Данные об использовании урсодезоксихолевой кислоты у беременных женщин носят ограниченный характер или отсутствуют. Исследования на животных показали наличие репродуктивной токсичности на ранней стадии беременности. Во время беременности Урсодез® использоваться не должен, за исключением случаев, когда это явно необходимо. Применение препарата женщинами, обладающими детородным потенциалом, возможно только, если они используют надежные методы контрацепции.
Детям и взрослым с массой тела менее 47 кг рекомендуется применять препараты урсодезоксихолевой кислоты в виде суспензии.
Препарат необходимо принимать ежедневно вечером, перед сном (капсулы не разжевывают), запивая небольшим количеством жидкости.
1 капсула содержит: для дозировки 250 мг:
СЕВЕРНАЯ ЗВЕЗДА (Россия)
Лекарственный препарат - Урсодез® (Ursodez)
Капсулы твердые желатиновые, размер №0, непрозрачные, белого цвета; содержимое капсул - порошок белого или почти белого цвета.
Гепатопротектор. Оказывает желчегонное действие. Уменьшает синтез холестерина в печени, всасывание его в кишечнике и концентрацию в желчи, повышает растворимость холестерина в желчевыводящей системе, стимулирует образование и выведение желчи. Снижает литогенность желчи, увеличивает в ней содержание желчных кислот. Вызывает усиление желудочной и панкреатической секреции, усиливает активность липазы. Оказывает гипогликемическое действие.
Колестирамин, колестипол и антациды, содержащие алюминия гидроксид или смектит (алюминия оксид), снижают абсорбцию урсодезоксихолевой кислоты в кишечнике и, таким образом, уменьшают ее поглощение и эффективность. Если же применение препаратов, содержащих хотя бы одно из этих веществ, является необходимым, их нужно принимать минимум за 2 ч до приема препарата Урсодез®.
Препарат принимают внутрь. Капсулы принимают не разжевывая и запивая небольшим количеством жидкости.
Симптомы: возможна диарея. Как правило, другие симптомы передозировки маловероятны, поскольку с увеличением дозы поглощение урсодезоксихолевой кислоты уменьшается и, соответственно, большее ее количество выделяется с калом.
Определение частоты нежелательных явлений: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100-<1/10), нечасто (≥1/1000-<1/100), редко (≥1/10000-<1/1000), очень редко (<1/10000).
Лечение препаратом Урсодез® должно проводиться под наблюдением врача.
Препарат следует хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте при температуре не выше 25°C.
Срок годности - 5 лет. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Ограничения при беременности - Противопоказано. Ограничения при кормлении грудью - Противопоказано.
Препарат противопоказан при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).
Ограничения при нарушениях функции почек - С осторожностью.
Препарат противопоказан при выраженных нарушениях функции почек.
Ограничения при нарушениях функции печени - С осторожностью.
Препарат противопоказан при выраженных нарушениях функции печени, циррозе печени в стадии декомпенсации.
Ограничения для детей - С осторожностью.
Применение препарата в форме капсул противопоказано в детском возрасте до 3 лет.
Препарат отпускается по рецепту.
Информация о наличии Урсодез 120 капсул 250мг в аптеках