Инструкция по применению Клацид гранулы д/приг орал сусп 125мг/5мл 70,7г флак.
Показания
- Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к кларитромицину микроорганизмами:
- Инфекции нижних дыхательных путей (такие как бронхит, пневмония);
- Инфекции верхних дыхательных путей (такие как фарингит, синусит);
- Инфекции кожи и мягких тканей (такие как фолликулит, воспаление подкожной клетчатки, рожа);
- Диссеминированные или локализованные микобактериальные инфекции, вызванные Mycobacterium avium и Mycobacterium intracellulare;
- Локализованные инфекции, вызванные Mycobacterium chelonae, Mycobacterium fortuitum и Mycobacterium kansasii; острый средний отит.
Противопоказания
- Повышенная чувствительность к кларитромицину, макролидам и другим компонентам препарата.
- Одновременный прием кларитромицина со следующими препаратами: астемизол, цизаприд, пимозид, терфенадин.
- Одновременный прием кларитромицина с алкалоидами спорыньи, например, эрготамин, дигидроэрготамин.
- Одновременный прием кларитромицина с мидазоламом для перорального применения.
- Одновременный прием кларитромицина с ингибиторами ГМГ-КоА-редуктазы (статинами), которые в значительной степени метаболизируются изоферментом CYP3A4 (ловастатин или симвастатин), в связи с повышением риска миопатии, включая рабдомиолиз. Одновременный прием кларитромицина с колхицином.
- Одновременный прием кларитромицина с тикагрелором или ранолазином.
- Удлинение интервала QT в анамнезе (врожденное или приобретенное зарегистрированное удлинение интервала QT) или желудочковая аритмия, включая желудочковую тахикардию типа «пируэт».
- Гипокалиемия (риск удлинения интервала QT).
- Тяжелая печеночная недостаточность, протекающая одновременно с почечной недостаточностью.
- Холестатическая желтуха/гепатит в анамнезе, развившиеся при применении кларитромицина.
- Врожденная непереносимость фруктозы, недостаточность сахаразы-изомальтазы, синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции. Порфирия.
- Период грудного вскармливания.
С осторожностью: почечная недостаточность средней и тяжелой степени. Печеночная недостаточность средней и тяжелой степени. Одновременный прием кларитромицина с бензодиазепинами, такими как алпразолам, триазолам, мидазолам для внутривенного применения или для нанесения на слизистую оболочку рта. Одновременный прием с препаратами, которые метаболизируются изоферментом CYP3A, например, карбамазепин, цилостазол, циклоспорин, дизопирамид, метилпреднизолон, омепразол, непрямые антикоагулянты (например, варфарин), хинидин, рифабутин, силденафил, такролимус, винбластин. Одновременный прием с препаратами, индуцирующими изофермент CYP3A4, например, рифампицин, фенитоин, карбамазепин. фенобарбитал, зверобой продырявленный. Одновременный прием кларитромицина со статинами, не зависящими от метаболизма изофермента CYP3A (например, флувастатин). Одновременный прием с блокаторами «медленных» кальциевых каналов, которые метаболизируются изоферментом CYP3A4 (например, верапамил, амлодипин, дилтиазем). Пациенты с ишемической болезнью сердца (ИБС), тяжелой сердечной недостаточностью, гипомагниемией, нарушениями проводимости или клинически значимой брадикардией, а также пациенты, одновременно принимающие антиаритмические препараты IA класса (хинидин, прокаинамид) и III класса (дофетилид, амиодарон, соталол). Беременность. Сахарный диабет (препарат содержит сахарозу). Применение при беременности и в период грудного вскармливания: безопасность применения кларитромицина во время беременности и в период грудного вскармливания не установлена. Применение кларитромицина при беременности (особенно в I триместре) возможно только в случае, когда отсутствует альтернативная терапия, а потенциальная польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Кларитромицин выводится с грудным молоком. При необходимости приема в период лактации грудное вскармливание необходимо прекратить.
Способ применения
Для приема внутрь. Готовую суспензию можно принимать независимо от приема пищи, в том числе с молоком.
Подготовка к использованию: во флакон постепенно добавляют воду до метки и встряхивают для получения 100мл суспензии, содержащей 250мг кларитромицина в 5мл. Готовую суспензию можно хранить в течение 14 суток при комнатной температуре (от 15 до 30°С). Перед каждым приемом суспензию следует хорошо взболтать.
Курс лечения, дозы препарата и кратность приема определяет лечащий врач.
Состав
В 5 мл суспензии содержится:
Действующее вещество: кларитромицин - 125,0мг.
Вспомогательные вещества: карбомер (карбопол 974 Р) - 150,0мг; повидон К90 - 35,0мг; кремния диоксид - 10,0мг; мальтодекстрин - 238,1мг; сахароза -2276,2мг; титана диоксид - 35,7мг; камедь ксантановая - 3,8мг; ароматизатор фруктовый - 35,7мг; калия сорбат - 20,0мг; лимонная кислота - 4,24мг; гипромеллозы фталат - 304,2мг; касторовое масло - 32,1мг.
Владелец регистрационного удостоверения
ABBOTT LABORATORIES (Германия)
Лекарственная форма
Лекарственный препарат - Клацид® (Klacid®)
Описание
Гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь в виде гранулированного порошка от белого до светло-желтого цвета, с фруктовым ароматом; при встряхивании с водой образуется непрозрачная суспензия от белого до светло-желтого цвета, с фруктовым ароматом.
Фармакологическое действие
Полусинтетический антибиотик группы макролидов. Оказывает антибактериальное действие, взаимодействуя с 50S рибосомальной субъединицей бактерий и подавляя синтез белка, чувствительных к нему бактерий.
Лекарственное взаимодействие
Применение следующих препаратов совместно с кларитромицином противопоказано в связи с возможностью развития серьезных побочных эффектов
Режим дозирования
Для приема внутрь. Готовую суспензию следует принимать внутрь независимо от приема пищи (в т.ч. с молоком).
Передозировка
Симптомы: прием кларитромицина в высокой дозе может вызывать симптомы нарушений со стороны ЖКТ. У одного пациента с биполярным расстройством в анамнезе после приема 8 г кларитромицина описаны изменения психического состояния, параноидальное поведение, гипокалиемия и гипоксемия.
Побочное действие
Классификация побочных реакций по частоте развития (количество зарегистрированных случаев/количество пациентов): очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, <1/10), нечасто (≥1/1000, <1/100), частота неизвестна (побочные эффекты из опыта постмаркетингового применения; частота не может быть оценена на основе имеющихся данных).
Особые указания
Длительный прием антибиотиков может приводить к образованию колоний с увеличенным количеством нечувствительных бактерий и грибов. При суперинфекции необходимо назначить соответствующую терапию.
Условия хранения
Препарат следует хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте при температуре не выше 30°С.
Срок годности
Срок годности - 2 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Применение при беременности и кормлении грудью
Ограничения при беременности - С осторожностью. Ограничения при кормлении грудью - Противопоказано.
Безопасность применения кларитромицина во время беременности и в период грудного вскармливания не установлена.
Применение при нарушениях функции почек
Ограничения при нарушениях функции почек - С осторожностью.
С осторожностью следует назначать препарат при почечной недостаточности средней и тяжелой степени.
Применение при нарушениях функции печени
Ограничения при нарушениях функции печени - С осторожностью.
Противопоказано применение препарата при тяжелой печеночной недостаточности, протекающей одновременно с почечной недостаточностью, холестатической желтухе/гепатите в анамнезе, развившимися при применении кларитромицина.
Применение у детей
Ограничения для детей - Без ограничений.
Условия реализации
Препарат отпускается по рецепту.