Эпилепсия
Для взрослых и детей старше 12 лет: В качестве монотерапии или в комбинации с другими противоэпилептическими средствами для лечения парциальных и генерализованных приступов, в т.ч. тонико-клонических судорог, судорожных припадков при синдроме Леннокса-Гасто.
Биполярные расстройства
Больным старше 18 лет: Для предупреждения нарушений настроения (главным образом, эпизодов депрессии).Повышенная чувствительность к какому-либо из компонентов препарата; тяжёлые нарушения функции печени; детский возраст до 12 лет; биполярные расстройства у пациентов в возрасте до 18 лет, непереносимость лактозы; дефицит лактазы; глюкозо-галактозная мальабсорбция.
С осторожностью: почечная недостаточность (в связи с возможным накоплением метаболита ламотриджина - глюкуронида).Фертильность
Исследования по влиянию ламотриджина на фертильность у человека не проводились.
Беременность
Клинических данных о безопасности применения ламотриджина при беременности недостаточно. Имеются сообщения об увеличении риска развития врожденных аномалий ротовой полости. Ламотриджин должен назначаться при беременности только в том случае, если ожидаемая терапевтическая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Физиологические изменения при беременности могут оказать влияние на концентрацию ламотриджина и/или его терапевтический эффект. Имеются сообщения о снижении концентрации ламотриджина во время беременности. Назначение ламотриджина беременным должно быть обеспечено соответствующей состоянию тактикой ведения больных.
Лактация
Ламотриджин в различной степени проникает в грудное молоко, концентрация ламотриджина у младенцев может достигать примерно 50% от концентрации, зарегистрированной у матери. Таким образом, у некоторых детей, находящихся на грудном вскармливании, сывороточные концентрации препарата могут достигать значений, при которых проявляются фармакологические эффекты.
Следует тщательно соотносить потенциальную пользу грудного вскармливания и возможный риск развития побочных эффектов у младенцев.Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
Действующее вещество: 25 мг, 50 мг или 100 мг ламотриджина;
Вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный 0,10 мг, 0,20 мг или 0,40 мг; магния стеарат 0,40 мг, 0,80 мг или 1,6 мг; карбоксиметилкрахмал натрия, тип А 3,00 мг, 6,00 мг или 12,00 мг; повидон 2,50 мг, 5,00 мг или 10,00 мг; лактозы моногидрат 16,25 мг, 32,50 мг или 65,00 мг; целлюлоза микрокристаллическая 32,75 мг, 65,50 мг или 131,00 мг.GEDEON RICHTER (Венгрия)
Лекарственный препарат - Ламолеп® (Lamolep®)
Таблетки белого или почти белого цвета, круглые, двояковыпуклые, с гравировкой "L50" на одной стороне.
Механизм действия
Было обнаружено, что уридин-5’-дифосфо-(УДФ)-глюкуронилтрансферазы (УГТ) являются ферментами, отвечающими за метаболизм ламотриджина. Поэтому лекарственные препараты, которые являются индукторами или ингибиторами глюкуронизации, могут влиять на кажущийся клиренс ламотриджина. Сильные или умеренные индукторы изофермента цитохрома Р450 3А4 (CYP3A4), которые также, как известно, являются индукторами УГТ, могут также усиливать метаболизм ламотриджина. Отсутствуют доказательства того, что ламотриджин вызывает клинически значимую индукцию или ингибирование изоферментов цитохрома Р450. Ламотриджин может индуцировать свой собственный метаболизм, но этот эффект выражен умеренно, и маловероятно, что он имеет клинически значимые последствия.
Принимают внутрь. Таблетки следует глотать целиком, не разжевывать, не разламывать.
Симптомы
Нежелательные реакции, выявленные в ходе клинических исследований у пациентов с эпилепсией или биполярным аффективным расстройством, были разделены на группы, характерные для отдельных показаний к применению. Дополнительные нежелательные реакции, выявленные в ходе пострегистрационного наблюдения по обоим показаниям к применению, включены в подраздел "Пострегистрационное наблюдение". При рассмотрении общего профиля безопасности ламотриджина следует ознакомиться с информацией, содержащейся во всех трех подразделах.
Кожная сыпь
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 30°C.
Срок годности - 5 лет. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Ограничения при беременности - С осторожностью. Ограничения при кормлении грудью - С осторожностью.
Беременность
Ограничения при нарушениях функции почек - С осторожностью.
С осторожностью следует назначать препарат при хронической почечной недостаточности.
Ограничения при нарушениях функции печени - С осторожностью.
Начальную, возрастающую и поддерживающую дозы обычно следует уменьшить приблизительно на 50% и 75% у пациентов с умеренной (стадия В по классификации Чайлд-Пью) и тяжелой (стадия С по классификации Чайлд-Пью) степенью нарушения функции печени соответственно.
Ограничения для пожилых пациентов - Без ограничений.
У пациентов пожилого возраста (старше 65 лет) не требуется проводить коррекцию режима дозирования по сравнению с рекомендуемой схемой.
Ограничения для детей - С осторожностью.
Применение препарата Ламолеп® не изучено в качестве монотерапии у детей в возрасте до 2 лет или в качестве дополнительной терапии у детей в возрасте до 1 месяца. Безопасность и эффективность препарата Ламолеп® в качестве дополнительной терапии парциальных судорог у детей в возрасте от 1 месяца до 2 лет не установлены.
Препарат отпускают по рецепту.
Информация о наличии Ламолеп табл. 50мг N30 в аптеках
Купить в приложении