Мелатонин-СЗ, 60 таблеток покрытых пленочной оболочкой 3 мг в Ступино

При расстройстве сна, в т.ч. обусловленных нарушением ритма «сон-бодрствование», таких как десинхроноз (резкая смена часовых поясов).

Гиперчувствительность к компонентам препарата, аутоиммунные заболевания, печеночная недостаточность, тяжелая почечная недостаточность, беременность, период грудного вскармливания, детский возраст до 18 лет.

С ОСТОРОЖНОСТЬЮ Препарат Мелатонин-СЗ нужно применять с осторожностью пациентам с различной степенью почечной недостаточности.

Применение при беременности

Препарат противопоказан к применению при беременности и в период грудного вскармливания

Внутрь. При нарушении сна - по 3 мг один раз в сутки за 30-40 минут до сна.

При десинхронозе в качестве адаптогена при смене часовых поясов - за 1 день до перелета и в последующие 2-5 дней - по 3 мг за 30-40 минут до сна. Максимальная суточная доза - 6 мг.

1 таблетка содержит:
действующее вещества, мелатонин -Змг вспомогательные вещества', целлюлоза микрокристаллическая - 48,5 мг: карбоксиметилкрахмал натрия - 6,5 мг; кальция гидрофосфата дигидрат - 41,0 мг; магния стеарат - 1,0 мг
состав оболочки: гипромеллоза - 1,53 мг; полисор- бат-80 (твин-80) - 0,64 мг; тальк - 0,51 мг; титана диоксид Е 171-0,32 мг.

СЕВЕРНАЯ ЗВЕЗДА (Россия)

Лекарственный препарат  -  Мелатонин-СЗ (Melatonin-SZ)

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета, круглые, двояковыпуклые, с риской с одной стороны; на поперечном разрезе ядро таблетки белого или почти белого цвета.

Синтетический аналог гормона шишковидного тела (эпифиза); оказывает адаптогенное, седативное, снотворное действие. Нормализует циркадные ритмы. Увеличивает концентрацию гамма-аминомасляной кислоты (ГАМК, GABA) и серотонина в среднем мозге и гипоталамусе, изменяет активность пиридоксалькиназы, участвующей в синтезе ГАМК, допамина и серотонина. Регулирует цикл сон-бодрствование, суточные изменения локомоторной активности и температуры тела, положительно влияет на интеллектуально-мнестические функции мозга, на эмоционально-личностную сферу. Способствует организации биологического ритма и нормализации ночного сна. Улучшает качество сна, ускоряет засыпание, регулирует нейроэндокринные функции. Адаптирует организм метеочувствительных людей к изменениям погодных условий.

Фармакокинетическое взаимодействие

Внутрь.

Симптомы: по имеющимся литературным данным, применение мелатонина в суточной дозе до 300 мг не вызывало клинически значимых нежелательных реакций. Наблюдались гиперемия, спазмы в брюшной полости, диарея, головная боль и скотома при применении мелатонина в дозах 3000-6600 мг в течение нескольких недель. При применении очень высоких доз мелатонина (до 1 г) наблюдалась непроизвольная потеря сознания.

Классификация частоты развития побочных эффектов согласно рекомендациям ВОЗ: очень часто (≥1/10), часто (от ≥1/100 до <1/10), нечасто (от ≥1/1000 до <1/100), редко (от ≥1/10000 до <1/1000), очень редко (<1/10000), включая отдельные сообщения; частота неизвестна (по имеющимся данным установить частоту возникновения не представляется возможным).

В период применения препарата Мелатонин-СЗ рекомендуется избегать пребывания на ярком свету.

Препарат следует хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте при температуре не выше 25°C.

Срок годности - 3 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Ограничения при беременности - Противопоказано. Ограничения при кормлении грудью - Противопоказано.

Препарат противопоказан к применению при беременности и в период грудного вскармливания.

Ограничения при нарушениях функции почек - С осторожностью.

Противопоказано применение при почечной недостаточности тяжелой степени.

Ограничения при нарушениях функции печени - Противопоказано.

Противопоказано применение при печеночной недостаточности.

Ограничения для пожилых пациентов - С осторожностью.

С возрастом происходит снижение метаболизма мелатонина, что необходимо учитывать при выборе режима дозирования для пожилых пациентов.

Ограничения для детей - Противопоказано.

Противопоказано применение в возрасте до 18 лет.

Препарат отпускается без рецепта.