BOEHRINGER INGELHEIM INTERNATIONAL (Германия)
Лекарственный препарат - Прадакса® (Pradaxa®)
Капсулы продолговатые, размер 2, крышка и корпус - непрозрачные, белого цвета; на крышке напечатан символ компании Берингер Ингельхайм, на корпусе - "R75"; цвет надпечатки - черный; содержимое капсул - желтоватые пеллеты.
Дабигатрана этексилат является низкомолекулярным, не обладающим фармакологической активностью предшественником активной формы дабигатрана. После приема внутрь дабигатрана этексилат быстро всасывается в ЖКТ и, путем гидролиза, катализируемого эстеразами, в печени и плазме крови превращается в дабигатран. Дабигатран является мощным конкурентным обратимым прямым ингибитором тромбина и основным активным веществом в плазме крови.
Совместное применение препарата Прадакса® с лекарственными средствами, влияющими на гемостаз или систему коагуляции, включая нефракционированный гепарин, низкомолекулярный гепарин, ацетилсалициловую кислоту, НПВП, антагонисты витамина К, может существенно повысить риск развития кровотечений.
Капсулы следует принимать внутрь, 1 или 2 раза/сут, независимо от времени приема пищи, запивая стаканом воды для облегчения прохождения препарата в желудок. Не следует вскрывать капсулу.
Симптомы: передозировка при применении препарата Прадакса® может сопровождаться геморрагическими осложнениями, что обусловлено фармакодинамическими особенностями препарата.
Побочные эффекты, выявленные при применении препарата:
Риск развития кровотечений
Препарат следует хранить в оригинальной упаковке для защиты от влаги, при температуре не выше 25°С.
Срок годности - 3 года. Не использовать после истечения срока годности.
Ограничения при беременности - С осторожностью. Ограничения при кормлении грудью - Противопоказано.
Данные о применении дабигатрана этексилата при беременности отсутствуют. Потенциальный риск у человека неизвестен.
Ограничения при нарушениях функции почек - С осторожностью.
Применение препарата при почечной недостаточности тяжелой степени (КК <30 мл/мин) противопоказано.
Ограничения при нарушениях функции печени - С осторожностью.
Противопоказано применение препарата при нарушениях функции печени и заболеваниях печени, которые могут повлиять на выживаемость.
Ограничения для пожилых пациентов - С осторожностью.
С осторожностью следует назначать препарат пациентам в возрасте старше 75 лет.
Ограничения для детей - Противопоказано.
У пациентов в возрасте до 18 лет эффективность и безопасность препарата Прадакса® не изучали, поэтому применение у детей не рекомендуется.
Препарат отпускается по рецепту.
БЕРИНГЕР ИНГЕЛЬХАЙМ ИНТЕРНЕШНЛ ГмбХ (Германия)
ООО "Берингер Ингельхайм"
Информация о наличии Прадакса капс 75мг N30 в аптеках