Фебуксостат-СЗ (Северная звезда) таблетки, покрытые пленочной оболочкой 80мг 30 шт в Подольске

СЕВЕРНАЯ ЗВЕЗДА (Россия)

Лекарственный препарат  -  Фебуксостат-СЗ (Febuxostat-SZ)

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой желтого цвета, продолговатые; на поперечном разрезе ядро таблетки белого или почти белого цвета.

Кажущийся средний Т_1/2 фебуксостата составляет около 5-8 ч. При многократном приеме внутрь в дозах 10-240 мг каждые 24 ч кумуляции не наблюдалось. Полученные фармакокинетические параметры фебуксостата были сопоставимы с таковыми у здоровых добровольцев, что позволяет считать данные исследований фармакокинетики и фармакодинамики с участием здоровых добровольцев репрезентативными в отношении пациентов с подагрой.

Мочевая кислота является конечным продуктом пуринового обмена в организме человека, образующимся в результате каскада реакций гипоксантин-ксантин-мочевая кислота. Фебуксостат является производным 2-арилтиазола и представляет собой сильный селективный непуриновый ингибитор ксантиноксидазы (константа ингибирования in vitro составляет менее 1 нМ). Фермент ксантиноксидаза катализирует две стадии пуринового обмена: окисление гипоксантина до ксантина, а затем окисление ксантина до мочевой кислоты.

Меркаптопурин/азатиоприн

Внутрь. Препарат принимают 1 раз/сут, независимо от приема пищи.

При передозировке препарата показана симптоматическая и поддерживающая терапия.

Наиболее частыми нежелательными реакциями (НР) у пациентов с подагрой при применении фебуксостата по результатам клинических исследований (4072 пациентов, принимавших фебуксостат в дозе от 10 мг до 300 мг) и по данным пострегистрационного применения являлись: приступ подагры, нарушение функции печени, диарея, тошнота, головная боль, кожная сыпь и отеки. В большинстве случаев указанные НР характеризовались легкой или средней степенью тяжести.

Сердечно-сосудистые заболевания

Препарат следует хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С.

Срок годности - 3 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Ограничения при беременности - Противопоказано. Ограничения при кормлении грудью - Противопоказано.

В связи с недостаточностью данных потенциальный риск фебуксостата для человека неизвестен, поэтому применение фебуксостата во время беременности противопоказано. Имеется ограниченный опыт применения фебуксостата во время беременности, в ходе которого неблагоприятного воздействия на течение беременности и состояние плода/новорожденного отмечено не было. В исследованиях на животных не было отмечено прямого и косвенного неблагоприятного воздействия препарата на течение беременности, развитие эмбриона/плода и процесс родов.

Ограничения при нарушениях функции почек - С осторожностью.

Противопоказано применение при почечной недостаточности тяжелой степени (КК <30 мл/мин).

Ограничения при нарушениях функции печени - С осторожностью.

Противопоказано применение при печеночной недостаточности тяжелой степени (класс С по шкале Чайлд-Пью, 10-15 баллов).

Ограничения для пожилых пациентов - Без ограничений.

Коррекции дозы препарата не требуется.

Ограничения для детей - Противопоказано.

Противопоказано применение препарата в детском возрасте до 18 лет.

Препарат отпускается по рецепту.