С осторожностью. Почечная недостаточность.
Отсутствуют данные о применении препарата у беременных, поэтому габапентин следует применять во время беременности только в том случае, если предполагаемая польза для матери оправдывает возможный риск для плода.
Габапентин выводится с грудным молоком, влияние его на детей, вскармливаемых грудью, неизвестно, поэтому во время кормления грудью Тебантин® следует назначать только в том случае, если польза для матери явно перевешивает риск для младенца.
Тебантин® назначают внутрь независимо от приема пищи или вместе с пищей.Капсулы следует принимать не разжёвывая с достаточным количеством жидкости. При трёхкратном введении следует учитывать, что время между двумя дозами не должно превышать 12 часов. Курс лечения и дозировка определяется лечащим врачом.
1 капсула содержит: содержимое капсулы:
Действующее вещество: габапентин 300 мг;
Вспомогательные вещества: магния стеарат, тальк, крахмал прежелатинированный,
лактозы моногидрат;
Состав твердой желатиновой капсулы:
крышечка: краситель железа оксид красный Е172, краситель железа оксид желтый Е172, титана диоксид Е171, желатин;
корпус: краситель железа оксид красный Е172, краситель железа оксид желтый Е172, титана диоксид Е171, желатин.
GEDEON RICHTER (Венгрия)
Лекарственный препарат - Тебантин® (Tebantin®)
Капсулы твердые желатиновые, Coni-Snap®, размер №1, с крышечкой розовато-коричневого цвета и корпусом светло-желтого цвета; содержимое капсул - белый или почти белый кристаллический порошок.
Точный механизм действия габапентина неизвестен. Химическая структура габапентина аналогична структуре нейромидиатора ГАМК (гамма-аминомасляной кислотой), однако механизм его действия отличается от других активных веществ, взаимодействующих с синапсами ГАМК, таких как вальпроаты, барбитураты, бензодиазепины, ингибиторы ГАМК-трансаминазы, ингибиторы обратного захвата ГАМК, агонисты ГАМК и пролекарства ГАМК. В исследованиях in vitro с меченым радиоизотопом габапентином в головном мозге крыс были обнаружены новые области связывания препарата с белками, в том числе неокортекс и гиппокамп, что может иметь отношение к противосудорожной и анальгетической активности габапентина и его производных. Было установлено, что местом связывания габапентина является α-2-δ (альфа-2-дельта) субъединица потенциалзависимых кальциевых каналов.
Имеются сообщения о спонтанных случаях, а также по информации из литературных источников возможно угнетение дыхания и/или симптомы седации, связанные с приемом габапентина и опиоидных анальгетиков. В некоторых из этих случаев авторы связывали данные симптомы с одновременным применением габапентина и опиоидов, особенно у пожилых пациентов.
Тебантин® назначают внутрь независимо от приема пищи. Если необходимо снизить дозу, отменить препарат или заменить его на альтернативное средство, это следует делать постепенно в течение минимум одной недели.
Симптомы, наблюдавшиеся при однократном приеме 49 г: головокружение, двоение в глазах, нарушение речи, сонливость, потеря сознания, состояние заторможенности и диарея легкой степени,которые полностью исчезали при проведении симптоматической терапии.
Нежелательные реакции, наблюдаемые в клинических исследованиях у пациентов с эпилепсией (при применении габапентина в качестве монотерапии или в комбинации с другими противосудорожными препаратами) или невропатическими болями, представлены ниже и распределены по системам органов и частоте. Категория частоты определялась следующим образом: очень часто (≥1/10); часто (от ≥1/100 до <1/10); нечасто (от ≥1/1000 до <1/100); редко (от ≥1/10000 до <1/1000); очень редко (<1/10000), частота неизвестна (недостаточно данных для оценки частоты развития).
Суицидальные мысли и поведение
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.
Срок годности – 5 лет. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Ограничения при беременности - С осторожностью. Ограничения при кормлении грудью - Противопоказано.
Общий риск, обусловленный эпилепсией и противоэпилептическими препаратами
Ограничения при нарушениях функции почек - С осторожностью.
С осторожностью следует назначать препарат пациентам с почечной недостаточностью.
Ограничения для пожилых пациентов - С осторожностью.
Пациентам пожилого возраста в соответствии с возрастным снижением КК дозу следует подбирать индивидуально.
Ограничения для детей - С осторожностью.
Противопоказан у детей до 3 лет.
Препарат отпускается по рецепту.
Информация о наличии Тебантин капс 300мг N50 в аптеках