Симбикорт турбухалер порошок для ингаляций дозированный 80мкг/4,5мкг, 120доз в Обнинске

• Регулярная терапия бронхиальной астмы у взрослых, подростков и детей в возрасте от 6 лет и старше, когда целесообразно применение ингаляционного глюкокортикостероида и бета2-адреностимулятора длительного действия:
  - при недостаточном контроле заболевания с помощью ингаляционных глюкокортикостероидов и применяемых «по потребности» бета2-адреностимуляторов короткого действия;
  - при адекватном контроле заболевания с помощью ингаляционных глюкокортикостероидов и бета2-адреностимуляторов длительного действия.
• Препарат Симбикорт Турбухалер 80 мкг + 4,5 мкг/доза не подходит для терапии взрослых пациентов и подростков с тяжелой бронхиальной астмой.

• Повышенная чувствительность к будесониду, формотеролу или ингалируемой лактозе.
• Детский возраст до 6-ти лет.
• Непереносимость лактозы, дефицит лактазы или глюкозо-галактозная мальабсорбция.

С осторожностью:

• туберкулез легких (активная или неактивная форма);
• грибковые, вирусные или бактериальные инфекции органов дыхания,
• тиреотоксикоз, феохромоцитома, сахарный диабет,
• снижение функции коры надпочечников,
• неконтролируемая гипокалиемия,
• гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия,
• идиопатический гипертрофический субаортальный стеноз,
• тяжелая артериальная гипертензия,
• аневризма любой локализации или другие тяжелые сердечно-сосудистые заболевания (ишемическая болезнь сердца, тахиаритмия или сердечная недостаточность тяжелой степени),
• удлинение интервала QT (прием формотерола может вызвать удлинение QTс-интервала).

Применение при беременности

Нет клинических данных об использовании препарата Симбикорт® или совместного использования формотерола и будесонида во время беременности. Во время беременности Симбикорт® следует использовать только в тех случаях, когда польза от применения препарата превышает потенциальный риск для плода. Следует использовать наименьшую эффективную дозу будесонида, необходимую для поддержания адекватного контроля симптомов бронхиальной астмы. Ингалируемый будесонид выделяется с грудным молоком, однако при применении в терапевтических дозах воздействия на ребенка не отмечено. Неизвестно, проникает ли формотерол в грудное молоко женщин. Симбикорт® может быть назначен кормящим женщинам, только если ожидаемая польза для матери больше, чем любой возможный риск для ребенка.

Для ингаляционного применения.

Инструкции для правильного использования препарата Симбикорт Турбухалер:

Механизм действия ингалятора Турбухалер: при вдыхании пациентом через мундштук препарат поступает в дыхательные пути.

ПРИМЕЧАНИЕ

Необходимо инструктировать пациента:

• внимательно изучить инструкцию по применению в листке-вкладыше (информациюдля пациентов), который находится в упаковке с ингалятором препарата Симбикорт Турбухалер,
• вдыхать сильно и глубоко через мундштук, чтобы гарантировать попадание оптимальной дозы препарата в легкие,
• никогда не выдыхать через мундштук,
• закрывать крышку ингалятора Симбикорт Турбухалер после использования,
• полоскать рот водой после ингаляции поддерживающих доз для снижения риска развития кандидоза слизистой оболочки полости рта и глотки. Также необходимо полоскать рот водой после проведения ингаляций для купирования симптомов в случае развития кандидоза слизистой оболочки полости рта и глотки.

Пациент может не почувствовать вкус или не ощутить препарат после использования ингалятора Турбухалер, что обусловлено небольшим количеством доставляемого вещества.

• Действующие вещества: будесонид микронизированный 80мкг, формотерола фумарата дигидрат4,5 мкг.
• Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат 810 мкг/доза.

ASTRAZENECA (Швеция)

Лекарственный препарат  -  Симбикорт^® Турбухалер^® (Symbicort Turbuhaler)

Порошок для ингаляций дозированный; содержимое ингалятора* - гранулы от белого до почти белого цвета, преимущественно округлой формы.

Симбикорт^® содержит будесонид и формотерол, которые имеют разные механизмы действия и проявляют аддитивный эффект в отношении снижения частоты обострений бронхиальной астмы. Особые свойства будесонида и формотерола дают возможность использовать их комбинацию для купирования приступов/симптомов с противовоспалительным действием, или как поддерживающую терапию бронхиальной астмы.

При одновременном приеме внутрь кетоконазола в дозе 200 мг 1 раз/сут и будесонида в дозе 3 мг концентрация будесонида в плазме увеличивается в среднем в 6 раз. При приеме кетоконазола через 12 ч после приема будесонида концентрация последнего в плазме повышается в среднем в 3 раза. Информация о подобном взаимодействии с будесонидом при ингаляционном введении отсутствует, однако следует ожидать заметного повышения концентрации препарата в плазме крови. Т.к. данные для рекомендаций по подбору дозы отсутствуют, следует избегать указанной комбинации препаратов. Если это невозможно, то интервалы между приемами кетоконазола и будесонида необходимо максимально увеличить. Также следует рассмотреть возможность снижения дозы будесонида. Другие мощные ингибиторы CYP3A4, вероятно, также могут значительно увеличивать содержание будесонида в плазме. Не рекомендуется назначение препарата Симбикорт^® Турбухалер^® для купирования приступов/симптомов с противовоспалительным действием пациентам, получающим мощные ингибиторы CYP3A4.

Для ингаляционного применения.

Симптомы: при острой передозировке будесонида, даже в значительных дозах, не ожидается клинически значимых симптомов. При хроническом приеме будесонида в чрезмерных дозах может проявиться системное действие ГКС, такое как гиперкортицизм и подавление функции надпочечников.

На фоне совместного назначения двух препаратов не было отмечено увеличения частоты возникновения побочных реакций.

Указания по дозированию

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 30°C.

Срок годности - 2 года. Не применять по истечении срока годности.

Ограничения при беременности - С осторожностью. Ограничения при кормлении грудью - С осторожностью.

Нет клинических данных об использовании препарата Симбикорт^® или совместного использования формотерола и будесонида во время беременности.

Нет данных о применении Симбикорта Турбухалера пациентами с почечной недостаточностью.

Ограничения при нарушениях функции печени - С осторожностью.

Нет данных о применении Симбикорта Турбухалера пациентами с печеночной недостаточностью.

Ограничения для пожилых пациентов - Без ограничений.

Нет необходимости в специальном подборе дозы препарата для пациентов пожилого возраста.

Ограничения для детей - С осторожностью.

Противопоказан в детском возрасте до 6 лет.

Препарат отпускается по рецепту.