Джадену 360мг 90 таблеток в Туле

- Хроническая посттрансфузионная перегрузка железом у взрослых и детей в возрасте 2 лет и старше.

- Хроническая нетрансфузионная перегрузка железом у пациентов с талассемией в возрасте 10 лет и старше.

- Повышенная чувствительность к активному веществу и любому другому компоненту препарата. - Клиренс креатинина (КК) <60 мл/мин или концентрация креатинина в сыворотке крови в 2 и более раза выше верхней границы возрастной нормы. - Пациенты с миелодисплатическим синдромом высокого риска или другими гемобластозами и негематологическими злокачественными новообразованиями, у которых хелаторная терапия будет малоэффективна вследствие быстрого прогрессирования заболевания. - Нарушения функции печени тяжелой степени (класс С по классификации Чайлд- Пью). - Редкие наследственные нарушения, связанные с непереносимостью галактозы, тяжелым дефицитом лактазы или глюкозо-галактозной мальабсорбцией. - Беременность и период грудного вскармливания. - Опыт применения деферазирокса у детей младше 2-х лет отсутствует. С осторожностью: Возраст >65 лет; концентрация креатинина сыворотки крови выше возрастной нормы особенно при наличии дополнительных факторов риска, таких как одновременное применение препаратов, способных вызывать нарушения функции почек, дегидратация или тяжелые инфекции; нарушения функции печени (применение препарата Джадену у пациентов данной категории не изучено), одновременное применение с антикоагулянтами и другими лекарственными средствами, обладающими ульцерогенным действием (нестероидными противовоспалительными препаратами, глюкокортикостероидами, бисфосфонатами для приема внутрь); снижение количества тромбоцитов <50 х 109/л. Беременность и лактация: Клинических данных по применению деферазирокса во время беременности нет. В экспериментальных исследованиях показана некоторая репродуктивная токсичность препарата в дозах, токсичных для материнского организма. Потенциальный риск для человека неизвестен. По данным исследований у животных деферазирокс не влияет на мужскую или женскую фертильность. Не следует применять препарат Джадену у беременных женщин, за исключением случаев крайней необходимости. В исследованиях у животных деферазирокс быстро и в значительном количестве проникал в молоко лактирующих животных. Влияния препарата на потомство не отмечалось. Неизвестно, проникает ли деферазирокс в грудное молоко у человека. Женщинам, получающим лечение препаратом Джадену, не рекомендуется продолжать кормление грудью.

Таблетки препарата Джадену, покрытые пленочной оболочкой, следует проглатывать целиком, запивая небольшим количеством воды. Для пациентов, которые не могут проглотить таблетку целиком, а также для детей младше 3-х лет, таблетку рекомендовано раздробить и получившимся порошком посыпать мягкую пищу, например, йогурт или яблочный соус (пюре). Получившийся порошок следует принять полностью и сразу, не подвергая хранению для последующего применения.

Препарат Джадену следует принимать внутрь 1 раз в сутки натощак или с легкой пищей, предпочтительно в одно и то же время.

Хроническая посттрансфузионная перегрузка железом

Терапию препаратом Джадену рекомендуется начинать после трансфузии приблизительно 20 единиц (около 100 мл/кг) эритроцитарной массы и более или при наличии клинических данных, свидетельствующих о развитии хронической перегрузки железом (например, при концентрации ферритина в сыворотке крови более 1000 мкг/л).

Дозу (в мг/кг) следует рассчитывать и округлять максимально близко к дозе целой таблетки.

Целью терапии хелаторами железа является выведение железа, поступившего с трансфузиями эритроцитарной массы, и, при необходимости, снижение содержания железа в организме. Решение о выведении накопленного железа следует принимать индивидуально, основываясь на оценке ожидаемой пользы и рисков от хелаторной терапии.

Препарат Джадену, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, является лекарственной формой деферазирокса с более высокой биодоступностью по сравнению с препаратом

Эксиджад^®, диспергируемые таблетки. При замене терапии препаратом Эксиджад^® на терапию препаратом Джадену, дозу необходимо снизить на 30% и округлить максимально близко к дозе целой таблетки, покрытой пленочной оболочкой.

1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит:

действующее вещество: деферазирокс - 90 мг;

вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая - 53,61 мг, кросповидон - 1 1,34 мг, повидон-К30 - 3,65 мг, магния стеарат - 2,43 мг, кремния диоксид коллоидный - 0,81 мг, полоксамер 188 - 0,16 мг;

оболочка: опадрай голубой 00F105007 (гипромеллоза - 3,570 мг, титана диоксид (Е 171) - 0,679 мг, макрогол-4000 - 0,358 мг, тальк - 0,358 мг, индигокармин (Е 132) - 0,037 мг)) - 5,00 мг / опадрай голубой 00F105009 (гипромеллоза - 7,140 мг, титана диоксид (Е 171) - 1,330 мг, макрогол-4000 - 0,715 мг, тальк - 0,715 мг, индигокармин (Е 132) - 0,100 мг)) - 10,00 мг / опадрай голубой 00F105003 (гипромеллоза - 13,566 мг, титана диоксид (Е171) - 2,417 мг, макрогол-4000 - 1,359 мг, тальк - 1,359 мг, индигокармин (Е 132) - 0,300 мг)) - 19,00 мг.