С.
Срок годности - 5 лет.
Ограничения при беременности - Противопоказано. Ограничения при кормлении грудью - Противопоказано.
Применение препарата при беременности и в период лактации возможно только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превосходит потенциальный риск для плода и новорожденного.
Ограничения при нарушениях функции почек - С осторожностью.
У пациентов с почечной недостаточностью (КК 10-30 мл/мин/1.73 м2) суточная доза составляет 20 мг.
Ограничения при нарушениях функции печени - С осторожностью.
С осторожностью следует назначать препарат при печеночной недостаточности.
Ограничения для пожилых пациентов - С осторожностью.
С осторожностью следует назначать препарат у больных пожилого возраста.
Ограничения для детей - Противопоказано.
Противопоказан в детском и подростковом возрасте до 14 лет (адекватных и строго контролируемых исследований применения троспия хлорида у детей не проводилось).
Препарат отпускается по рецепту.
Информация о наличии Спазмекс табл. 5мг N30 в аптеках