Хронический вульгарный бляшечный псориаз.
Заболевания, сопровождающиеся нарушением метаболизма кальция; выраженная почечная и печеночная недостаточность; вирусные (включая герпес или ветряную оспу ) инфекции; грибковые инфекции кожи; бактериальные инфекции кожи; паразитарные инфекции кожи; розацеа; розовые угри; вульгарные угри; периоральный дерматит; кожные проявления туберкулеза и сифилиса; атрофия кожи; язвы кожи; повышенная ломкость сосудов кожи; ихтиоз; перианальный и генитальный зуд; псориатическая эритродермия; каплевидный, эксфолиативный, пустулезный псориаз; повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Безопасность применения Дайвобета при беременности и в период лактации не установлена, поэтому применение препарата возможно только тогда, когда по мнению врача терапия с его использованием необходима.
Взрослым: наружно мазь наносят тонким слоем на пораженные участки кожи 1 раз/сутки. Максимальная дневная доза составляет не более 15 г, максимальная недельная доза не должна превышать 100 г. Рекомендуемая продолжительность курса лечения - 4 недели. Возможно проведение повторных курсов лечения под наблюдением врача. Площадь нанесения препарата не должна превышать 30% поверхности тела.
1 г мази для наружного применения содержит: Активные вещества: бетаметазона дипропионат 643 мкг, эквивалентно 500 мкг бетаметазона; кальципотриола моногидрат 52 мкг, эквивалентно кальципотриолу 50 мкг. Вспомогательные вещества: парафин жидкий, полиоксипропилен-15-стеариловый эфир, -токоферол, парафин белый мягкий.
LEO Pharma (Дания)
Лекарственный препарат - Дайвобет® (Daivobet®)
Комбинированное лекарственное средство для наружного применения.
Кальципотриол - синтетический аналог активного метаболита витамина D. Вызывает торможение пролиферации кератиноцитов и ускоряет их морфологическую дифференциацию.
Бетаметазон - ГКС для наружного применения; оказывает местное противовоспалительное, противозудное, вазоконстрикторное и иммуносупрессивное действие, однако, точные механизмы противовоспалительного действия топических стероидов до конца не ясны.
Наружно. Взрослым наносят на пораженные участки кожи 1 раз/сут.
Максимальная суточная доза - не более 15 г; максимальная недельная доза - 100 г.
Со стороны кожных покровов и придатков кожи: частые - зуд, сыпь, ощущение жжения; нечастые - боль, раздражение, дерматит, эритема, обострение псориаза, нарушение пигментации на месте аппликации мази, фолликулит; редкие -пустулезный псориаз.
Кальципотриол может вызывать локальное раздражение кожи, зуд, жжение, острую боль, сухость кожи, эритему, сыпь, дерматит, экзему и обострение псориаза.
С длительным топическим применением бетаметазона (дипропионата) связывают развитие атрофии кожи, телеангиэктазий, стрий, фолликулита, гипертрихоза, периорального дерматита, аллергического контактного дерматита, депигментации, коллоидной дегенерации кожи, а также повышение риска развития генерализованного пустулезного псориаза, реакции гипер- и фоточувствительности, включая крайне редкие случаи ангиоэдемы и отека лица.
Системные реакции: связанные с применением кальципотриола (очень редкие): гиперкальциемия или гиперкальциурия. При длительном применении местных ГКС в высоких дозах возможно подавление функции надпочечников с развитием вторичной надпочечниковой недостаточности и симптомов гиперкортицизма, включая синдром Иценко – Кушинга.
Не рекомендуется наносить на кожу лица, слизистые оболочки и волосистую часть головы. Не наносить на периорбитальную область в связи с возможным развитием катаракты и повышением внутриглазного давления. После нанесения мази следует тщательно вымыть руки.
Риск развития гиперкальциемии при соблюдении рекомендованного режима дозирования минимален. Однако при применении в дозах, превышающих рекомендуемую максимальную недельную дозу (100 г), возможно развитие гиперкальциемии, быстро проходящей при снижении его дозы или отмене.
Лекарственное средство содержит сильнодействующий ГКС, поэтому не рекомендуется проводить сопутствующее лечение другими ГКС.
Рекомендуется избегать применения на обширных участках кожи, составляющих более 30% поверхности тела, а также под окклюзионную повязку, наносить в складки кожи, поскольку это повышает вероятность системного всасывания ГКС иразвития системных побочных реакций.
Побочные явления, такие как супрессия гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы с развитием обратимой вторичной надпочечниковой недостаточности или обострение сахарного диабета, связанные с системным назначением ГКС, могут наблюдаться ипри длительном применении местных ГКС, вследствие системной абсорбции. При осложнении псориаза вторичной инфекцией, следует проводить антибактериальную терапию, а при усугублении инфекции отменить лекарственное средство.
Во время лечения ограничивать или избегать чрезмерного воздействия естественного или искусственного солнечного света. Кальципотриол для местного применения должен использоваться с УФ-светом только если врач и пациент считают, что потенциальная польза перевешивает потенциальные риски.
Ограничения при беременности - С осторожностью. Ограничения при кормлении грудью - С осторожностью.
Можно применять только тогда, когда потенциальная польза для матери превосходит риск для плода или ребенка.
Ограничения при нарушениях функции почек - Противопоказано.
Противопоказание: выраженная почечная недостаточность.
Ограничения при нарушениях функции печени - Противопоказано.
Противопоказание: выраженная печеночная недостаточность.
Ограничения для детей - Противопоказано.
Опыт применения у детей младше 18 лет отсутствует.
Информация о наличии Дайвобет мазь 30г в аптеках