Инструкция по применению Плетакс табл. 50мг N30
Показания
- Симптоматическое лечение перемежающейся хромоты.
- Цилостазол применяется для увеличения максимального расстояния и расстояния, проходимого без боли, у пациентов с перемежающейся хромотой, у которых нет болей в покое и отсутствуют признаки некроза периферических тканей (хроническая ишемия нижних конечностей II степени по классификации Фонтейна).
- Цилостазол предназначен для применения в качестве терапии второго ряда у пациентов с перемежающейся хромотой, у которых изменение образа жизни (включающие прекращение курения и [проводимые под наблюдением специалиста] программы физической реабилитации) и другие надлежащие вмешательства оказались недостаточными для уменьшения симптомов перемежающейся хромоты.
Противопоказания
- Повышенная чувствительность к цилостазолу или любому другому компоненту препарата;
- Тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина <25 мл/мин);
- Умеренная или тяжелая печеночная недостаточность;
- Хроническая сердечная недостаточность;
- Предрасположенность к кровотечениям (например, язвенная болезнь желудка или двенадцатиперстной кишки в стадии обострения, недавно [в течение последних 6 месяцев] перенесенный геморрагический инсульт, пролиферативная диабетическая ретинопатия, плохо контролируемая артериальная гипертензия);
- Желудочковая тахикардия, фибрилляция желудочков или политопная желудочковая экстрасисголия в анамнезе (вне зависимости от наличия или отсутствия адекватной антиаритмической терапии);
- Удлиненный интервал QT на ЭКГ;
- Тяжелая тахиаритмия в анамнезе;
- Нестабильная стенокардия или инфаркт миокарда в течение последних 6 месяцев;
- Инвазивное вмешательство на коронарных артериях в течение последних 6 месяцев;
- Одновременное применение двух и более антиагрегантных или антикоагулянтных лекарственных средств (например, ацетилсалициловой кислоты, клопидогрела, гепарина, варфарина, аценокумарола, дабигаграна, ривароксабана или апиксабана);
- Одновременное применение мощных ингибиторов CYP3A4 или CYP2C19 (например, циметидина, дилтиазема, эритромицина, кетоконазола, лансопразола, омепразола и ингибиторов протеазы ВИЧ-1);
- Беременность;
- Период грудного вскармливания;
- Возраст младше 18 лет (безопасность и эффективность не изучены).
С осторожностью
- Печеночная недостаточность легкой степени тяжести;
- Хроническая ишемическая болезнь сердца (в частности, стабильная стенокардия напряжения);
- Предсердная или желудочковая экстрасистолия предсердий;
- Сахарный диабет;
- Одновременное применение лекарственных препаратов, снижающих артериальное давление;
- Одновременное применение лекарственных препаратов, снижающих свертываемость крови;
- Одновременное применение субстратов CYP3A4 или CYP2C19 (например, цизаприда, мидазолама, нифедипина, верапамила);
- Пожилой возраст.
Применение при беременности
Противопоказано применение при беременности и в период грудного вскармливания.
Способ применения
Внутрь.
Пациенты, получающие лечение цилостазолом, должны продолжать выполнять рекомендации по изменению образа жизни (отказ от курения, физические упражнения) и медикаментозную терапию (прием гиполипидемических и антиагрегантных лекарственных средств), направленные на уменьшение риска сердечно-сосудистых осложнений. Цилостазол не является заменой указанного лечения.
Терапию цилостазолом следует начинать под наблюдением врача, имеющего опыт лечения перемежающей хромоты.
Курс лечения и дозировка определяется лечащим врачом.
Состав
Активное вещество: цилостазол 50,0 мг.
Вспомогательные вещества: Крахмал картофельный прежелатинизированный, целлюлоза микрокристаллическая; кармеллоза кальция; магния стеарат; гипромеллоза.
Владелец регистрационного удостоверения
Лекарственная форма
Лекарственный препарат - Плетакс® (Pletax)
Описание
Таблетки белого или почти белого цвета, круглые, двояковыпуклые, с риской на одной стороне и гладкие с другой стороны.
Фармакологическое действие
Ингибитор ФДЭ 3 типа (ФДЭ3). Повышает содержание внутриклеточного циклического аденозинмонофосфата (цАМФ) в различных органах и тканях.
Лекарственное взаимодействие
Краткосрочное (в течение < 4 дней) одновременное применение цилостазола и ацетилсалициловой кислоты приводит к увеличению блокирования на 23-25% АДФ-индуцированной агрегации тромбоцитов в условиях ex vivo по сравнению с монотерапией ацетилсалициловой кислотой. Не выявлено очевидной тенденции увеличения геморрагических побочных явлений у пациентов, получавших цилостазол и аспирин по сравнению с пациентами, принимавшими плацебо и эквивалентную дозу ацетилсалициловой кислоты.
Режим дозирования
Побочное действие
Со стороны сердечно-сосудистой системы: часто - ощущение сердцебиения, тахикардия,стенокардия, аритмия, желудочковая экстрасистолия, ортостатическая гипотензия; нечасто - инфаркт миокарда, фибрилляция предсердия, хроническая сердечная недостаточность, наджелудочковая тахикардия, желудочковая тахикардия, синкопальное состояние, приливы жара, артериальная гипертензия, артериальная гипотензия; частота неизвестна - полиморфная желудочковая тахикардия типа "пируэт" и удлинение интервала QTc (у пациентов с заболеваниями сердечно-сосудистой системы).
Особые указания
Перед началом терапии цилостазолом следует оценить возможность назначения других способов лечения, таких как хирургическая реваскуляризация или консервативная терапия.
Применение при беременности и кормлении грудью
Ограничения при беременности - Противопоказано. Ограничения при кормлении грудью - Противопоказано.
Противопоказано применение при беременности и в период грудного вскармливания.
Применение у пожилых пациентов
Ограничения для пожилых пациентов - С осторожностью.
Применение у детей
Ограничения для детей - Противопоказано.
Препарат противопоказан для применения у детей и подростков в возрасте до 18 лет