Аторвастатин-СЗ 40мг, 30 таблеток, покрытых пленочной оболочкой в Туле

• Первичная гиперхолестеринемия (гетерозиготная семейная и несемейная гиперхолестеринемия (IIа тип по классификации Фредриксона);
• Комбинированная (смешанная) гиперлипидемия (IIа и IIb типы по классификации Фредриксона);
• Дисбеталипопротеинемия (III тип по классификации Фредриксона) (в качестве дополнения к диете);
• Семейная эндогенная гипертриглицеридемия (IV тип по классификации Фредриксона) резистентная к диете;
• Гомозиготная семейная гиперхолестеринемия при недостаточной эффективности диетотерапии и других нефармакологических методов лечения;
• Профилактика сердечно-сосудистых заболеваний:
• Первичная профилактика сердечно-сосудистых осложнений у пациентов без клинических признаков ишемической болезни сердца (ИБС) но имеющих несколько факторов риска ее развития: возраст старше 55 лет никотиновая зависимость артериальная гипертензия сахарный диабет генетическая предрасположенность в том числе на фоне дислипидемии;
• Вторичная профилактика сердечно-сосудистых осложнений у пациентов с ИБС с целью снижения суммарного показателя смертности инфаркта миокарда инсульта повторной госпитализации по поводу стенокардии и необходимости в реваскуляризации.

• Повышенная чувствительность к любому компоненту препарата.
• Активное заболевание печени или повышение активности "печеночных" трансаминаз в плазме крови неясного генеза более чем в 3 раза по сравнению с верхней границей нормы.
• Возраст до 18 лет (недостаточно клинических данных по эффективности и безопасности препарата в данной возрастной группе).
• Непереносимость лактозы недостаточность лактазы глюкозо-галактозная мальабсорбция.
• Повышенная чувствительность к сое и арахису.
• Беременность и период грудного вскармливания.
• Применение у женщин планирующих беременность и не использующих надежных методов контрацепции.

С осторожностью:

Злоупотребление алкоголем заболевания печени в анамнезе заболевания мышечной системы (в анамнезе от применения других представителей группы ГМГ-КоА-редуктазы ингибиторов) тяжелые нарушения водноэлектролитного баланса эндокринные (гипертиреоз) и метаболические нарушения тяжелые острые инфекции (сепсис) артериальная гипотензия сахарный диабет неконтролируемая эпилепсия обширные хирургические вмешательства травмы.

Внутрь. Принимать в любое время суток независимо от приема пищи.

Курс лечения и дозировка определяется лечащим врачом.

(Одна таблетка):

Активного вещества:
Аторвастатина кальция в пересчете на аторвастатин - 40 мг.

Вспомогательные вещества (ядро):
Лактозы моногидрат (сахар молочный) - 177,5 мг; кальция карбонат - 77,0 мг; повидон К 30 (поливинилпирролидон среднемолекулярный) - 16,0 мг; кроскармеллоза натрия (примеллоза) - 124,0 мг; натрия стеарилфумарат - 4,0 мг; кремния диоксид коллоидный (аэросил) - 1,5 мг; целлюлоза микрокристаллическая - 70,0 мг.

Вспомогательные веъцества (оболочка):
Опадрай II (спирт поливиниловый, частично гидролизованный - 5,28 мг; макрогол (полиэтиленгликоль) 3350 - 1,482 мг; тальк - 2,4 мг; титана диоксид Е 171 - 2,3004 мг; лецитин соевый Е 322 - 0,42 мг; алюминиевый лак на основе красителя индигокармин - 0,0072 мг; алюминиевый лак на основе красителя азорубин - 0,0612 мг, алюминиевый лак на основе красителя пунцовый [Понсо 4R] - 0,0492 мг).

СЕВЕРНАЯ ЗВЕЗДА (Россия)

Лекарственный препарат  -  Аторвастатин-СЗ (Atorvastatin-SZ)

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой розового цвета, круглые, двояковыпуклые; на поперечном разрезе ядро таблетки белого или почти белого цвета.

Синтетическое гиполипидемическое средство. Аторвастатин - селективный конкурентный ингибитор ГМГ-КоА-редуктазы, ключевого фермента, превращающего 3-гидрокси-3-метилглютарил-КоА в мевалонат - предшественник стероидов, включая холестерин.

Во время лечения ингибиторами ГМГ-КоА-редуктазы при одновременном применении циклоспорина, фибратов, никотиновой кислоты в липидснижающих дозах (более 1 г/сут) или ингибиторов изофермента СYР3А4/транспортного белка (например, эритромицина, кларитромицина, противогрибковых средств - производных азола) повышается риск миопатии (см. раздел "Особые указания").

Препарат принимают внутрь, в любое время суток, независимо от приема пищи.

Лечение: специфического антидота для лечения передозировки препарата Аторвастатин-СЗ нет. В случае передозировки следует проводить симптоматическое лечение по мере необходимости. Следует провести функциональные тесты печени и контролировать активность КФК. Поскольку препарат активно связывается с белками плазмы крови, гемодиализ неэффективен.

Препарат Аторвастатин-СЗ обычно хорошо переносится; побочные реакции, как правило, легкие и преходящие.

Влияние на печень

Препарат следует хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С.

Срок годности - 3 года. Не применять по истечении срока годности.

Ограничения при беременности - Противопоказано. Ограничения при кормлении грудью - Противопоказано.

Препарат Аторвастатин-СЗ противопоказан при беременности.

Ограничения при нарушениях функции почек - С осторожностью.

При нарушении функции почек коррекции дозы не требуется, однако препарат следует назначать с осторожностью (риск развития рабдомиолиза).

Ограничения при нарушениях функции печени - С осторожностью.

Противопоказано применение препарата при активном заболевании печени или повышении активности печеночных трансаминаз в плазме крови неясного генеза более чем в 3 раза по сравнению с ВГН.

Ограничения для пожилых пациентов - С осторожностью.

У пациентов пожилого возраста коррекции дозы не требуется.

Ограничения для детей - С осторожностью.

Противопоказано применение препарата в возрасте до 18 лет (недостаточно клинических данных по эффективности и безопасности препарата в данной возрастной группе), за исключением гетерозиготной семейной гиперхолестеринемии (применение противопоказано у детей в возрасте до 10 лет).

Препарат отпускается по рецепту.