Повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата. Миастения, детский возраст до 3-х лет.
Ввиду отсутствия данных о применении при беременности и в период грудного вскармливания назначение препарата Мидокалм в эти периоды не рекомендуется.
Внутрь после еды, не разжевывая, запивая небольшим количеством воды.
Курс лечения, дозы препарата и кратность приема определяет лечащий врач.
Действующее вещество: толперизона гидрохлорид 150 мг.
Вспомогательные вещества: лимонной кислоты моногидрат 2,190 мг, кремния диоксид коллоидный 2,400 мг, стеариновая кислота 5,100 мг, тальк 13,500 мг, целлюлоза микрокристаллическая 42,000 мг, крахмал кукурузный 89,310 мг, лактозы моногидрат 145,500 мг.
Состав пленочной оболочки: кремния диоксид коллоидный 0,089 мг, титана диоксид (цв. Инд. 77891, Е 171) 0,487 мг, лактозы моногидрат 0,785 мг, макрогол 6000 0,785 мг, гипромеллоза 7,854 мг.
GEDEON RICHTER (Венгрия)
Лекарственный препарат - Мидокалм® (Mydocalm®)
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета, круглые, двояковыпуклые, с гравировкой "150" на одной стороне, со слабым характерным запахом; таблетки на изломе белого или почти белого цвета.
Толперизон является миорелаксантом центрального действия. Точный механизм действия полностью не выяснен. Толперизон обладает высокой аффинностью к нервной ткани, достигая наибольших концентраций в стволе головного мозга, спинном мозге и периферической нервной системе. Основной эффект толперизона опосредован торможением спинальных рефлекторных дуг. Вероятно, этот эффект совместно с устранением облегчения проведения возбуждения по нисходящим путям обеспечивает терапевтическое воздействие толперизона.
В фармакокинетических исследованиях лекарственного взаимодействия установлено, что совместный прием толперизона с субстратом изофермента CYP2D6 декстрометорфаном способствует увеличению концентрации в крови средств, которые метаболизируются преимущественно изоферментом CYP2D6, например, тиоридазина, толтеродина, венлафаксина, атомоксетина, дезипрамина, декстрометорфана, метопролола, небиволола и перфеназина.
Препарат принимают внутрь, после еды, не разжевывая, запивая стаканом воды. Биодоступность толперизона снижается при приеме натощак.
Симптомы передозировки чаще всего включают: сонливость, желудочно-кишечные нарушения (тошнота, рвота, боль в эпигастрии), тахикардия, повышение АД, брадикинезия и вертиго. В тяжелых случаях судороги, угнетение дыхания, апноэ и кома.
Профиль безопасности толперизона оценивался по данным постмаркетингового применения более чем у 12000 пациентов.
Наиболее частыми нежелательными реакциями при применении толперизона в пострегистрационном периоде были реакции гиперчувствительности. Их выраженность варьирует от легких кожных реакций до тяжелых системных реакций, включая анафилактический шок. Симптомами реакций гиперчувствительности могут быть эритема, сыпь, крапивница, зуд, ангионевротический отек, тахикардия, артериальная гипотензия или одышка.
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.
Срок годности - 3 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Ограничения при беременности - Противопоказано. Ограничения при кормлении грудью - Противопоказано.
В экспериментальных исследованиях на животных не выявлено тератогенного действия толперизона. По причине отсутствия значимых клинических данных толперизон не следует применять при беременности, за исключением случаев, когда ожидаемая польза определенно оправдывает потенциальный риск для плода.
Ограничения при нарушениях функции почек - С осторожностью.
С осторожностью следует применять препарат при почечной недостаточности.
Ограничения при нарушениях функции печени - С осторожностью.
С осторожностью следует применять препарат при печеночной недостаточности.
Ограничения для детей - Противопоказано.
Противопоказано применение в детском возрасте до 18 лет.
Препарат отпускается по рецепту.
Информация о наличии Мидокалм табл. 150мг N30 в аптеках