С осторожностью:
Мания и биполярное расстройство (в т.ч. в анамнезе) судороги (в т.ч. в анамнезе) внутриглазная гипертензия или риск развития острого приступа закрытоугольной глаукомы суицидальные мысли и попытки в анамнезе повышенный риск развития гипонатриемии (пациенты пожилого возраста цирроз печени дегидратация прием диуретиков) нарушение функции печени и почечная недостаточность (КК 30-60 мл/мин).
Из-за недостаточного опыта применения дулоксетина во время беременности препарат следует назначать во время беременности только в том случае если потенциальная польза для матери значительно превышает потенциальный риск для плода. Пациенты должны быть предупреждены что в случае наступления или планирования беременности в период лечения дулоксетином им необходимо сообщить об этом своему лечащему врачу.
Внутрь. Капсулы следует проглатывать целиком не разжёвывая и не раздавливая.
Нельзя добавлять препарат в пищу или смешивать его с жидкостями так как это может повредить кишечнорастворимую оболочку пеллет.
Курс лечения, дозы препарата и кратность применения определяет лечащий врач.
1 капсула кишечнорастворимая 60 мг содержит пеллеты:
Действующее вещество: дулоксетина гидрохлорид 67,350 мг, эквивалентно дулоксетину 60,000 мг;
Вспомогательные вещества: сахарная крупка, гипромеллоза 6сР, сахароза, гипромеллозы фталат НР-50, тальк, триэтилцитрат.
Твердые желатиновые капсулы № 1
Корпус: титана диоксид (Е171), индигокармин (Е132), краситель железа оксид желтый (Е172), желатин
Крышечка: индигокармин (Е132), титана диоксид (Е171), желатин.
Состав чернил: шеллак (Е904), этанол (Е1510), изопропанол, бутанол, пропиленгликоль (Е1520), аммиак водный (Е527), краситель железа оксид черный (Е172), калия гидроксид (Е525), вода очищенная.
KRKA d.d., Novo mesto (Словения)
Лекарственный препарат - Дулоксента® (Duloxenta)
Антидепрессант, ингибитор обратного захвата серотонина и норэпинефрина (норадреналина). Слабо подавляет захват допамина, не обладает значимым сродством к гистаминовым, допаминовым, холино- и адренорецепторам. Механизм действия дулоксетина заключается в подавлении обратного захвата серотонина и норэпинефрина (норадреналина). Дулоксетин обладает центральным механизмом подавления болевого синдрома, что в первую очередь проявляется повышением порога болевой чувствительности при болевом синдроме невропатической этиологии.
Одновременное применение дулоксетина (в дозе 60 мг 2 раза/сут) не оказывало значительного влияния на фармакокинетику теофиллина, метаболизирующегося CYP1A2. Дулоксетин вряд ли оказывает клинически значимое влияние на метаболизм других лекарственных средств - субстратов CYP1A2.
Рекомендуемая начальная доза составляет 60 мг 1 раз/сут.
Со стороны ЦНС: часто - головокружение (кроме вертиго), нарушения сна (сонливость или бессонница), головная боль (головная боль отмечалась реже, чем на фоне приема плацебо); иногда - тремор, слабость, нечеткость зрения, летаргия, тревога, зевота; очень редко - глаукома, мидриаз, нарушения зрения, возбуждение, дезориентация.
С осторожностью применяют при обострении маниакального/гипоманиакального состояния, эпилептических припадках, мидриазе, нарушении функции печени или почек, у пациентов со склонностью к суицидальным попыткам.
Ограничения при беременности - Противопоказано. Ограничения при кормлении грудью - Противопоказано.
Применение дулоксетина при беременности возможно только в случаях, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
Ограничения при нарушениях функции почек - С осторожностью.
С осторожностью применяют при нарушении функции почек.
Ограничения при нарушениях функции печени - С осторожностью.
Противопоказано применение при заболеваниях печени, сопровождающихся печеночной недостаточностью.
Информация о наличии Дулоксента 60 мг, 28 капсул кишечнорастворимых в аптеках