С осторожностью
Ишемическая болезнь сердца (ИБС) или другие заболевания сердца: отек легких, обусловленный стенозом аортального или митрального клапана. сердечная недостаточность (СН) с высоким сердечным выбросом, правожелудочковая СН. обусловленная эмболией легочной артерии или перикардиальным выпотом, левожелудочковая СН с низким давлением наполнения, нарушения мозгового кровообращения, гипертензивная ретинопатия III или IV степени, сахарный диабет 1 типа, нарушение функции печени легкой и средней степени тяжести: нарушения функции почек; одновременное применение теразозина с тиазидными диуретиками или другими гипотензивными средствами; пожилой возраст (старше 65 лет).
Беременность
Применение теразозина во время беременности противопоказано.
Период грудного вскармливания
Неизвестно, выделяется ли теразозин с грудным молоком. При необходимости применения препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.
Таблетки принимают внутрь. Таблетку следует глотать целиком, не разжевывая, запивая стаканом воды, независимо от времени приема пищи. Курс лечения и дозировка определяется лечащим врачом.
Действующее вещество: каждая таблетка содержит соответственно по 5 мг действующего вещества теразозина (в форме теразозина гидрохлорида дигидрата 15,935).
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат110 мг, крахмат кукурузный прежелатинизированный 40 мг, повидон К-30 5 мг, магния стеарат 2 мг, тальк 2 мг; а таблетки по 5 мг содержат краситель солнечный закат желтый 0.01 мг.
EGIS Pharmaceuticals (Венгрия)
Лекарственный препарат - Сетегис® (Setegis®)
Альфа1-адреноблокатор. Улучшает уродинамику у пациентов с доброкачественной гиперплазией предстательной железы (ДГПЖ). Симптомы ДГПЖ связаны с повышением тонуса гладкой мускулатуры выходного отдела мочевого пузыря (треугольника и шейки мочевого пузыря, проксимальной части уретры) и простаты, который контролируют α1-адренорецепторы. In vitro, теразозин тормозил сокращения гладких мышц простаты, вызванных фенилэфрином. В клинических исследованиях теразозин улучшал уродинамику и устранял симптомы у пациентов с ДГПЖ.
Теразозин расширяет артерии благодаря конкурентному антагонизму по отношению к постсинаптическим α1-адренорецепторам. Вызывает постепенное снижение АД с последующим длительным антигипертензивным действием.
В терапевтических дозах уменьшает содержание общего холестерина в крови на 2-5% и сумму концентраций холестерина ЛПНП и холестерина ЛПОНП крови на 3-7% по сравнению с показателями до лечения. Кроме того, повышение концентрации общего холестерина, отмечавшееся на фоне применения других антигипертензивных препаратов, не наблюдали, если в комбинации с ними использовали теразозин.
Теразозин начинает действовать примерно через 15 мин после введения однократной дозы, максимальный эффект наступает через 2-3 ч после приема внутрь. Продолжительность действия - 24 ч.
По данным клинических исследований у пациентов с ДГПЖ, получающих таразозин в сочетании с ингибитором АПФ или диуретиками, доля головокружений или сопутствующих побочных эффектов была выше, чем в общей популяции пациентов, получавших теразозин.
Особую предосторожность следует соблюдать, когда теразозин применяется с другими гипотензивными препаратами, чтобы предупредить возникновение значительной гипотензии. При добавлении теразозина к терапии диуретиками или гипотензивными средствами может потребоваться уменьшение или повторное титрование дозы.
Адсорбенты и антациды снижают всасывание.
Адреностимуляторы ослабляют эффект.
НПВС (особенно индометацин) могут снижать гипотензивный эффект вследствие подавления синтеза Pg и/или задержки жидкости и Na+.
Имеются сообщения о возникновении гипотензии при одновременном приеме теразозина с ингибиторами ФДЭ-5. Сопутствующее лечение теразозином и силденафилом или варденафилом следует начинать, если состояние пациента стабильно на фоне приема теразозина. Кроме того, варденафил не следует принимать в течение 6 ч с момента приема теразозина, а силденафил - в течение 4 ч с момента приема теразозина.
Препарат принимают внутрь. Таблетки следует проглатывать целиком, не разжевывая.
Дозу препарата следует подбирать индивидуально в зависимости от АД пациента.
Взрослым препарат назначают в начальной дозе 1 мг 1 раз/сут перед сном. В связи с повышенным риском развития артериальной гипотензии после приема первой дозы начальная доза не должна превышать 1 мг. Увеличение суточной дозы следует проводить постепенно с интервалами в 1 неделю до достижения поддерживающей дозы.
При доброкачественной гиперплазии предстательной железы поддерживающая доза составляет 5-10 мг 1 раз/сут. В настоящее время нет данных, подтверждающих дополнительный симптоматический эффект при применении препарата в дозе свыше 10 мг/сут.
При артериальной гипертензии поддерживающая доза составляет обычно от 2 мг до 10 мг 1 раз/сут. Дозы более 20 мг редко улучшают эффективность препарата, дозы более 40 мг не изучались.
У пациентов пожилого возраста и пациентов с почечной недостаточностью коррекция дозы не требуется.
Лечение: в случае тяжелой гипотензии, возникновения недостаточности периферического кровообращения в первую очередь важно перевести пациента в положение лежа на спине с опущенным изголовьем. При возникновении шока необходимо назначить плазмозамещающие средства, затем - вазопрессоры. Следует поддерживать водный и электролитный баланс. Диализ может быть неэффективен, поскольку теразозин в значительной степени связывается с белками плазмы.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: сердцебиение, тахикардия, ортостатическая гипотензия, вазодилатация. Не явно связано с использованием теразозина - аритмия.
Со стороны системы кроветворения: тромбоцитопения.
Нарушения психики: уменьшение либидо, депрессия, повышенная возбудимость. Не явно связано с использованием теразозина - тревога, бессоница.
Со стороны нервной системы: обморок, головокружение, сонливость, головная боль, парестезии.
Со стороны органа зрения: нарушение зрения, амблиопия, в случае операции по поводу катаракты у пациентов, получавших α1-адреноблокаторы, отмечался синдром интраоперационной нестабильности радужной оболочки глаза (IFIS). Не явно связано с применением теразозина - атипичное зрение, конъюнктивиты.
Со стороны органа слуха и равновесия: головокружение. Не явно связано с применением теразозина - звон в ушах.
Со стороны дыхательной системы: заложенность носа, ринит, одышка, синуситы. Не явно связано с использованием теразозина - бронхиты, носовое кровотечение, симптомы простуды, фарингит, усиление кашля.
Со стороны пищеварительной системы: тошнота. Не явно связано с использованием теразозина - боль в животе, запоры, диарея, сухость во рту, диспепсия, метеоризм, рвота.
Со стороны мочевыделительной системы: не явно связано с использованием теразозина - увеличение частоты позывов на мочеиспускание, инфекции мочевыводящих путей и непроизвольное мочеиспускание у женщин в постменопаузе.
Со стороны половых органов и молочной железы: импотенция, приапизм.
Со стороны кожи и подкожных тканей: не явно связано с использованием теразозина - зуд, сыпь, повышенное потоотделение.
Со стороны костно-мышечной системы: боль в спине, боль в конечностях. Не явно связано с использованием теразозина - боль в шее, боль в плече, артралгия, артриты, заболевания суставов, миалгия.
Со стороны эндокринной системы: увеличение массы тела. Не явно связано с использованием теразозина - подагра.
Прочие: астения, периферические отеки, отеки. Не явно связано с использованием теразозина - боль в груди, отек лица, лихорадка.
Аллергические реакции: анафилактоидная реакция.
Лабораторные показатели: в исследованиях было отмечено небольшое, но статистически достоверное уменьшение гематокрита, гемоглобина, лейкоцитов, общего белка и альбумина. Эти лабораторные данные указывают на способность к гемодилюции. Лечение теразозином продолжительностью до 24 мес не оказало достоверного эффекта на уровень простат-специфического антигена (PSA).
Как и другие альфа-адреноблокаторы, теразозин не рекомендуется назначать пациентам с обмороками при мочеиспускании в анамнезе.
После первой дозы и первых дней терапии возможно развитие эффекта "первой дозы": чрезмерное снижение АД, в частности, ортостатическая гипотензия (с головокружением, ощущением потери сознания, обмороком). Гиповолемия и ограничение потребления соли повышают риск эффекта "первой дозы". Тот же феномен может наблюдаться при возобновлении лечения после нескольких дней перерыва, следовательно, в таких случаях следует вновь применять начальную дозу. Частота обмороков составляет примерно 1% случаев. Кроме эффекта "первой дозы", слишком быстрое повышение дозы и одновременное применение диуретиков и других гипотензивных препаратов также может вызвать обморок. Обморок, как правило, обусловлен выраженной ортостатической гипотензией, однако также может быть связан с тахикардией (120-160 уд./мин). Ортостатическая гипотензия наиболее выражена вскоре после приема препарата, а риск развития обморока наиболее высок между 30-й и 90-й минутами после приема препарата. Перемена положения из горизонтального положения или положения сидя, длительное пребывание в положении стоя, интенсивная физическая нагрузка, высокая температура окружающей среды и одновременный прием алкоголя могут спровоцировать головокружение, чувство неуверенности, или даже потерю сознания. При обмороке пациента следует уложить с приподнятыми нижними конечностями, а при необходимости - начать симптоматическую терапию. При применении теразозина совместно с диуретиками и/или другими антигипертензивными средствами его дозу рекомендуется уменьшить. Во избежание выраженной гипотензии рекомендуется начинать курс лечения сопутствующим препаратом также с низких доз и проводить тщательное медицинское наблюдение за пациентом. Те же меры предосторожности необходимы при добавлении теразозина к текущей терапии диуретиками или антигипертензивной терапии. Начальная доза теразозина в этих случаях также составляет 1 мг.
У пожилых пациентов может быть повышена чувствительность к гипотензивному эффекту теразозина. Применение теразозина требует особой осторожности у пациентов с предрасположенностью к ортостатической гипотензии, ИБС, другими тяжелыми заболеваниями сердца, нарушением мозгового кровообращения, III или IV степенью гипертензивной ретинопатии, инсулинзависимым диабетом, а также нарушением функции печени и почек. До начала лечения теразозином доброкачественной гиперплазии предстательной железы следует исключить карциному предстательной железы. АД пациента следует регулярно измерять в начале лечения гипертрофии предстательной железы теразозином, в случае дополнительной терапии, при повышении дозы; также следует учитывать одновременно принимаемые гипотензивные препараты. Эффективность применения теразозина при доброкачественной гиперплазии предстательной железы следует оценивать только после 4-6 недель применения препарата в поддерживающей дозе.
При проведении операции по удалению катаракты у пациентов, получавших до этого альфа1-адреноблокаторы, отмечается синдром интраоперационной нестабильности радужной оболочки глаза (IFIS). Этот феномен является вариантом синдрома узкого зрачка, при котором радужная оболочка расслабляется в такой степени, что становится неустойчивой при орошении. Несмотря на дооперационное расширение зрачка, как правило, с помощью мидриатических средств, миоз усиливается, и радужка провисает в сторону факоэмульсификационных разрезов. В таких случаях, оперирующему хирургу следует быть готовым к изменению техники операции, может потребоваться использование крючка для радужной оболочки, ретрактора радужной оболочки и вязкоупругих веществ. Предоперационное прерывание терапии α1-адреноблокаторами не имеет преимущества по сравнению с продолжением терапии.
Таблетки содержат лактозы моногидрат (55 мг или 110 мг), поэтому пациентам с непереносимостью галактозы, лактазной недостаточностью или с синдромом мальабсорбции глюкозы-галактозы не следует принимать Сетегис®.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Могут возникать головокружение, потеря сознания и обморок, особенно в первые дни приема препарата, при увеличении дозы или при возобновлении терапии препаратом Сегетис®. Пациентов следует предупредить о возможных побочных эффектах и ситуациях, когда они могут появляться, также следует посоветовать пациентам воздержаться от вождения автотранспорта или занятий потенциально опасными видами деятельности в течение примерно 12 ч после приема начальной дозы или при повышении дозы. Позднее в процессе лечения степень ограничений следует устанавливать для каждого пациента индивидуально.
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре от 15° до 30°C.
Срок годности - 3 года.
Ограничения при беременности - С осторожностью. Ограничения при кормлении грудью - Противопоказано.
Ввиду отсутствия клинических данных применения теразозина при беременности и в период лактации, применять препарат при беременности возможно только в том случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. При необходимости применения препарата в период лактации грудное вскармливание следует прекратить.
Ограничения при нарушениях функции почек - С осторожностью.
Пациентам с почечной недостаточностью коррекции дозы не требуется.
С осторожностью следует назначать препарат пациентам с нарушениями функции почек.
Ограничения при нарушениях функции печени - С осторожностью.
С осторожностью следует назначать препарат пациентам с нарушениями функции печени.
Ограничения для пожилых пациентов - С осторожностью.
Пациентам пожилого возраста коррекции дозы не требуется. У пожилых пациентов может быть повышена чувствительность к гипотензивному эффекту теразозина.
Ограничения для детей - Противопоказано.
Противопоказание: детский возраст.
Препарат отпускается по рецепту.
Информация о наличии Сетегис 30 таблеток 5 мг в аптеках
Купить в приложении