Симбикорт рапихалер аэроз д/ингал дозир 160мкг+4,5мкг/доза фл 8мл (120доз) в Тихорецке

• Бронхиальная астма, для достижения общего контроля заболевания, включая профилактику и облегчение симптомов, и снижение риска обострений. Симбикорт® Турбухалер® подходит для терапии бронхиальной астмы любой степени тяжести, при целесообразности применения ингаляционных глюкокортикостероидов.
• Хроническая обструктивная болезнь легких (ХОБЛ), в качестве симптоматической терапии у пациентов с ХОБЛ с постбронходилатационным ОФВ1 < 70% от должного и с обострениями в анамнезе, несмотря на регулярную терапию бронходилататорами.

• Повышенная чувствительность к будесониду, формотеролу или ингалируемой лактозе.
• Детский возраст до 6-ти лет.
• Непереносимость лактозы, дефицит лактазы или глюкозо-галактозная мальабсорбция (см. раздел «Особые указания»).

Применение при беременности

Нет клинических данных об использовании препарата Симбикорт® или совместного использования формотерола и будесонида во время беременности. Во время беременности Симбикорт® следует использовать только в тех случаях, когда польза от применения препарата превышает потенциальный риск для плода. Следует использовать наименьшую эффективную дозу будесонида, необходимую для поддержания адекватного контроля симптомов бронхиальной астмы. Ингалируемый будесонид выделяется с грудным молоком, однако при применении в терапевтических дозах воздействия на ребенка не отмечено. Неизвестно, проникает ли формотерол в грудное молоко женщин. Симбикорт® может быть назначен кормящим женщинам, только если ожидаемая польза для матери больше, чем любой возможный риск для ребенка.

Подбор дозы препаратов, входящих в состав препарата Симбикорт®, происходит индивидуально и в зависимости от степени тяжести заболевания. Это необходимо учитывать не только при начале лечения комбинированными препаратами, но и при изменении поддерживающей дозы препарата.

Пациенты должны находиться под постоянным контролем врача для адекватного подбора дозы препарата Симбикорт® Турбухалер®.

А. Симбикорт® Турбухалер® для купирования приступов/симптомов с противовоспалительным действием (пациенты с бронхиальной астмой легкой степени тяжести).

В качестве альтернативы, Симбикорт® Турбухалер® можно применять в виде терапии в фиксированной дозе:

• Действующие вещества: будесонид микронизированный 160 мкг, формотерола фумарата дигидрат 4,5 мкг.
• Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат 730 мкг.

ASTRAZENECA (Швеция)

Лекарственный препарат  -  Симбикорт^® Рапихалер (Symbicort Rapihaler)

Аэрозоль для ингаляций дозированный; содержимое баллона - твердый остаток белого цвета, свободный от видимых включений, образующийся после испарения пропеллента.

Симбикорт^® Рапихалер содержит будесонид и формотерол, которые имеют разные механизмы действия и проявляют аддитивный эффект при обструктивных заболеваниях дыхательных путей.

Прием 200 мг кетоконазола 1 раз/сут повышал плазменную концентрацию будесонида (однократная пероральная доза 3 мг) при их совместном применении, в среднем, в 6 раз. При назначении кетоконазола через 12 ч после приема будесонида концентрация в плазме последнего повышалась, в среднем, в 3 раза. Информация о подобном взаимодействии с ингаляционным будесонидом в высоких дозах отсутствует, однако возможно значительное повышение концентрации препарата в плазме крови. Рекомендации по коррекции дозы отсутствуют, следует избегать вышеописанной комбинации препаратов. Если это невозможно, временной интервал между применением ингибитора изофермента цитохрома CYP3A4 и будесонида следует максимально увеличить. Также следует рассмотреть возможность снижения дозы будесонида. Другие мощные ингибиторы CYP3A4, вероятно, также могут значительно повышать концентрацию будесонида в плазме. Поддерживающая терапия препаратом Симбикорт^® Рапихалер не рекомендуется пациентам, получающим мощные ингибиторы CYP3A4.

Для ингаляционного применения.

Будесонид

На фоне совместного применения будесонида и формотерола не было отмечено увеличения частоты возникновения побочных реакций. Наиболее частыми побочными реакциями, связанными с приемом препарата, являются такие фармакологически ожидаемые для бета₂-адреномиметиков нежелательные явления, как тремор и учащенное сердцебиение; симптомы обычно имеют умеренную степень выраженности и проходят через несколько дней после начала лечения. В ходе применения будесонида при ХОБЛ кровоподтеки и пневмония встречались с частотой 10% и 6%, соответственно, по сравнению с 4% и 3% в группе с плацебо (р<0.001 и р<0.01 соответственно). Поскольку препарат Симбикорт^® Рапихалер содержит два действующих вещества, будесонид и формотерол, при его применении могут возникать нежелательные эффекты, по своему характеру и интенсивности аналогичные эффектам, описанным для этих двух препаратов при их раздельном применении. В клинических исследованиях заболевания дыхательной системы, в основном бронхит, назофарингит, синусит, вирусная инфекция верхних дыхательных путей, в группе пациентов, получавших препарат Симбикорт^® 160 мкг + 4.5 мкг/доза, наблюдались не менее чем у 3% пациентов и чаще, чем в группе плацебо.

Рекомендуется постепенно уменьшать дозу препарата перед прекращением лечения и не рекомендуется резко отменять лечение.

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 30°С.

Срок годности - 2 года; после первого вскрытия пакета – 3 месяца. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Ограничения при беременности - С осторожностью. Ограничения при кормлении грудью - С осторожностью.

Беременность

Отсутствуют данные о применении препарата Симбикорт^® Рапихалер у пациентов с нарушением функции почек.

Ограничения при нарушениях функции печени - С осторожностью.

Отсутствуют данные о применении препарата Симбикорт^® Рапихалер у пациентов с нарушением функции печени.

Ограничения для пожилых пациентов - Без ограничений.

Не требуется корректировать дозу пациентам пожилого возраста.

Ограничения для детей - С осторожностью.

Противопоказано применение препарата в детском возрасте до 6 лет.

Препарат отпускается по рецепту.