Соликва СолоСтар 100ЕД/мл+33мкг/мл раствор для подкожного введения в шприц ручках СолоСтар 3 шприц-ручки по 3 мл в Новомосковске

У взрослых пациентов с сахарным диабетом 2 типа в комбинации с метформином в качестве дополнения к диетотерапии и повышенной физической нагрузке с целью улучшения гликемического контроля при неэффективности монотерапии метформином или комбинации метформина с другим пероральным гипогликемическим препаратом, или монотерапии базальным инсулином.

• Гиперчувствительность к ликсисенатиду, инсулину гларгин или любому из вспомогательных веществ, входящих в состав препарата.
• Беременность.
• Период грудного вскармливания.
• Сахарный диабет 1 типа.
• Диабетический кетоацидоз.
• Тяжелые заболевания желудочно-кишечного тракта (ЖКТ), включая гастропарез.
• Почечная недостаточность тяжелой степени (КК менее 30 мл/мин).
• Возраст до 18 лет (в связи с отстутствием данных по эффективности и безопасности применения в данной возрастной группе).

С осторожностью:

• панкреатит в анамнезе (из-за содержания в составе препарата ликсисенатида, см. раздел «Особые указания»).
• у пациентов, одновременно принимающих препараты, требующие быстрой абсорбции из ЖКТ, имеющие узкий терапевтический индекс или нуждающиеся в тщательном клиническом мониторинге (см. раздел «Особые указания»).

Применение при беременности

Препарат противопоказан при беременности (из-за содержания в составе препарата ликсисенатида). При планировании беременности или ее наступлении лечение препаратом следует прекратить.

Применение препарата Соликва СолоСтар в период грудного вскармливания противопоказано.

Для удобства индивидуального подбора дозы препарат Соликва СолоСтар® выпускается в двух шприц-ручках, предоставляющих выбор различных доз. Различия между этими двумя шприц-ручками заключаются в диапазоне доз действующих веществ в шприц-ручках (см. ниже).

Соликва СолоСтар® 100 ЕД/мл и 33 мкг/мл: шприц-ручка 30-60 - 1 единица препарата в этой шприц-ручке Соликва СолоСтар® содержит 1 ЕД инсулина гларгин и 0,33 мкг ликсисенатида.

Эта шприц-ручка дает возможность получения суточной дозы от 30 до 60 единиц препарата Соликва СолоСтар® (от 30 до 60 ЕД инсулина гларгин в комбинации с ликсисенатидом в дозе от 10 мкг до 20 мкг).

Во избежание ошибочного введения препарата из другой шприц-ручки (с другой дозировкой), удостоверьтесь в том, что в рецепте указана соответствующая назначению врача шприц-ручка Соликва СолоСтар®: шприц-ручка Соликва СолоСтар® (10-40) или шприц-ручка Соликва СолоСтар® (30-60).

Максимальная суточная доза препарата Соликва СолоСтар® составляет 60 единиц (60 ЕД инсулина гларгин и 20 мкг ликсисенатида).

Препарат Соликва СолоСтар® вводится подкожно 1 раз в сутки в течение 1 ч перед любым приемом пищи. Предпочтительно, чтобы прандиальная (перед приемом пищи) инъекция препарата Соликва СолоСтар® проводилась ежедневно перед одним и тем же приемом пищи, выбранным,как наиболее подходящий для пациента. В случае пропуска введения дозы препарата Соликва СолоСтар®, ее следует ввести в течение 1 ч перед следующим приемом пищи.

Доза препарата Соликва СолоСтар® должна подбираться индивидуально на основании клинического ответа и титроваться, исходя из потребности пациента в инсулине. Доза ликсисенатида увеличивается или уменьшается вместе с дозой инсулина гларгин, а также зависит от того, какая из вышеуказанных шприц-ручек используется.

Коррекцию дозы или изменение времени введения препарата Соликва СолоСтар® следует проводить только под врачебным наблюдением с соответствующим мониторингом концентрации глюкозы в крови (см. раздел «Особые указания).

В 1 мл раствора для подкожного введения 100 ЕД/мл инсулина гларгин и 33 мкг/мл ликсисенатида содержится:
действующие вещества: инсулин гларгин - 3,6378 мг (100 ЕД), ликсисенатид - 33 мкг;
вспомогательные вещества: глицерол (85 %); метионин (L-метионин); метакрезол (м-крезол); цинка хлорид; хлористоводородная кислота; натрия гидроксид; вода для инъекций.

SANOFI-AVENTIS GROUPE (Франция)

Лекарственный препарат  -  Соликва СолоСтар^® (Soliqua SoloStar)

Механизм действия

Исследования по взаимодействию препарата Соликва СолоСтар^® с другими лекарственными средствами не проводились.

Для удобства индивидуального подбора дозы препарат Соликва СолоСтар^® выпускается в двух шприц-ручках, предоставляющих выбор различных доз.

Симптомы: имеются ограниченные клинические данные в отношении передозировки препарата Соликва СолоСтар^®. Возможно развитие гипогликемиии НР со стороны ЖКТ в случае превышения требуемой дозы препарата Соликва СолоСтар^®.

Наиболее частыми нежелательными реакциями (НР) во время лечения препаратом Соликва СолоСтар^® являлись гипогликемия и НР со стороны желудочно-кишечного тракта (см. раздел "Описание отдельных нежелательных реакций" ниже).

Препарат Соликва СолоСтар^® противопоказан у пациентов с сахарным диабетом 1 типа или для лечения кетоацидоза.

Препарат следует хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте, при температуре от 2° до 8°С. Не замораживать.

Срок годности - 2 года. Не применять препарат после истечения срока годности

Ограничения при беременности - Противопоказано. Ограничения при кормлении грудью - Противопоказано.

Беременность

Ограничения при нарушениях функции почек - С осторожностью.

Противопоказание: почечная недостаточность тяжелой степени (КК менее 30 мл/мин).

Ограничения при нарушениях функции печени - С осторожностью.

У пациентов с печеночной недостаточностью может потребоваться частый мониторинг концентрации глюкозы в крови и коррекция дозы препарата Соликва СолоСтар^®.

Ограничения для пожилых пациентов - С осторожностью.

Препарат Соликва СолоСтар^® можно применять у пациентов в возрасте ≥ 65 лет. Доза должна корректироваться индивидуально, исходя из мониторинга концентраций глюкозы в крови. Опыт применения препарата у пациентов в возрасте ≥ 75 лет ограничен.

Ограничения для детей - Противопоказано.

Противопоказание: возраст до 18 лет (в связи с отсутствием данных по эффективности и безопасности применения в данной возрастной группе).

Препарат отпускается по рецепту.