Стагемин р-р для в/в введ 50мг/мл амп 5мл N10 в Ступино

Профилактика и лечение кровотечений, обусловленных генерализованным или локальным фибринолизом, у взрослых и детей в возрасте 1 год и старше, включая:

• кровотечения во время и после торакальных, абдоминальных, гинекологических, урологических и иных обширных оперативных вмешательствах (в т.ч. при кардиохирургических операциях);
• акушерско-гинекологические кровотечения (в т.ч. послеродовые кровотечения, ручное отделение последа, отслойка хориона, кровотечения при беременности);
• кровотечения после оперативных вмешательств в полости носа, рта и глотки (аденоидэктомия, тонзилэктомия, экстракция зуба у пациентов с геморрагическим диатезом), при хирургических вмешательствах на предстательной железе и мочевыводящих путях (в т.ч. после простатэктомии), при конизации шейки матки по поводу карциномы;
• носовые, легочные, желудочно-кишечные кровотечения, гематурия;
• меноррагии и метроррагии;
• лечение кровотечений, вызванных применением фибринолитических лекарственных средств (в т.ч. стрептокиназы).

Гиперчувствительность к транексамовой кислоте или другим компонентам препарата. Пациенты с наличием в анамнезе и с риском развития тромбоза при невозможности одновременного лечения антикоагулянтами, активное тромбоэмболическое заболевание, в т.ч. тромбоз глубоких вен, эмболия легочной артерии, церебральный тромбоз, приобретенное нарушение цветового зрения, субарахноидальное кровоизлияние (риск развития отека и инфаркта головного мозга). Тяжелая почечная недостаточность (скорость клубочковой фильтрации [СКФ] менее 30 мг/мл/1.73 м²).

Фибринолиз вследствие коагулопатии потребления (гипокоагуляционная стадия синдрома диссеминированного внутрисосудистого свертывания [ДВС-синдром]).

Судороги в анамнезе. Лечение меноррагий у пациенток в возрасте младше 16 лет (опыт применения отсутствует).

Дети до 1 года (ограниченный опыт клинического применения).

С осторожностью:
- при гематурии, вызванной заболеваниями паренхимы почек, и кровотечении из верхних отделов мочевых путей (в связи с риском вторичной механической обструкции мочевыводящих путей сгустком крови с развитием анурии);
- у пациентов с высоким риском развития тромбоза (тромбоэмболические события в анамнезе или семейный анамнез тромбоэмболических заболеваний, верифицированный диагноз тромбофилии);
- у пациентов, получающих терапию антикоагулянтами (в связи с ограниченным опытом применения).

Применение при беременности

Транексамовую кислоту следует применять во время беременности только в случае крайней необходимости.
Применять в период кормления грудью только если польза для матери превышает потенциальный риск для ребенка.

Внутривенно (капельно, струйно). При инфузионном способе введения препарат следует разводить в 0,9 % раствора натрия хлорида.
Курс лечения, дозы препарата и кратность приема определяет лечащий врач.

Активное вещество: транексамовая кислота - 50 мг;
Вспомогательные вещества: вода для инъекций - до 1 мл.

НОВОСИБХИМФАРМ (Россия)

Лекарственный препарат  -  Стагемин (Stagemin)

Антифибринолитическое средство. Ингибирует действие активатора плазмина и плазминогена, обладает гемостатическим действием при кровотечениях, связанных с повышением фибринолиза, а также противоаллергическим и противовоспалительным действием за счет подавления образования кининов и других активных пептидов, участвующих в аллергических и воспалительных реакциях.

При одновременном применении с гемостатическими препаратами и гемокоагулазой возможна активация тромбообразования.

Раствор нельзя добавлять к препаратам крови и растворам, содержащим пенициллин.

Индивидуальный, в зависимости от клинической ситуации. Разовая доза для приема внутрь составляет 1-1.5 г, кратность применения 2-4 раза/сут, длительность лечения 3-15 дней. Разовая доза для в/в введения составляет 10-15 мг/кг. При необходимости повторного применения интервал между каждым введением должен составлять 6-8 ч. В случае нарушения выделительной функции почек необходима коррекция режима дозирования: при уровне сывороточного креатинина в крови 120-250 мкмоль/л назначают внутрь по 15 мг/кг, в/в - 10 мг/кг 2 раза/сут; при уровне сывороточного креатинина 250-500 мкмоль/л - внутрь и в/в в той же разовой дозе, кратность - 1 раз/сут; при уровне сывороточного креатинина более 500 мкмоль/л - внутрь 7.5 мг/кг, в/в 5 мг/кг, кратность - 1 раз/сут.

Со стороны пищеварительной системы: снижение аппетита, тошнота, диарея, изжога.

Со стороны ЦНС: сонливость, нарушение цветового зрения.

Аллергические реакции: в т.ч. кожная сыпь, зуд.

С осторожностью следует применять в комбинации с гепарином и антикоагулянтами у пациентов с нарушениями свертывающей системы и при тромбозах (тромбоз сосудов головного мозга, инфаркт миокарда, тромбофлебит) или угрозе их развития.

Перед началом и в процессе лечения необходимо проведение консультаций офтальмолога (определение остроты зрения, цветового зрения, состояние глазного дна).

Ограничения при беременности - С осторожностью.

Адекватных и строго контролируемых клинических исследований безопасности применения транексамовой кислоты при беременности не проводилось, поэтому при назначении следует тщательно оценить предполагаемую пользу и потенциальный риск терапии.

Ограничения при нарушениях функции почек - С осторожностью.

В случае нарушения выделительной функции почек необходима коррекция режима дозирования.