Релпакс табл. 40мг N2 в Туле

Купирование приступов мигрени с аурой и без ауры.

1. Гиперчувствительность к элетриптану или к любому из вспомогательных веществ, перечисленных в подразделе
2. Тяжелые нарушения функции печени.
3. Возраст до 18 лет (данные по эффективности и безопасности применения препарата в этой возрастной группе ограничены).
4. Одновременный прием с ингибиторами CYP3A4 (кетоконазол, итраконазол, эритромицин, кларитромицин, джозамицин) и ингибиторами протеазы (ритонавир, индинавир и нелфинавир).
5. Как и у других агонистов рецепторов 5-гидрокситриптамина I типа (5HT1), противопоказания к применению элетриптана обоснованы его фармакодинамическими свойствами:
   • неконтролируемая артериальная гипертензия;
   • спазм коронарных артерий, ишемическая болезнь сердца (стенокардия, стенокардия Принцметала, перенесенный инфаркт миокарда, подтвержденная бессимптомная ишемия миокарда) или подозрение на ее наличие;
   • аритмии;
   • сердечная недостаточность;
   • окклюзионные заболевания периферических сосудов;
   • нарушение мозгового кровообращения или транзиторная ишемическая атака в анамнезе;
   • совместное применение с другими агонистами 5HT1 рецепторов;
   • в течение 24 ч до или после приема элетриптана нельзя применять эрготамин или производные эрготамина, в т.ч. метисергид
6. Релпакс не показан для купирования гемиплегической, офтальмоплегической или базилярной мигрени.
7. Пациенты с редкими наследственными заболеваниями, такими как непереносимость лактозы, дефицит лактазы или глюкозо-лактозной мальабсорбцией не должны принимать препарат Релпакс.

Применение при беременности

Клинический опыт применения препарата Релпакс при беременности отсутствует. Применение препарата возможно только в случаях, когда предполагаемая польза терапии для матери превышает потенциальный риск для плода.Элетриптан выделяется с грудным молоком у женщин. При однократном приеме препарата Релпакс в дозе 80 мг выведение с грудным молоком в течение 24 ч составило в среднем 0.02% от принятой дозы. Риск воздействия элетриптана на новорожденного можно свести к минимуму, если не кормить его грудью в течение 24 ч после приема препарата Релпакс.В экспериментальных исследованиях на животных Релпакс не оказывал тератогенного действия.

Релпакс следует принимать как можно раньше, однако препарат эффективен и на более поздней стадии приступа мигрени. Курс лечения, дозы препарата и кратность приема определяет лечащий врач.

Каждая таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит 48,485 мг элетриптана гидробромида (эквивалентно 40,0 мг элетриптана).

Вспомогательные вещества, наличие которых надо учитывать в составе лекарственного препарата: лактозы моногидрат, кроскармеллоза натрия и краситель солнечный закат желтый с лаком алюминиевым (E 110) (лак алюминиевый FD&C желтый No 6).

Перечень вспомогательных веществ

Ядро таблетки: целлюлоза микрокристаллическая лактозы моногидрат кроскармеллоза натрия магния стеарат

Пленочная оболочка: Опадрай оранжевый (OY-LS-23016): гипромеллоза лактозы моногидрат, титана диоксид (E 171) триацетин краситель солнечный закат желтый с лаком алюминиевым (E 110) (Лак алюминиевый FD&C желтый No 6), Опадрай прозрачный (YS-2-19114-A): гипромеллоза триацетин.

UPJOHN US 1 (США)

Лекарственный препарат  -  Релпакс^® (Relpax^®)

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой оранжевого цвета, круглые, двояковыпуклые, с гравировкой "REP 40" на одной стороне и "Pfizer" - на другой стороне.

Элетриптан является представителем группы селективных агонистов серотониновых сосудистых 5-НТ_1B- и нейрональных 5-НТ_1D-рецепторов. Элетриптан обладает также высоким сродством к серотониновым 5-HT_1F-рецепторам и оказывает умеренное действие на серотониновые 5-НТ_1A-, 5-НТ_2B-, 5-НТ_1E- и 5-НТ₇-рецепторы.

Влияние других лекарственных препаратов на фармакокинетику элетриптана

Препарат принимают внутрь. Таблетки следует проглатывать целиком, запивая водой.

Симптомы: возможно развитие артериальной гипертензии или других нарушений со стороны сердечно-сосудистой системы.

В целом Релпакс^® переносится хорошо. Обычно побочные эффекты носят преходящий характер, слабо или умеренно выражены и проходят самостоятельно без дополнительного лечения. Частота побочных реакций у пациентов, принимающих препарат 2 раза в течение 24 ч в одной и той же дозе для купирования приступа, подобны таковым у пациентов, принимающих препарат однократно. Основные побочные эффекты, зарегистрированные при лечении препаратом Релпакс^®, типичны для всего класса агонистов серотониновых 5-НТ₁-рецепторов.

Не рекомендуется применение препарата Релпакс^® в сочетании с мощными ингибиторами изофермента CYP3A4, в частности кетоконазолом, итраконазолом, эритромицином, кларитромицином, джозамицином и ингибиторами протеазы ВИЧ, такими как ритонавир, индинавир и нелфинавир (см. раздел "Лекарственное взаимодействие"). Кроме того, Релпакс^® не следует принимать в течение 72 ч после завершения приема ингибиторов изофермента CYP3A4.

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 30°С.

Срок годности - 3 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Ограничения при беременности - С осторожностью. Ограничения при кормлении грудью - С осторожностью.

Опыта клинического применения Релпакса^® у беременных женщин нет. В исследованиях на животных препарат не оказывал тератогенного действия. Релпакс^® следует назначать только в тех случаях, когда ожидаемая польза для матери значительно превышает возможный риск для плода.

Ограничения при нарушениях функции почек - С осторожностью.

С осторожностью следует применять препарат в дозе выше 40 мг у пациентов с нарушением функции почек (т.к. у таких пациентов эффект элетриптана на артериальное давление усиливается).

Ограничения при нарушениях функции печени - С осторожностью.

Противопоказано применение препарата при тяжелых нарушениях функции печени.

Ограничения для детей - Противопоказано.

Противопоказано применение препарата у пациентов в возрасте до 18 лет.

Препарат отпускают по рецепту.