Примапур раствор для подкожного введения 66мкг/1,5мл 1,5мл картриджи в шприц-ручках, 1шт в Ступино

У женщин:

• Ановуляция, включая синдром поликистозных яичников (СПКЯ) у женщин в случае неэффективности терапии кломифеном.
• Контролируемая гипсрстимуляция яичников с целью индукции роста множественных фолликулов при проведении программ вспомогательных репродуктивных технологий (экстракорпоральное оплодотворение и т.д.).
• Стимуляция развития фолликулов у женщин с тяжелым дефицитом фолликулостимулирующего и лютеинизирующего гормонов в сочетании с препаратом лютеннизирующего гормона (в клинических исследованиях концентрация эндогенного плазменного ЛГ у таких пациенток была < 1,2 МЕУмл).

• Стимуляция сперматогенеза при гипогонадотропном гипогонадизме у мужчин (в комбинации с ХГЧ).

• Гиперчувствителыюсть к фоллитропину альфа и/или любому вспомогательному веществу в составе препарата.
• Опухоли гипофиза или гипоталамуса.

• Беременность;
• Объемные новообразования или кисты яичников (не связанные с СПКЯ);
• Кровотечения из половых путей неясной этиологии;
• Рак яичника;
• Рак матки;
• Рак молочной железы.

Препарат Примапур не должен применяться в случаях невозможности достижения цели терапии: у женщин - при аномалиях развития половых органов и фибромиоме матки, не совместимых с беременностью, первичной овариальной недостаточности.
У мужчин: при первичном гипогонадизмс (первичной тестикулярной недостаточности).

У пациентов с порфирией, а также при наличии порфирии у родственников. У женщин с наличием тромбоэмболического заболевания в анамнезе или в настоящее время или у женщин с высоким риском развития тромбоэмболических осложнений (наличие тромбозов или тромбоэмболий у ближайших родственников).

Применение при беременности

Препарат Примапур в период беременности и грудного вскармливания не применяется.

• Препарат Примапур предназначен для подкожного введения.
• Применение препарата Примапур следует начинать под контролем врача-специалиста, имеющего опыт лечения бесплодия.
• Первую инъекцию препарата Примапур следует проводить под контролем лечащего врача или квалифицированного медицинского персонала. Самостоятельное введение препарата могут проводить хорошо мотивированные и обученные пациенты, которые в случае необходимости могут проконсультироваться с врачом.
• Рекомендуется ежедневно менять место инъекции.

1 предварительно заполненная шприц-ручка содержит:
Фоллитропина альфа – 66 мкг (900 ME).

Вспомогательные вещества:
Сахароза – 102,690 мг, L-метионин – 0,750 мг, полисорбат 20 – 0,300 мг, натрия гидрофосфат дигидрат – 1,665 мг, натрия дигидрофосфат моногидрат – 0,810 мг, бензиловый спирт – 15,000 мг, натрия гидроксида раствор 10% – q.s., фосфорной кислоты раствор 17% – q.s.; вода для инъекций – до 1,5 мл.

АйВиФарма (Россия)

Лекарственный препарат  -  Примапур^® (Primapur^®)

Рекомбинантный ФСГ, полученный методом генной инженерии из клеток яичника китайского хомячка. Оказывает гонадотропное действие - стимулирует рост и созревание фолликула/фолликулов, способствует развитию нескольких фолликулов при проведении контролируемой овариальной гиперстимуляции, в т.ч. для программ вспомогательных репродуктивных технологий.

При одновременном применении с другими средствами для стимуляции овуляции возможно повышение реакции образования фолликулов, тогда как одновременная десенсибилизация гипофиза агонистом ГнРГ может привести к необходимости увеличения дозы фоллитропина альфа, вызывающей адекватную реакцию яичников.

Применяют п/к и в/м. Режим дозирования устанавливают индивидуально, в зависимости от показаний и применяемой лекарственной формы.

У женщин

До проведения лечения следует установить факт наличия супружеского бесплодия и возможные противопоказания к беременности. Необходимо исключить сопутствующие эндокринные заболевания (гипотиреоз, надпочечниковая недостаточность, гиперпролактинемия, опухоль гипоталамуса и гипофиза).

Ограничения при беременности - Противопоказано. Ограничения при кормлении грудью - Противопоказано.

Противопоказан к применению при беременности. Не применяют в период грудного вскармлвания.

Ограничения для пожилых пациентов - Противопоказано.

Безопасность и эффективность фоллитропина альфа у пожилых пациентов не установлена.

Ограничения для детей - С осторожностью.

Не применяют у девочек - подростков в возрасте до 18 лет.