Иновелон 200 мг покрытые пленочной оболочкой таблетки, 60 шт в Туле

Препарат Иновелон показан в составе дополнительной терапии при лечении эпилептических приступов, ассоциированных с синдромом Леннокса-Гасто у пациентов старше 4 лет.

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой бледно-розового цвета, овальные, двояковыпуклые, с рисками на обеих сторонах и гравировкой на одной стороне 262.

Руфинамид является противоэпилептическим препаратом, механизм действия которого обусловлен регулированием активности натриевых каналов за счет продления их неактивного состояния. Руфинамид проявляет противоэпилептическую активность на различных животных моделях эпилепсии.

Эффективность препарата Иновелон была установлена в ходе двойного-слепого, плацебо-контролируемого клинического исследования при приеме в дозах до 45 мг/кг/сут в течение 84 дней у 139 пациентов с адекватно не контролируемыми эпилептическими приступами, ассоциированными с синдромом Леннокса-Гасто (включая атипичные абсансы и дроп-атаки). Пациенты обоего пола в возрасте от 4 до 30 лет включались в исследование при условии приема сопутствующих (от одного до трех) противоэпилептических препаратов (ПЭП), а также при наличии не менее 90 эпилептических приступов в месяц.

Клинически значимое улучшение наблюдалось по всем трем первичным критериям эффективности: снижение общей частоты приступов за 28 дней (на 35.8 % в группе руфинамида против 1.6 % в контрольной группе), снижение частоты тонико-клонических приступов (на 42.9 % в группе руфинамида против 2.2 % в контрольной группе) и улучшение глобальной оценки тяжести приступов (на 32.2 % в группе руфинамида против 14.5 % в контрольной ipynne).

Популяционное фармакокинетическое/фармакодинамическое моделирование продемонстрировало, что уменьшение общей частоты приступов, а также частоты тонико-клонических приступов, улучшение глобальной оценки тяжести приступов и повышение вероятности снижения частоты приступов зависело от концентрации руфинамида в плазме крови.

Максимальные концентрации руфинамида в плазме крови достигались примерно через 6 часов после его приема.

Чтобы купить Иновелон 200 мг покрытые пленочной оболочкой таблетки, 60 шт с возможностью выкупа и доставки в выбранную аптеку из списка партнеров в городе Тула, забронируйте его на сайте zdesapteka.ru.

• Гиперчувствительность к компонентам препарата и производным триазола.
• Детский возраст до 4 лет (данные по эффективности и безопасности для данной категории пациентов отсутствуют).
• Тяжелая печеночная недостаточность (данные по эффективности и безопасности для данной категории пациентов отсутствуют).
• Период грудного вскармливания.
• Дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.

С осторожностью
Пациенты с печеночной недостаточностью легкой и умеренной степени тяжести.

Иновелон следует принимать во время еды. Если пациенту трудно глотать, таблетки можно измельчить и принять, добавив измельченную таблетку в половину стакана воды.

Терапию руфинамидом должен назначать специалист с опытом лечения эпилепсии.

Курс лечения, дозы препарата и кратность приема определяет лечащий врач.

Каждая таблетка, покрытая пленочной оболочкой дозировкой 200 мг, содержит:
активное вещество: руфинамид - 200,000 мг.
вспомогательные вещества: натрия лаурилсульфат - 1.000 мг; крахмал кукурузный -20.000 мг; гипромеллоза - 10,000 мг; лактозы моногидрат - 40.000 мг; целлюлоза микрокристаллическая - 73,250 мг; кроскармеллоза натрия - 10,000 мг; кремния диоксид коллоидный - 1,750 мг; магния стеарат - 4,000 мг.
Оболочка пленочная: опадрай 00F44042 - 14,000 мг (гипромеллоза (45,950 %); макрогол-8000 (8,310 %); титана диоксид (11,850 %); тальк (33,260 %); краситель железа оксид красный (0,630 %)).

ЭЙСАЙ ЮРОП (Великобритания)

Лекарственный препарат  -  Иновелон^® (Inovelon)

Механизм действия

Влияние других лекарственных средств на руфинамид

Внутрь, 2 раза в день (утром и вечером) в равных дозах, запивая водой. Принимать во время еды. Если пациенту трудно глотать, таблетки можно измельчить и принять, добавив измельченную таблетку в половину стакана воды.

Клиническая программа разработки руфинамида включала более 1900 пациентов с различными типами эпилепсии. Наиболее частыми нежелательными реакциями были головная боль, головокружение, повышенная утомляемость и сонливость. Наиболее частыми нежелательными реакциями у пациентов с синдромом Леннокса-Гасто были сонливость и рвота. Нежелательные реакции были в основном легкой или умеренной степени тяжести. Нежелательные реакции, приводившие к выходу пациентов из исследований, отмечались в 8.2% случаев у пациентов с синдромом Леннокса-Гасто, получавших руфинамид, и в 0% случаев - у пациентов, получавших плацебо. Наиболее частыми нежелательными реакциями, приводившими к отмене препарата, были сыпь и рвота.

Эпилептический статус

Ограничения при беременности - С осторожностью. Ограничения при кормлении грудью - Противопоказано.

Беременность