Нет клинических данных об использовании препарата Симбикорт® или совместного использования формотерола и будесонида во время беременности. Во время беременности Симбикорт® следует использовать только в тех случаях, когда польза от применения препарата превышает потенциальный риск для плода. Следует использовать наименьшую эффективную дозу будесонида, необходимую для поддержания адекватного контроля симптомов бронхиальной астмы. Ингалируемый будесонид выделяется с грудным молоком, однако при применении в терапевтических дозах воздействия на ребенка не отмечено. Неизвестно, проникает ли формотерол в грудное молоко женщин. Симбикорт® может быть назначен кормящим женщинам, только если ожидаемая польза для матери больше, чем любой возможный риск для ребенка.
Симбикорт® не предназначен для первоначального лечения бронхиальной астмы.
Подбор дозы препаратов, входящих в состав препарата Симбикорт®, происходит индивидуально и в зависимости от степени тяжести заболевания. Это необходимо учитывать не только при начале лечения комбинированными препаратами, но и при изменении поддерживающей дозы препарата.Пациенты должны находиться под постоянным контролем врача для адекватного подбора дозы препарата Симбикорт® Турбухалер®.
Симбикорт® Турбухалер® можно применять в соответствии с различными подходами к терапии:В. Симбикорт® Турбухалер® в качестве поддерживающей терапии и для купирования приступов/симптомов с противовоспалительным действием.
С. Симбикорт® Турбухалер® в качестве поддерживающей терапии (фиксированная доза).ASTRAZENECA (Швеция)
Лекарственный препарат - Симбикорт® Рапихалер (Symbicort Rapihaler)
Аэрозоль для ингаляций дозированный; содержимое баллона - твердый остаток белого цвета, свободный от видимых включений, образующийся после испарения пропеллента.
Симбикорт® Рапихалер содержит будесонид и формотерол, которые имеют разные механизмы действия и проявляют аддитивный эффект при обструктивных заболеваниях дыхательных путей.
Прием 200 мг кетоконазола 1 раз/сут повышал плазменную концентрацию будесонида (однократная пероральная доза 3 мг) при их совместном применении, в среднем, в 6 раз. При назначении кетоконазола через 12 ч после приема будесонида концентрация в плазме последнего повышалась, в среднем, в 3 раза. Информация о подобном взаимодействии с ингаляционным будесонидом в высоких дозах отсутствует, однако возможно значительное повышение концентрации препарата в плазме крови. Рекомендации по коррекции дозы отсутствуют, следует избегать вышеописанной комбинации препаратов. Если это невозможно, временной интервал между применением ингибитора изофермента цитохрома CYP3A4 и будесонида следует максимально увеличить. Также следует рассмотреть возможность снижения дозы будесонида. Другие мощные ингибиторы CYP3A4, вероятно, также могут значительно повышать концентрацию будесонида в плазме. Поддерживающая терапия препаратом Симбикорт® Рапихалер не рекомендуется пациентам, получающим мощные ингибиторы CYP3A4.
Для ингаляционного применения.
Будесонид
На фоне совместного применения будесонида и формотерола не было отмечено увеличения частоты возникновения побочных реакций. Наиболее частыми побочными реакциями, связанными с приемом препарата, являются такие фармакологически ожидаемые для бета2-адреномиметиков нежелательные явления, как тремор и учащенное сердцебиение; симптомы обычно имеют умеренную степень выраженности и проходят через несколько дней после начала лечения. В ходе применения будесонида при ХОБЛ кровоподтеки и пневмония встречались с частотой 10% и 6%, соответственно, по сравнению с 4% и 3% в группе с плацебо (р<0.001 и р<0.01 соответственно). Поскольку препарат Симбикорт® Рапихалер содержит два действующих вещества, будесонид и формотерол, при его применении могут возникать нежелательные эффекты, по своему характеру и интенсивности аналогичные эффектам, описанным для этих двух препаратов при их раздельном применении. В клинических исследованиях заболевания дыхательной системы, в основном бронхит, назофарингит, синусит, вирусная инфекция верхних дыхательных путей, в группе пациентов, получавших препарат Симбикорт® 160 мкг + 4.5 мкг/доза, наблюдались не менее чем у 3% пациентов и чаще, чем в группе плацебо.
Рекомендуется постепенно уменьшать дозу препарата перед прекращением лечения и не рекомендуется резко отменять лечение.
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 30°С.
Срок годности - 2 года; после первого вскрытия пакета – 3 месяца. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Ограничения при беременности - С осторожностью. Ограничения при кормлении грудью - С осторожностью.
Беременность
Отсутствуют данные о применении препарата Симбикорт® Рапихалер у пациентов с нарушением функции почек.
Ограничения при нарушениях функции печени - С осторожностью.
Отсутствуют данные о применении препарата Симбикорт® Рапихалер у пациентов с нарушением функции печени.
Ограничения для пожилых пациентов - Без ограничений.
Не требуется корректировать дозу пациентам пожилого возраста.
Ограничения для детей - С осторожностью.
Противопоказано применение препарата в детском возрасте до 6 лет.
Препарат отпускается по рецепту.
Информация о наличии Симбикорт рапихалер аэрозоль для ингаляций дозированный 80 мкг/4,5 мкг 120 доз в аптеках