Недостаточность тестостерона при первичном и вторичном гипогонадизме у мужчин.
В каждой ампуле содержится:
Активные вещества: 1000 мг тестостерона ундеканоата в 4 мл раствора для инъекций (250 мг тестостерона ундеканоата/мл).
Вспомогательные вещества: бензилбензоат, масло касторовое очищенное (для парентерального введения).
BAYER (Германия)
Лекарственный препарат - Небидо® (Nebido®)
Раствор для в/м введения прозрачный, масляный, с желтоватым оттенком.
Андроген. Тестостерона ундеканоат является эфиром природного андрогена, тестостерона. Активная форма, тестостерон, образуется в результате расщепления боковой цепи.
Препараты, влияющие на тестостерон
Инъекция Небидо® в дозе 1 г тестостерона ундеканоата (1 ампула) производится 1 раз в 10-14 недель. При такой частоте инъекций обеспечивается поддержание достаточного уровня тестостерона, и не происходит кумуляции вещества.
В случае передозировки специальных терапевтических мероприятий не требуется, за исключением временного прекращения терапии или снижения дозы.
Наиболее часто: акне, боль в месте введения.
При применении андрогенов для лечения пациентов пожилого возраста может повышаться риск развития гиперплазии предстательной железы. Несмотря на отсутствие данных о том, что андрогены могут вызывать карциному предстательной железы, они могут способствовать росту уже имеющейся карциномы. Поэтому перед началом лечения препаратами, содержащими тестостерон, следует исключить рак предстательной железы.
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.
Срок годности - 5 лет.
Ограничения при беременности - Противопоказано. Ограничения при кормлении грудью - Противопоказано.
Небидо® не применяют у женщин.
Ограничения при нарушениях функции почек - Противопоказано.
Исследований применения препарата у пациентов с почечной недостаточностью не проводилось.
Ограничения при нарушениях функции печени - Противопоказано.
Противопоказан при опухолях печени в настоящее время или в анамнезе.
Ограничения для пожилых пациентов - С осторожностью.
При применении андрогенов для лечения пациентов пожилого возраста может повышаться риск развития гиперплазии предстательной железы. Несмотря на отсутствие данных о том, что андрогены могут вызывать карциному предстательной железы, они могут способствовать росту уже имеющейся карциномы. Поэтому перед началом лечения препаратами, содержащими тестостерон, следует исключить рак предстательной железы.
Ограничения для детей - Противопоказано.
Клинические испытания Небидо с участием детей или подростков младше 18 лет до настоящего времени не проводились.
Препарат отпускается по рецепту.
Информация о наличии Небидо 250мг/мл раствор для внутримышечного введения, 1 флакон 4мл в аптеках