Эпилепсия
Биполярные расстройства Для профилактики нарушений настроения (депрессии, мании, гипомании, смешанных эпизодов) у взрослых с биполярными расстройствами.
Гиперчувствительность к любому из компонентов препарата, детский возраст до 3-х лет.
С осторожностью: почечная недостаточность.
Беременность
Так же как и другие препараты, ламотриджин должен назначаться при беременности только в том случае, если ожидаемая терапевтическая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Физиологические изменения, развивающиеся при беременности, могут оказывать влияние на уровень ламотриджина и/или его терапевтический эффект. Имеются сообщения о снижении концентрации ламотриджина во время беременности.
Лактация
По предварительным данным, ламотриджин проникает в грудное молоко в концентрациях соответствующих примерно 40% - 60% от концентрации в плазме матери. Необходимо соотносить потенциальную пользу кормления грудным молоком и потенциальный риск развития побочных эффектов у ребенка.
Внутрь. Если рассчитанная доза ламотриджина (например, при назначении детям или больным с нарушением функции печени) не может быть разделена на целое количество таблеток, то больному должна быть назначена такая доза, которая соответствует ближайшему значению целой таблетки в более низкой дозировке.
Не следует превышать начальную дозу препарата и рекомендованный режим повышения доз из-за риска развития сыпи.
Курс лечения и дозировка определяется лечащим врачом.
Активное вещество: ламотриджин - 25 мг, 50 мг или 100 мг.
Вспомогательные вещества: лактоза, целлюлоза микрокристаллическая, крахмал, гипроллоза, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный.
ГлаксоСмитКляйн Трейдинг (Россия)
Лекарственный препарат - Ламиктал® (Lamictal®)
Механизм действия
Было обнаружено, что уридин 5’-дифосфо (УДФ-)-глюкуронилтрансферазы (УГТ) являются ферментами, отвечающими за метаболизм ламотриджина. Поэтому лекарственные препараты, которые являются индукторами или ингибиторами глюкуронирования, могут влиять на кажущийся клиренс ламотриджина. Сильные или умеренные индукторы изофермента цитохрома Р450 3А4 (CYP3A4), которые также, как известно, являются индукторами УГТ, могут также усиливать метаболизм ламотриджина. Лекарственные препараты, которые, как было продемонстрировано, оказывают клинически значимое влияние на метаболизм ламотриджина, перечислены в Таблице 6.
Препарат принимают внутрь. Таблетки следует глотать целиком, не разжевывать, не разламывать.
Симптомы: при приеме доз, превышающих в 10-20 раз максимальные терапевтические, были зарегистрированы случаи с летальным исходом. Передозировка проявлялась симптомами, включавшими нистагм, атаксию, нарушения сознания, эпилептический припадок и кому. При передозировке у пациентов также наблюдается расширение интервала QRS(удлинение времени внутрижелудочковой проводимости).
Нежелательные реакции, выявленные в ходе клинических исследований у пациентов с эпилепсией или биполярным аффективным расстройством, были разделены на отдельные разделы, специфичные показаниям к применению. Дополнительные нежелательные реакции, выявленные в ходе пострегистрационного наблюдения по обоим показаниям к применению, включены в подраздел "Пострегистрационное наблюдение". При рассмотрении общего профиля безопасности препарата Ламиктал® следует ознакомиться с информацией, содержащейся во всех трех разделах.
Кожная сыпь
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 30°C.
Срок годности - 3 года. Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Ограничения при беременности - С осторожностью. Ограничения при кормлении грудью - С осторожностью.
Беременность
Ограничения при нарушениях функции почек - С осторожностью.
Пациентам с почечной недостаточностью препарат Ламиктал® следует применять с осторожностью.
Ограничения при нарушениях функции печени - С осторожностью.
Начальную, возрастающую и поддерживающую дозы обычно следует уменьшить приблизительно на 50% и 75% у пациентов с умеренной (стадия В по шкале Чайлд-Пью) и тяжелой (стадия С по шкале Чайлд-Пью) степенью нарушения функции печени соответственно.
Ограничения для пожилых пациентов - Без ограничений.
Не требуется коррекции режима дозирования у пациентов пожилого возраста (старше 65 лет).
Ограничения для детей - С осторожностью.
Применение препарата Ламиктал® не изучено в качестве монотерапии эпилепсии у детей возрасте до 2 лет или в качестве дополнительной терапии у детей в возрасте до 1 месяца. Безопасность и эффективность препарата Ламиктал® в качестве дополнительной терапии парциальных судорог у детей в возрасте от 1 месяца до 2 лет не установлены.
Препарат отпускается по рецепту.
Информация о наличии Ламиктал табл. 25мг N30 в аптеках