С осторожностью:
Применение при беременности
Нет клинических данных об использовании препарата Симбикорт® или совместного использования формотерола и будесонида во время беременности.
Во время беременности Симбикорт® следует использовать только в тех случаях, когда польза от применения препарата превышает потенциальный риск для плода. Следует использовать наименьшую эффективную дозу будесонида, необходимую для поддержания адекватного контроля симптомов бронхиальной астмы.
Ингалируемый будесонид выделяется с грудным молоком, однако при применении в терапевтических дозах воздействия на ребенка не отмечено. Неизвестно, проникает ли формотерол в грудное молоко женщин. Симбикорт® может быть назначен кормящим женщинам, только если ожидаемая польза для матери больше, чем любой возможный риск для ребенка.
Для ингаляционного применения.
Инструкции для правильного использования препарата Симбикорт Турбухалер:
Механизм действия ингалятора Турбухалер: при вдыхании пациентом через мундштук препарат поступает в дыхательные пути.
ПРИМЕЧАНИЕ
Необходимо инструктировать пациента:
Пациент может не почувствовать вкус или не ощутить препарат после использования ингалятора Турбухалер, что обусловлено небольшим количеством доставляемого вещества.
ASTRAZENECA (Швеция)
Лекарственный препарат - Симбикорт® Турбухалер® (Symbicort Turbuhaler)
Порошок для ингаляций дозированный; содержимое ингалятора* - гранулы от белого до почти белого цвета, преимущественно округлой формы.
Симбикорт® содержит будесонид и формотерол, которые имеют разные механизмы действия и проявляют аддитивный эффект в отношении снижения частоты обострений бронхиальной астмы. Особые свойства будесонида и формотерола дают возможность использовать их комбинацию для купирования приступов/симптомов с противовоспалительным действием, или как поддерживающую терапию бронхиальной астмы.
При одновременном приеме внутрь кетоконазола в дозе 200 мг 1 раз/сут и будесонида в дозе 3 мг концентрация будесонида в плазме увеличивается в среднем в 6 раз. При приеме кетоконазола через 12 ч после приема будесонида концентрация последнего в плазме повышается в среднем в 3 раза. Информация о подобном взаимодействии с будесонидом при ингаляционном введении отсутствует, однако следует ожидать заметного повышения концентрации препарата в плазме крови. Т.к. данные для рекомендаций по подбору дозы отсутствуют, следует избегать указанной комбинации препаратов. Если это невозможно, то интервалы между приемами кетоконазола и будесонида необходимо максимально увеличить. Также следует рассмотреть возможность снижения дозы будесонида. Другие мощные ингибиторы CYP3A4, вероятно, также могут значительно увеличивать содержание будесонида в плазме. Не рекомендуется назначение препарата Симбикорт® Турбухалер® для купирования приступов/симптомов с противовоспалительным действием пациентам, получающим мощные ингибиторы CYP3A4.
Для ингаляционного применения.
Симптомы: при острой передозировке будесонида, даже в значительных дозах, не ожидается клинически значимых симптомов. При хроническом приеме будесонида в чрезмерных дозах может проявиться системное действие ГКС, такое как гиперкортицизм и подавление функции надпочечников.
На фоне совместного назначения двух препаратов не было отмечено увеличения частоты возникновения побочных реакций.
Указания по дозированию
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 30°C.
Срок годности - 2 года. Не применять по истечении срока годности.
Ограничения при беременности - С осторожностью. Ограничения при кормлении грудью - С осторожностью.
Нет клинических данных об использовании препарата Симбикорт® или совместного использования формотерола и будесонида во время беременности.
Нет данных о применении Симбикорта Турбухалера пациентами с почечной недостаточностью.
Ограничения при нарушениях функции печени - С осторожностью.
Нет данных о применении Симбикорта Турбухалера пациентами с печеночной недостаточностью.
Ограничения для пожилых пациентов - Без ограничений.
Нет необходимости в специальном подборе дозы препарата для пациентов пожилого возраста.
Ограничения для детей - С осторожностью.
Противопоказан в детском возрасте до 6 лет.
Препарат отпускается по рецепту.
Информация о наличии Симбикорт турбухалер порошок для ингаляций дозированный 160мкг/4,5мкг, 120доз в аптеках