Инкресинк табл. п.п.о. 25мг+30мг N28 в Тихорецке

Препарат Инкресинк® показан для применения у взрослых от 18 лет во второй и третьей линии терапии сахарного диабета 2 типа (СД2):
в качестве дополнения к диете и упражнениям для улучшения контроля гликемии у взрослых пациентов (особенно у пациентов с избыточной массой тела), у которых монотерапия пиоглитазоном не привела к надлежащему контролю гликемии и которые не могут получать метформин в связи с наличием противопоказаний или непереносимости. в комбинации с метформином (т. е. тройная комбинированная терапия) в качестве дополнения к диете и упражнениям для улучшения контроля гликемии у взрослых пациентов (особенно у пациентов с избыточной массой тела), у которых не достигнут надлежащий контроль гликемии при применении максимальной переносимой дозы метформина и пиоглитазона. Кроме того, препарат Инкресинк® может применяться как замена таблеток алоглиптина и пиоглитазона, принимаемых отдельно, у тех взрослых пациентов (18 лет и старше) с СД2, которые ранее получали данную комбинацию. После начала терапии препаратом Инкресинк® следует осуществлять повторное обследование пациентов через 3–6 месяцев для оценки адекватности ответа на терапию (например, снижение содержания HbA1c). У пациентов, у которых не был достигнут адекватный ответ, применение препарата Инкресинк® следует прекратить. Принимая во внимание потенциальные риски длительной терапии пиоглитазоном, медицинские работники, назначившие препарат, в ходе последующих стандартных обследований должны получить подтверждение, что польза от применения препарата Инкресинк® сохраняется (см. раздел «Особые указания»).

Гиперчувствительность к действующим веществам или к любому вспомогательному веществу, указанному в разделе 6.1 или серьезные реакции гиперчувствительности к любому ингибитору дипептидилпептидазы-4 (ДПП-4) в анамнезе, в том числе анафилактические реакции, анафилактический шок и ангионевротический отек (см. раздел 4.8);
хроническая сердечная недостаточность или хроническая сердечная недостаточность в анамнезе (функциональный класс I–IV по функциональной классификации хронической сердечной недостаточности Нью-Йоркской кардиологической ассоциации, см. раздел 4.4);
печеночная недостаточность (см. раздел 4.4); диабетический кетоацидоз;
рак мочевого пузыря или рак мочевого пузыря в анамнезе (см. раздел 4.4);
макрогематурия неясной этиологии (см. раздел 4.4).

Применение при беременности

Применение препарата Инкресинк® во время беременности противопоказано.
Принимать решение о прекращении грудного вскармливания или прерывании терапии препаратом Инкресинк® , следует, учитывая ожидаемую пользу при кормлении грудью для ребенка и ожидаемую пользу при терапии для женщины.

Взрослые (18 лет и старше) Доза препарата Инкресинк® должна подбираться индивидуально на основании проводимого режима лечения пациента.

Для пациентов, с непереносимостью метформина или при наличии противопоказаний к приему метформина, при недостаточном контроле на фоне монотерапии пиоглитазоном рекомендуемая доза препарата Инкресинк® составляет: одна таблетка 25 мг + 15 мг или 25 мг + 30 мг один раз в сутки, в зависимости от дозы пиоглитазона, уже принимаемой пациентом.

У пациентов с недостаточным контролем на фоне двойной терапии пиоглитазоном и максимальной переносимой дозой метформина , доза метформина остается прежней, при этом одновременно назначается препарат Инкресинк® .

Рекомендуемая доза составляет: одна таблетка 25 мг + 15 мг или 25 мг + 30 мг один раз в сутки, в зависимости от дозы пиоглитазона, уже принимаемой пациентом.

Следует соблюдать осторожность при назначении алоглиптина в комбинации с метформином и тиазолидиндионом, так как при данной трехкомпонентной терапии наблюдается повышенный риск гипогликемии (см. раздел 4.4).

В случае гипогликемии, следует рассмотреть возможность уменьшения дозы тиазолидиндиона или метформина.

Для пациентов, заменяющих отдельные таблетки алоглиптина и пиоглитазона , следует выбрать препарат с суточными дозировками алоглиптина и пиоглитазона, соответствующими уже принимаемым.

Максимальная рекомендуемая суточная доза , равная 25 мг алоглиптина и 45 мг пиоглитазона, не должна превышаться.

Каждая таблетка, покрытая оболочкой, содержит алоглиптина бензоат и пиоглитазона гидрохлорид в количествах, эквивалентных 25 мг алоглиптина и 30 мг пиоглитазона.
Вспомогательные вещества:
Ядро таблетки: маннитол, целлюлоза микрокристаллическая, гидроксипропилцеллюлоза, кроскармеллоза натрия, магния стеарат, лактозы моногидрат, пленочная оболочка, гипромеллоза 2910, тальк, титана диоксид, Макрогол 8000, краситель железа оксид красный, краситель железа оксид желтый, чернила серые F1, шеллак, краситель железа оксид черный.

TAKEDA PHARMACEUTICALS U.S.A. (США)

Лекарственный препарат  -  Инкресинк^® (Incresync)

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой светлого желто-красного цвета, круглые, двояковыпуклые, с надписями "A/P" и "25/30" на одной стороне.

Механизм действия и фармакодинамические эффекты

Совместный прием 25 мг алоглиптина 1 раз/сут и 45 мг пиоглитазона 1 раз/сут в течение 12 дней у здоровых добровольцев не оказывал клинически значимого влияния на фармакокинетику алоглиптина, пиоглитазона или их активных метаболитов.

Препарат принимают внутрь, 1 раз/сут независимо от приема пищи. Таблетки следует проглатывать целиком, не разжевывая, запивая водой.

Данные по передозировке комбинированного препарата Инкресинк^® отсутствуют.

Резюме профиля безопасности

После начала терапии препаратом Инкресинк^® следует осуществлять повторное обследование пациентов через 3-6 месяцев для оценки адекватности ответа на терапию (например, снижение содержания HbA1c). У пациентов, у которых не был достигнут адекватный ответ, применение препарата Инкресинк^® следует прекратить. Принимая во внимание потенциальный риск длительной терапии пиоглитазоном, медицинские работники, назначившие препарат, в ходе последующих стандартных обследований должны получить подтверждение, что польза от применения препарата Инкресинк^® сохраняется.

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.

Срок годности - 4 года. Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Ограничения при беременности - Противопоказано. Ограничения при кормлении грудью - Противопоказано.

Беременность

Ограничения при нарушениях функции почек - С осторожностью.

У пациентов с легкой степенью почечной недостаточности (КК >50 мл/мин, но ≤80 мл/мин) коррекции дозы препарата не требуется.

Ограничения при нарушениях функции печени - Противопоказано.

Противопоказано применение при печеночной недостаточности.

Ограничения для пожилых пациентов - С осторожностью.

Не требуется коррекции дозы препарата у пациентов старше 65 лет. Тем не менее, следует особенно тщательно подбирать дозу алоглиптина в связи с потенциальной возможностью снижения функции почек у данной возрастной группы пациентов.

Безопасность и эффективность препарата Инкресинк^® у детей в возрасте до 18 лет на данный момент не установлены. Данные отсутствуют.

Препарат отпускается по рецепту.