Вторичная профилактика атеротромботических осложнений:
Профилактика атеротромботических и тромбоэмболических осложнений у взрослых пациентов с фибрилляцией предсердий (мерцательной аритмией)
Показано, что у пациентов с фибрилляцией предсердий с повышенным риском сосудистых осложнений терапия непрямыми антикоагулянтами, являющимися антагонистами витамина К (АВК), связана с большей клинической пользой по сравнению с применением только АСК или комбинации клопидогрела с АСК в отношении снижения риска развития инсульта.
Пациентам с фибрилляцией предсердий (мерцательной аритмией), имеющим, как минимум, один фактор риска развития сосудистых осложнений, которые не могут принимать АВК (например, при имеющемся особом риске развития кровотечения, неспособности пациента, по мнению лечащего врача, адекватно контролировать МНО (международное нормализованное отношение) или в случае неприятия пациентом лечения АВК), для предотвращения атеротромботических и тромбоэмболических осложнений, включая инсульт, показан прием клопидогрела в комбинации с АСК.
Показано, что клопидогрел в комбинации с АСК снижал частоту комбинированной конечной точки, включавшей инсульт, инфаркт миокарда, системную тромбоэмболию вне ЦНС или сердечно-сосудистую смерть, преимущественно за счет снижения частоты развития инсульта.
С ОСТОРОЖНОСТЬЮ
ПРИМЕНЕНИЕ ПРИ БЕРЕМЕННОСТИ
Исследования на животных не выявили ни прямых, ни непрямых неблагоприятных эффектов на течение беременности, эмбриональное развитие, роды и постнатальное развитие. Так как не всегда по результатам исследований на животных можно предсказать реакцию у человека, и вследствие отсутствия данных контролируемых клинических исследований по приему клопидогрела беременными женщинами, в качестве меры предосторожности не рекомендуется прием клопидогрела во время беременности, за исключением тех случаев, когда, по мнению врача, его применение настоятельно необходимо.
Внутрь, независимо от приема пищи.
Курс лечения, дозы препарата и кратность приема определяет лечащий врач.
Действующее вещество: клопидогрела гидросульфат 97,9 мг в пересчете на клопидогрел - 75 мг
Вспомогательные вещества (ядро): лактоза безводная (лактопресс безводный) (сахар молочный) - 62,0 мг, целлюлоза микрокристаллическая 112 - 67,9 мг, кроскармеллоза натрия (примеллоза) - 12,0 мг, кремния диоксид коллоидный гидрофобный (аэросил) - 9,8 мг, натрия стеарилфумарат - 5,2 мг, масло касторовое гидрогенизированное - 5,2 мг
Вспомогательные вещества (оболочка): спирт поливиниловый - 4,60 мг, полисорбат-80 (твин-80) - 1,0 мг, тальк - 1,0 мг, титана диоксид Е 171 - 1,32 мг, алюминиевый лак на основе красителя азорубин (кармуазин) Е 122 - 0,08 мг.
СЕВЕРНАЯ ЗВЕЗДА (Россия)
Лекарственный препарат - Клопидогрел-СЗ (Clopidogrel-SZ)
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой от розового до темно-розового цвета, круглые, двояковыпуклые; на поперечном разрезе ядро таблетки белого или почти белого цвета.
Фармакодинамика
Лекарственные средства, применение которых связано с риском развития кровотечения
Препарат принимают внутрь, независимо от приема пищи.
Симптомы
Данные, полученные в ходе клинических исследований
При лечении клопидогрелом, особенно в течение первых недель терапии и/или после инвазивных кардиологических процедур/хирургического вмешательства, необходимо вести тщательное наблюдение за пациентами на предмет исключения признаков кровотечения, в т.ч. скрытого.
Препарат следует хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С.
Срок годности - 3 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Ограничения при беременности - Противопоказано. Ограничения при кормлении грудью - Противопоказано.
Беременность
Ограничения при нарушениях функции почек - С осторожностью.
С осторожностью следует назначать препарат при почечной недостаточности (ограниченный клинический опыт применения).
Ограничения при нарушениях функции печени - С осторожностью.
Противопоказано применение препарата при печеночной недостаточности тяжелой степени.
Ограничения для пожилых пациентов - Без ограничений.
Пациентам старше 75 лет коррекции дозы не требуется.
Ограничения для детей - Противопоказано.
Препарат противопоказан к применению в детском и подростковом возрасте до 18 лет.
Препарат отпускается по рецепту.
Информация о наличии Клопидогрел-СЗ табл. 75мг N60 в аптеках