Перед началом лечения пациенту следует соблюдать стандартную диету с применением продуктов с низким содержанием холестерина, которая должна быть продолжена и во время всего периода лечения. Дозы препарата следует подбирать индивидуально в соответствии с целью проводимого лечения и терапевтическим ответом пациента на проводимую терапию, учитывая современные общепринятые рекомендации по целевым уровням липидов.
Внутрь, в любое время суток, независимо от приема пищи, не разжевывать и не измельчать, проглатывать целиком, запивая водой.
Курс лечения, дозы препарата и кратность приема определяет лечащий врач.
Состав на 1 таблетку:
Действующее вещество: розувастатин кальция 41,6 мг эквивалентно розувастатину 40 мг.
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая 172,4 мг, лактозы моногидрат 348,0 мг, магния гидроксид 30,0 мг, кросповидон (Тип А) 2,0 мг, магния стеарат 6,0 мг.
Состав пленочной оболочки: Опадрай II белый 20,0 мг (тальк 2,960 мг, макрогол-4,040 мг, титана диоксид Е171 5,0 мг, поливиниловый спирт 8,0 мг).
GEDEON RICHTER (Венгрия)
Лекарственный препарат - Мертенил® (Mertenil®)
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета, овальные, двояковыпуклые, с выгравированной надписью "С36" на одной стороне.
Розувастатин представляет собой селективный и конкурентный ингибитор ГМГ-КоА-редуктазы, фермента, превращающего 3-гидрокси-3-метилглютарилкоэнзим А в мевалонат, который является предшественником холестерина. Основной мишенью действия розувастатина является печень, где осуществляется синтез холестерина (Хс) и катаболизм ЛПНП.
Влияние применения других препаратов на розувастатин
Перед началом лечения пациенту следует соблюдать стандартную диету с применением продуктов с низким содержанием Хс, которая должна быть продолжена и во время всего периода лечения. Дозы препарата следует подбирать индивидуально в соответствии с целью проводимого лечения и терапевтическим ответом пациента на проводимую терапию, учитывая современные общепринятые рекомендации по целевым уровням липидов.
Специфическое лечение при передозировке не существует.
Нежелательные лекарственные реакции (НЛР), связанные с приемом розувастатина, обычно слабо выражены и носят временный характер. В контролируемых клинических исследованиях менее 4% пациентов, получавших розувастатин, были исключены из исследования по причине развития НЛР.
Влияние на почки
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте, в оригинальной упаковке при температуре не выше 30°С.
Срок годности - 3 года.
Ограничения при беременности - Противопоказано. Ограничения при кормлении грудью - Противопоказано.
Мертенил® противопоказан к применению при беременности и в период грудного вскармливания.
Ограничения при нарушениях функции почек - С осторожностью.
У пациентов с почечной недостаточностью легкой или средней степени тяжести коррекция дозы не требуется. Рекомендуемая начальная доза препарата составляет 5 мг для пациентов с почечной недостаточностью средней степени тяжести (КК менее 60 мл/мин.). Назначение Мертенила в любых дозах противопоказано пациентам с тяжелой степенью почечной недостаточности. Пациентам с почечной недостаточностью средней степени тяжести назначение препарата в дозе 40 мг противопоказано.
Ограничения при нарушениях функции печени - С осторожностью.
У пациентов с печеночной недостаточностью 7 баллов и ниже по шкале Чайлд-Пью не выявлено повышения системной концентрации розувастатина. Однако у 2 пациентов с печеночной недостаточностью 8 и 9 баллов по шкале Чайлд-Пью было отмечено повышение системной концентрации препарата. У таких пациентов следует контролировать функцию печени на фоне терапии. Опыт применения розувастатина у пациентов с печеночной недостаточностью более 9 баллов по шкале Чайлд-Пью отсутствует. Пациентам с заболеваниями печени в активной фазе Мертенил® противопоказан
Ограничения для пожилых пациентов - С осторожностью.
Рекомендуемая начальная доза для пациентов пожилого возраста (старше 70 лет) составляет 5 мг.
Ограничения для детей - Противопоказано.
В настоящее время Мертенил® не рекомендуется применять у детей и подростков в возрасте до 18 лет.
Препарат отпускают по рецепту.
Информация о наличии Мертенил табл. 40мг N30 в аптеках