Инструкция по применению Клацид СР табл. 500мг N5
Показания
- Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к кларитромицину микроорганизмами: инфекции нижних дыхательных путей (такие, как бронхит, пневмония);
- Инфекции верхних дыхательных путей и ЛОР-органов (такие, как фарингит, синусит);
- Инфекции кожи и мягких тканей (такие, как фолликулит, воспаление подкожной клетчатки, рожа).
Противопоказания
- Повышенная чувствительность к кларитромицину, другим компонентам препарата и к другим макролидам;
- Тяжелая почечная недостаточность - клиренс креатинина (КК) менее 30 мл/мин;
- Одновременный прием кларитромицина со следующими препаратами: астемизол, цизаприд, пимозид, терфенадин;
- Одновременный прием кларитромицина с алкалоидами спорыньи, например, эрготамин, дигидроэрготамин; одновременный прием кларитромицина с мидазоламом для перорального применения; пациенты с наличием в анамнезе удлинения интервала QT, Желудочковой аритмии или желудочковой тахикардии типа «пируэт»;
- Пациенты с гипокалиемией (риск удлинения интервала QT);
- Пациенты с тяжелой печеночной недостаточностью, протекающей одновременно с почечной недостаточностью; одновременный прием кларитромицина с ингибиторами ГМГ-КоА-редуктазы (статинами), которые в значительной степени метаболизируются изоферментом CYP3A4 (ловастатин, симвастатин), в связи с повышением риска миопатии, включая рабдомиолиз;
- Одновременный прием кларитромицина с колхицином у пациентов с нарушенной функцией печени или почек;
- Пациенты с холестатической желтухой/гепатитом в анамнезе, развившихся при применении кларитромицина;
- Непереносимость галактозы, недостаточность лактазы, синдром мальабсорбции глюкозы-галактозы; порфирия;
- Период грудного вскармливания;
- Дети до 12 лет (эффективность и безопасность не установлены).
С осторожностью:
почечная недостаточность средней степени тяжести; печеночная недостаточность средней и тяжелой степени; миастения gravis (возможно усиление симптомов); одновременный прием кларитромицина с бензодиазепинами, такими как алпразолам, триазолам, мидазолам для внутривенного применения; одновременный прием с препаратами, которые метаболизируются изоферментом СYP3A, например, карбамазепин, цилостазол, циклоспорин, дизопирамид, метилпреднизолон, омепразол, непрямые антикоагулянты (например, варфарин), хинидин, рифабутин, силденафил, такролимус, винбластин; одновременный прием с препаратами, индуцирующими изофермент CYP3A4, например, рифампицин, фенитоин, карбамазепин, фенобарбитал, зверобой продырявленный; одновременный прием с блокаторами «медленных» кальциевых каналов, которые метаболизируется изоферментом CYP3A4 (например, верапамил, амлодипин, дилтиазем); пациенты с ишемической болезнью сердца (ИБС), тяжелой сердечной недостаточностью, гипомагниемией, выраженной брадикардией (менее 50 уд/мин), а также пациенты, одновременно принимающие антиаритмические препараты IA класса (хинидин, прокаинамид) и III класса (дофетилид, амиодарон, соталол); беременность.
Применение при беременности
Применение при беременности (особенно в I триместре) возможно только в случае отсутствия альтернативной терапии, а потенциальная польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
Способ применения
Внутрь. Таблетки не разламывать и не разжевывать, их необходимо проглатывать целиком.
Курс лечения, дозы препарата и кратность приема определяет лечащий врач.
Состав
Каждая таблетка содержит:
Активное вещество: кларитромицин 500 мг.
Вспомогательные вещества: лимонная кислота безводная; натрия алгинат; натрия кальция алгинат; лактоза; повидон К30; тальк; стеариновая кислота; магния стеарат.
Пленочная оболочка: гипромеллоза; макрогол 400; макрогол 8000; титана диоксид; краситель желтый (хинолиновый желтый), сорбиновая кислота.
Владелец регистрационного удостоверения
ABBOTT LABORATORIES (Германия)
Лекарственная форма
Лекарственный препарат - Клацид® СР (Klacid® SR)
Описание
Таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой желтого цвета, овальные.
Фармакологическое действие
Полусинтетический антибиотик группы макролидов. Кларитромицин оказывает антибактериальное действие, взаимодействуя с 50S рибосомальной субъединицей и подавляя синтез белка бактерий, чувствительных к нему.
Лекарственное взаимодействие
Применение следующих препаратов одновременно с кларитромицином противопоказано в связи с возможностью развития серьезных побочных эффектов
Режим дозирования
Препарат принимают внутрь. Таблетки не следует разламывать и разжевывать, их необходимо проглатывать целиком.
Передозировка
Симптомы: прием кларитромицина в высокой дозе может вызывать симптомы нарушений со стороны ЖКТ. У одного пациента с биполярным расстройством в анамнезе после приема кларитромицина в дозе 8 г появились изменения психического состояния, параноидальное поведение, гипокалиемия и гипоксемия.
Побочное действие
Классификация побочных реакций по частоте развития (количество зарегистрированных случаев/количество пациентов): очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, <1/10), нечасто (≥1/1000, <1/100), частота неизвестна (побочные эффекты из опыта постмаркетингового применения; частота не может быть оценена на основе имеющихся данных).
Особые указания
Длительное применение антибиотиков может приводить к образованию колоний с увеличенным количеством нечувствительных бактерий и грибов. При суперинфекции необходимо назначить соответствующую терапию.
Условия хранения
Препарат следует хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С.
Срок годности
Срок годности - 3 года. Не применять по истечении срока годности.
Применение при беременности и кормлении грудью
Ограничения при беременности - С осторожностью. Ограничения при кормлении грудью - Противопоказано.
Безопасность применения кларитромицина во время беременности и в период грудного вскармливания не установлена.
Применение при нарушениях функции почек
Ограничения при нарушениях функции почек - С осторожностью.
С осторожностью следует применять препарат при почечной недостаточности средней и тяжелой степени.
Применение при нарушениях функции печени
Ограничения при нарушениях функции печени - С осторожностью.
Противопоказано применение препарата при тяжелой печеночной недостаточности, протекающей одновременно с почечной недостаточностью, при холестатической желтухе/гепатите в анамнезе, развившихся при применении кларитромицина.
Применение у детей
Ограничения для детей - С осторожностью.
Противопоказано применение препарата у детей до 12 лет (эффективность и безопасность не установлены).
Условия реализации
Препарат отпускается по рецепту.
Купить в приложении