Препарат Иновелон® показан в составе дополнительной терапии при лечении эпилептических приступов, ассоциированных с синдромом Леннокса-Гасто у пациентов старше 4 лет.
Руфинамид применяют во время беременности, а также у женщин детородного возраста, не использующих методы контрацепции, только если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
Внутрь, 2 раза в день (утром и вечером) в равных дозах, запивая водой. Курс лечения, дозы препарата и кратность приема определяет лечащий врач.
Каждая таблетка, покрытая пленочной оболочкой дозировкой 400 мг, содержит:
Активное вещество: руфинамид - 400,000 мг.
Вспомогательные вещества: натрия лаурилсульфат - 2,000 мг; крахмал кукурузный -40.000 мг; гипромеллоза - 20,000 мг; лактозы моногидрат - 80.000 мг; целлюлоза микрокристаллическая - 146,500 мг; кроскармеллоза натрия - 20,000 мг; кремния диоксид коллоидный - 3,500 мг; магния стеарат - 8.000 мг.
Оболочка пленочная: оиадрай 00F44042 - 28,000 мг (гипромеллоза (45,950 %); макрогол-8000 (8,310 %); титана диоксид (11,850 %); тальк (33,260 %); краситель железа оксид красный (0,630 %)).
ЭЙСАЙ ЮРОП (Великобритания)
Лекарственный препарат - Иновелон® (Inovelon)
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой бледно-розового цвета, овальные, двояковыпуклые, с рисками на обеих сторонах и гравировкой "Є 263" на одной стороне.
Механизм действия
Влияние других лекарственных средств на руфинамид
Внутрь, 2 раза в день (утром и вечером) в равных дозах, запивая водой. Принимать во время еды. Если пациенту трудно глотать, таблетки можно измельчить и принять, добавив измельченную таблетку в половину стакана воды.
Клиническая программа разработки руфинамида включала более 1900 пациентов с различными типами эпилепсии. Наиболее частыми нежелательными реакциями были головная боль, головокружение, повышенная утомляемость и сонливость. Наиболее частыми нежелательными реакциями у пациентов с синдромом Леннокса-Гасто были сонливость и рвота. Нежелательные реакции были в основном легкой или умеренной степени тяжести. Нежелательные реакции, приводившие к выходу пациентов из исследований, отмечались в 8.2% случаев у пациентов с синдромом Леннокса-Гасто, получавших руфинамид, и в 0% случаев - у пациентов, получавших плацебо. Наиболее частыми нежелательными реакциями, приводившими к отмене препарата, были сыпь и рвота.
Эпилептический статус
Ограничения при беременности - С осторожностью. Ограничения при кормлении грудью - Противопоказано.
Беременность
Информация о наличии Иновелон табл. п.п.о. 400мг N60 в аптеках