С ОСТОРОЖНОСТЬЮ
Злоупотребление алкоголем, заболевания печени в анамнезе, заболевания мышечной системы (в анамнезе от применения других представителей группы ГМГ-КоА-редуктазы ингибиторов), тяжелые нарушения водно-электролитного баланса, эндокринные (гипертиреоз) и метаболические нарушения, тяжелые острые инфекции (сепсис), артериальная гипотензия, сахарный диабет, неконтролируемая эпилепсия, обширные хирургические вмешательства, травмы.
Препарат Аторвастатин-СЗ противопоказан при беременности. Женщины репродуктивного возраста во время лечения должны пользоваться адекватными методами контрацепции. Препарат Аторвастатин-СЗ можно назначать женщинам репродуктивного возраста только в том случае, если вероятность беременности у них очень низкая, и пациентка информирована о возможном риске лечения для плода. Препарат Аторвастатин-СЗ противопоказан в период кормления грудью. Неизвестно, выводится ли аторвастатин с грудным молоком. При необходимости назначения препарата в период лактации, грудное вскармливание необходимо прекратить во избежание риска нежелательных явлений у грудных детей.
Внутрь. Принимать в любое время суток независимо от приема пищи. Перед началом лечения препаратом Аторвастатин-СЗ следует попытаться добиться контроля гиперхолестеринемии с помощью диеты, физических упражнений и снижения массы тела у пациентов с ожирением, а также терапией основного заболевания.
При назначении препарата пациенту необходимо рекомендовать стандартную гипохолестеринемическую диету, которой он должен придерживаться в течение всего периода терапии. Доза препарата варьируется от 10 мг до 80 мг 1 раз в сутки и титруется с учетом исходной концентрации ХС-ЛПНП, цели терапии и индивидуального эффекта на проводимую терапию.
Активного вещества: аторвастатина кальция в пересчете на аторвастатин – 20 мг вспомогательные вещества (ядро): лактозы моногидрат (сахар молочный) – 124,0 мг; кальция карбонат – 66,0 мг; повидон К 30 (поливинилпирролидон среднемолекулярный) – 12,0 мг; кроскармеллоза натрия (примеллоза) – 13,5 мг; натрия стеарилфумарат – 3,0 мг; кремния диоксид коллоидный (аэросил) – 1,5 мг; целлюлоза микрокристаллическая – 60,0 мг;
Вспомогательные вещества (оболочка):
Опадрай II (спирт поливиниловый, частично гидролизованный – 3,96 мг; макрогол (полиэтиленгликоль) 3350 – 1,1115 мг; тальк – 1,8 мг; титана диоксид Е 171 – 1,7253 мг; лецитин соевый Е 322 – 0,315 мг; алюминиевый лак на основе красителя индигокармин – 0,0054 мг; алюминиевый лак на основе красителя азорубин – 0,0459 мг; алюминиевый лак на основе красителя пунцовый [Понсо 4R] – 0,0369 мг).
СЕВЕРНАЯ ЗВЕЗДА (Россия)
Лекарственный препарат - Аторвастатин-СЗ (Atorvastatin-SZ)
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой розового цвета, круглые, двояковыпуклые; на поперечном разрезе ядро таблетки белого или почти белого цвета.
Синтетическое гиполипидемическое средство. Аторвастатин - селективный конкурентный ингибитор ГМГ-КоА-редуктазы, ключевого фермента, превращающего 3-гидрокси-3-метилглютарил-КоА в мевалонат - предшественник стероидов, включая холестерин.
Во время лечения ингибиторами ГМГ-КоА-редуктазы при одновременном применении циклоспорина, фибратов, никотиновой кислоты в липидснижающих дозах (более 1 г/сут) или ингибиторов изофермента СYР3А4/транспортного белка (например, эритромицина, кларитромицина, противогрибковых средств - производных азола) повышается риск миопатии (см. раздел "Особые указания").
Препарат принимают внутрь, в любое время суток, независимо от приема пищи.
Лечение: специфического антидота для лечения передозировки препарата Аторвастатин-СЗ нет. В случае передозировки следует проводить симптоматическое лечение по мере необходимости. Следует провести функциональные тесты печени и контролировать активность КФК. Поскольку препарат активно связывается с белками плазмы крови, гемодиализ неэффективен.
Препарат Аторвастатин-СЗ обычно хорошо переносится; побочные реакции, как правило, легкие и преходящие.
Влияние на печень
Препарат следует хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С.
Срок годности - 3 года. Не применять по истечении срока годности.
Ограничения при беременности - Противопоказано. Ограничения при кормлении грудью - Противопоказано.
Препарат Аторвастатин-СЗ противопоказан при беременности.
Ограничения при нарушениях функции почек - С осторожностью.
При нарушении функции почек коррекции дозы не требуется, однако препарат следует назначать с осторожностью (риск развития рабдомиолиза).
Ограничения при нарушениях функции печени - С осторожностью.
Противопоказано применение препарата при активном заболевании печени или повышении активности печеночных трансаминаз в плазме крови неясного генеза более чем в 3 раза по сравнению с ВГН.
Ограничения для пожилых пациентов - С осторожностью.
У пациентов пожилого возраста коррекции дозы не требуется.
Ограничения для детей - С осторожностью.
Противопоказано применение препарата в возрасте до 18 лет (недостаточно клинических данных по эффективности и безопасности препарата в данной возрастной группе), за исключением гетерозиготной семейной гиперхолестеринемии (применение противопоказано у детей в возрасте до 10 лет).
Препарат отпускается по рецепту.
Информация о наличии Аторвастатин-СЗ, 60 таблеток покрытых пленочной оболочкой 20 мг в аптеках