Дуодарт 0,5 мг+0,4 мг, 30 капсул с модифицированным высвобождением в Щёлково

Лечение и профилактика прогрессирования доброкачественной гиперплазии предстательной железы посредством уменьшения ее размеров, устранения симптомов, увеличения скорости мочеиспускания, снижения риска возникновения острой задержки мочи и необходимости оперативного вмешательства.

• Повышенная чувствительность к дутастериду, другим ингибиторам 5-α редуктазы, тамсулозину или любому другому компоненту, входящему в состав препарата.
• Ортостатическая гипотензия (в т.ч. в анамнезе).
• Выраженная печеночная недостаточность.
• Возраст до 18 лет.
• Применение препарата противопоказано женщинам и детям.

Применение при беременности

Препарат противопоказан для применения у женщин.

Рекомендуемая доза препарата одна капсула внутрь один раз в сутки, спустя приблизительно 30 минут после одного и того же приема пищи.
Капсулы необходимо запивать водой. Капсулы следует принимать целиком, не разжевывая и не открывая.
Контакт содержимого мягкой желатиновой капсулы, содержащей дутастерид, которая содержится внутри твердой капсулы, со слизистой оболочкой ротовой полости может вызывать воспалительные явления со стороны слизистой.

Курс лечения, дозы препарата и кратность приема определяет лечащий врач.

Состав оболочки твердой капсулы (на 1 капсулу):

• Корпус: каррагинан – 0–1,3 мг; хлорид калия – 0–0,8 мг; диоксид титана ~1 мг; красный краситель оксид железа ~ 5 мг; очищенная вода ~ 5 мг; гипромеллоза-2910 – до 100 мг;
• Крышечка: каррагинан – 0–1,3 мг; хлорид калия – 0–0,8 мг; диоксид титана ~ 6 мг; желтый краситель солнечный закат ~ 0,1 мг; черные чернила ~ 0,05 мг; очищенная вода ~ 5 мг; гипромеллоза-2910 – до 100 мг.

• Активное вещество: дутастерид – 0,5 мг;
• Дополнительные компоненты: бутилгидрокситолуол – 0,03 мг; моно- и диглицериды каприновой/каприловой кислоты – 299,47 мг;
• Оболочка: желатин – 116,11 мг; диоксид титана – 1,29 мг; глицерол – 66,32 мг; краситель желтый оксид железа – 0,13 мг.

• Активное вещество: гидрохлорид тамсулозина – 0,4 мг;
• Дополнительные компоненты: тальк – 8,25 мг; микрокристаллическая целлюлоза – 138,25 мг; 30% дисперсия сополимер (1:1) этилакрилат : метакриловая кислота – 8,25 мг; триэтилцитрат – 0,825 мг;
• Оболочка: триэтилцитрат – 1,04 мг; тальк – 4,16 мг; 30% дисперсия сополимер (1:1) этилакрилат : метакриловая кислота – 10,4 мг.

ГлаксоСмитКляйн Трейдинг (Россия)

Лекарственный препарат  -  Дуодарт (Duodart)

Капсулы с модифицированным высвобождением твердые, продолговатые, с коричневым корпусом и оранжевой крышечкой, на которой черными чернилами нанесен код "GS 7CZ"; внутри каждой капсулы находится мягкая желатиновая капсула матово-желтого цвета, продолговатая, непрозрачная, и пеллеты от белого до почти белого цвета.

Механизм действия

Исследований по изучению взаимодействия комбинации дутастерида и тамсулозина с другими лекарственными препаратами не проводилось. Приведенные ниже данные отражают информацию, имеющуюся для отдельных компонентов.

Препарат принимают внутрь. Капсулы следует принимать целиком, не разжевывая и не открывая, запивая водой. Контакт содержимого мягкой желатиновой капсулы, содержащей дутастерид, которая содержится внутри твердой капсулы, со слизистой оболочкой ротовой полости может вызывать воспалительные явления со стороны слизистой оболочки.

Данные относительно передозировки при приеме комбинации дутастерида и тамсулозина отсутствуют. Приведенные ниже данные отражают информацию об отдельных компонентах.

Клинические исследования препарата Дуодарт не проводились, тем не менее, информация о применении комбинации доступна результате клинического исследования CombAT (сравнение приема дутастерида 500 мкг и тамсулозина 400 мкг 1 раз/сут в течение 4 лет в комбинации или в качестве монотерапии).

Рак предстательной железы (РПЖ)

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.

Срок годности - 2 года. Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Ограничения при беременности - Противопоказано. Ограничения при кормлении грудью - Противопоказано.

Не проводилось исследований в отношении применения препарата Дуодарт при беременности, в период грудного вскармливания и его влияния на фертильность. Приведенные ниже данные отражают информацию, имеющуюся для отдельных компонентов.

Ограничения при нарушениях функции почек - С осторожностью.

С осторожностью следует назначать препарат при хронической почечной недостаточности (КК ниже 10 мл/мин).

Ограничения при нарушениях функции печени - С осторожностью.

Противопоказано применение препарата при выраженной печеночной недостаточности.

Ограничения для пожилых пациентов - Без ограничений.

Ограничения для детей - Противопоказано.

Применение препарата противопоказано детям.

Препарат отпускается по рецепту.