Вторичная профилактика атеротромботических осложнений:
Предотвращение атеротромботических и тромбоэмболических осложнений, в ключая инсульт, пои Фибрилляции предсердий Гмерцательной аритмии):у взрослых пациентов с фибрилляцией предсердий (мерцательной аритмией), которые имеют, как минимум, один фактор риска развития сосудистых осложнений, не могут принимать непрямые антикоагулянты и имеют низкий риск развития кровотечения (в комбинации с ацетилсалициловой кислотой).
С осторожностью
Беременность
Исследования на животных не выявили ни прямых, ни не прямых неблагоприятных эффектов на течение беременности, эмбриональное развитие, роды и постнатальное развитие. Так как не всегда по результатам исследований на животных можно предсказать реакцию у человека. И вследствие отсутствия данных контролируемых клинических исследований по приему кпопидогрела беременными женщинами, в качестве меры предосторожности не рекомендуется прием кпопидогрела во время беременности за исключением тех случаев, когда, по мнению врача, его применение настоятельно необходимо.
Период грудного вскармливания
В исследованиях на крысах было показано, что клопидогрел и/ или его метаболиты экскретируются в грудное молоко. Проникает ли клопидогрел в грудное молоко человека - неизвестно. Так как многие лекарственные средства могут экскретироваться в грудное молоко и оказывать неблагоприятное воздействие на грудного ребенка, то лечащий врач, исходя из важности приема препарата Клопидогрел-СЗ для матери, должен рекомендовать ей или прекратить прием препарата или принимать препарат, но отказаться от грудного вскармливания.
Клопидогрел-СЗ следует принимать внутрь, независимо от приема пищи.
Курс лечения и дозировка определяется лечащим врачом.
1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит: действующее вещество: клопидогрела гидросульфат в пересчете на клопидогрел или клопидогрела бисульфат в пересчете на клопидогрел - 75 мг
Вспомогательные вещества (ядро): лактозы моногидрат (сахар молочный) - 38.4 мг, целлюлоза микрокристаллическая - 129,48 мг, кроскармеллоза натрия (примеллоза) - 12,0 мг, кремния диоксид коллоидный (аэросил) - 3,12 мг, натрия стеарил- фумарат-2,0 мг
Вспомогательные вещества (оболочка): Опадрай II - 8 мг (спирт поливиниловый, частично гидролизованный - 3,52 мг, тальк - 1,6 мг, титана диоксид Е 171 - 1,5336 мг, макрогол (полиэтиленгликоль 3350) - 0,988 мг, лецитин соевый Е 322 - 0,28 мг, алюминиевый лак на основе красителя азорубин - 0,0408 мг, алюминиевый лак на основе красителя пунцовый [Понсо 4R] - 0,0328 мг, алюминиевый лак на основе красителя индигокармин - 0,0048 мг).
СЕВЕРНАЯ ЗВЕЗДА (Россия)
Лекарственный препарат - Клопидогрел-СЗ (Clopidogrel-SZ)
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой от розового до темно-розового цвета, круглые, двояковыпуклые; на поперечном разрезе ядро таблетки белого или почти белого цвета.
Фармакодинамика
Лекарственные средства, применение которых связано с риском развития кровотечения
Препарат принимают внутрь, независимо от приема пищи.
Симптомы
Данные, полученные в ходе клинических исследований
При лечении клопидогрелом, особенно в течение первых недель терапии и/или после инвазивных кардиологических процедур/хирургического вмешательства, необходимо вести тщательное наблюдение за пациентами на предмет исключения признаков кровотечения, в т.ч. скрытого.
Препарат следует хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С.
Срок годности - 3 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Ограничения при беременности - Противопоказано. Ограничения при кормлении грудью - Противопоказано.
Беременность
Ограничения при нарушениях функции почек - С осторожностью.
С осторожностью следует назначать препарат при почечной недостаточности (ограниченный клинический опыт применения).
Ограничения при нарушениях функции печени - С осторожностью.
Противопоказано применение препарата при печеночной недостаточности тяжелой степени.
Ограничения для пожилых пациентов - Без ограничений.
Пациентам старше 75 лет коррекции дозы не требуется.
Ограничения для детей - Противопоказано.
Препарат противопоказан к применению в детском и подростковом возрасте до 18 лет.
Препарат отпускается по рецепту.
Информация о наличии Клопидогрел-СЗ, 90 таблеток покрытых пленочной оболочкой 75 мг в аптеках