повышенная чувствительность к лизиноприлу или другим ингибиторам АПФ; повышенная чувствительность к амлодипину или другим производным дигидропиридина; повышенная чувствительность к другим компонентам препарата; отек Квинке в анамнезе, в т.ч. на фоне применения ингибиторов АПФ; наследственный или идиопатический ангионевротический отек; гемодинамически значимый стеноз аорты или митрального клапана или гипертрофическая кардиомиопатия; выраженная артериальная гипотензия (сАД менее 90 мм рт. ст.); кардиогенный шок; нестабильная стенокардия (за исключением стенокардии Принцметала); сердечная недостаточность после острого инфаркта миокарда (в течение первых 28 дней); беременность; период грудного вскармливания; возраст до 18 лет (из-за отсутствия данных об эффективности и безопасности препарата в данной возрастной группе). С осторожностью: выраженные нарушения функции почек; двусторонний стеноз почечных артерий или стеноз артерии единственной почки с прогрессирующей азотемией; состояние после трансплантации почки; азотемия; гиперкалиемия; первичный гиперальдостеронизм; нарушения функции печени; артериальная гипотензия; цереброваскулярные заболевания (в т.ч. недостаточность мозгового кровообращения); ишемическая болезнь сердца; коронарная недостаточность; синдром слабости синусного узла (выраженная брадикардия, тахикардия); хроническая сердечная недостаточность неишемической этиологии III-IV функционального класса по классификации NYHA; аортальный стеноз; митральный стеноз; острый инфаркт миокарда (и в течение 1 мес после инфаркта миокарда); аутоиммунные системные заболевания соединительной ткани (в т.ч. склеродермия, системная красная волчанка); угнетение костномозгового кроветворения; сахарный диабет; диета с ограничением поваренной соли; гиповолемические состояния (в т.ч. в результате диареи, рвоты); пожилой возраст; гемодиализ с применением высокопроточных диализных мембран с высокой проницаемостью (AN69®).
Применение препарата Экватор® не рекомендуется во время беременности. При диагностировании беременности прием препарата Экватор® следует немедленно прекратить. Прием ингибиторов АПФ во II и III триместрах беременности оказывает неблагоприятное воздействие на плод (возможны выраженное снижение АД, почечная недостаточность, гиперкалиемия, гипоплазия костей черепа, внутриутробная смерть). Данных о негативных влияниях препарата на плод в случае применения во время I триместра беременности нет. За новорожденными и грудными детьми, которые подверглись внутриутробному воздействию ингибиторов АПФ, рекомендуется вести тщательное наблюдение для своевременного выявления выраженного снижения АД, олигурии, гиперкалиемии. Безопасность применения амлодипина во время беременности не установлена, поэтому применение амлодипина не рекомендуется во время беременности. Лизиноприл проникает через плаценту и может выделяться с грудным молоком. Отсутствуют данные, свидетельствующие о выделении амлодипина в грудное молоко. Однако известно, что другие БКК - производные дигидропиридина, экскретируются с грудным молоком. Применение препарата Экватор® в период кормления грудью не рекомендуется. Если применение препарата необходимо в период лактации, то грудное вскармливание необходимо прекратить.
Внутрь, независимо от приема пищи. Рекомендуемая доза - 1 табл. препарата Экватор® ежедневно. Максимальная суточная доза - одна таблетка препарата Экватор®. Пациенты с почечной недостаточностью. Для определения оптимальной начальной и поддерживающей дозы для пациентов с почечной недостаточностью дозы необходимо титровать и определять в индивидуальном порядке, применяя отдельно лизиноприл и амлодипин. Экватор® показан только тем пациентам, у которых оптимальная поддерживающая доза лизиноприла и амлодипина титрована до 20 и 5 мг (или 5 и 10 мг, или 20 и 10 мг) соответственно. Во время лечения препаратом Экватор® необходимо контролировать функцию почек, содержание калия и натрия в сыворотке крови. В случае ухудшения функции почек прием препарата Экватор® необходимо отменить и заменить его на лизиноприл и амлодипин в адекватных дозах. Пациенты с печеночной недостаточностью. Выведение амлодипина может быть замедлено у пациентов с нарушением функции печени. Четкие рекомендации по режиму дозирования в таких случаях не установлены, поэтому препарат Экватор® следует назначать с осторожностью у пациентов с печеночной недостаточностью. Пожилые пациенты (старше 65 лет). В клинических исследованиях не было обнаружено связанных с возрастом изменений эффективности или профиля безопасности для амлодипина и лизиноприла. Для определения оптимальной поддерживающей дозы необходимо определять режим дозирования в индивидуальном порядке, применяя отдельно лизиноприл и амлодипин. Экватор® показан только тем пациентам, у которых оптимальная поддерживающая доза лизиноприла и амлодипина титрована до 20 и 5 мг (или 5 и 10 мг, или 20 и 10 мг) соответственно.
Таблетки | 1 табл. |
активные вещества: | |
амлодипина безилат | 6,94 мг |
(в пересчете на амлодипин - 5 мг ) | |
лизиноприла дигидрат | 10,88 мг |
в пересчете на лизиноприл - 10 мг | |
вспомогательные вещества: магния стеарат - 1 мг; карбоксиметилкрахмал натрия типа А - 4 мг; МКЦ - 177, 18 мг |
Таблетки | 1 табл. |
активные вещества: | |
амлодипина безилат | 6,94 мг |
(в пересчете на амлодипин - 5 мг ) | |
лизиноприла дигидрат | 21,76 мг |
в пересчете на лизиноприл - 20 мг | |
вспомогательные вещества: МКЦ (тип 101) - 181,08 мг; МКЦ (тип 12) - 173,28 мг; карбоксиметилкрахмал натрия (тип А) - 8 мг; магния стеарат - 2 мг |
Таблетки | 1 табл. |
активные вещества: | |
амлодипина безилат | 13,88 мг |
(в пересчете на амлодипин - 10 мг ) | |
лизиноприла дигидрат | 21,76 мг |
(в пересчете на лизиноприл - 20 мг) | |
вспомогательные вещества: МКЦ (тип 101) - 181,08 мг; МКЦ (тип 12) - 173,28 мг; карбоксиметилкрахмал натрия - 8 мг; магния стеарат - 2 мг |
GEDEON RICHTER (Венгрия)
Лекарственный препарат - Экватор® (Ekvator®)
Амлодипин
Экватор® представляет собой комбинированный препарат, содержащий действующие вещества - амлодипин и лизиноприл.
Амлодипин
Внутрь, независимо от приема пищи.
Амлодипин
Частота возникновения нежелательных реакций у пациентов, принимавших комбинированный препарат, не превышала таковую у пациентов, получавших одно из действующих веществ. Нежелательные реакции соответствовали данным, полученным ранее для амлодипина и/или лизиноприла. Нежелательные реакции были легкими, транзиторными и редко требовали прекращения терапии. Наиболее частыми нежелательными реакциями при применении комбинированного препарата были головная боль (8%), кашель (5%) и головокружение (3%).
Препарат Экватор® не следует применять для купирования гипертонического криза.
Препарат следует хранить в оригинальной упаковке для защиты от света и влаги, в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.
Ограничения при беременности - Противопоказано. Ограничения при кормлении грудью - Противопоказано.
Беременность
Ограничения при нарушениях функции почек - С осторожностью.
С осторожностью следует назначать препарат при двустороннем стенозе почечных артерий, стенозе почечной артерии у пациентов с единственной почкой, состоянии после трансплантации почек, почечной недостаточности.
Ограничения при нарушениях функции печени - С осторожностью.
С осторожностью следует назначать препарат при печеночной недостаточности.
Ограничения для пожилых пациентов - С осторожностью.
С осторожностью следует назначать препарат пациентам пожилого возраста.
Ограничения для детей - Противопоказано.
Противопоказание: детский и подростковый возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены препарата в данной возрастной группе).
Препарат отпускают по рецепту.
Информация о наличии Экватор табл. 10мг+20мг N30 в аптеках